Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsmuskeltretthet ved forskjellige pustemoduser

24. mai 2022 oppdatert av: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Påvirker inspirasjonstrykkbølgeform respiratorisk muskeltretthet og metabolisme under resistiv pust

Studien tar sikte på å undersøke om tiden til respiratorisk muskeltretthet og metabolisme påvirkes av trykkbølgeformen som brukes under resistiv pust.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Sunn

Intervensjon / Behandling

Annen: Firkantbølgepust

Detaljert beskrivelse

Hos friske forsøkspersoner utstyrt med et nasogastrisk dobbeltballongkateter og puster med motstand, vil etterforskerne måle tid til svikt, Borg-vurderinger, VO2, VCO2, flow, esophageal-, gastrisk- og luftveistrykk. Dette vil bli gjort under pusting ved enten en firkantbølge eller trekantbølgetrykkbølgeform, i tilfeldig rekkefølge og forsøk adskilt med >to dager. Ytterligere respiratorisk muskeltretthet vil bli undersøkt før og etter intervensjon ved generering av maksimalt esophageal trykk (frivillig og med cervikal magnetisk stimulering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Danmark
- Danmark
  - Aalborg, Danmark, Danmark, 9220
    - Rekruttering
    - Mathias Krogh Poulsen
    - Ta kontakt med:
      
      Mathias K Poulsen
      
      Telefonnummer: 0045 28297625
      
      E-post: mkpo@hst.aau.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske menn eller kvinner
Alder ≥18 og ≤60 år
BMI ≥ 20 og ≤ 30

Ekskluderingskriterier:

Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
Tidligere og nåværende nevrologiske (f.eks. ataksi), muskel-skjelett (f.eks. muskeldystrofi) eller psykiske sykdommer (f.eks. schizofreni)
Historie om mekanisk ventilasjon, COVID-19 med luftveiskomplikasjoner, lungekreft
En del av lungen reseksjonert
Tilstedeværelse av dyspepsi/hjertebrann/magesmerter
Tilstedeværelse av esophageal varicer
Tilstedeværelse av leversykdom
Tilstedeværelse av esophageal brokk
Svangerskap
Manglende overholdelse av transkraniell magnetisk stimulering for voksen sikkerhetsskjerm
Historie med epilepsi, metallimplantater i hode eller kjeve
Akutte eller kroniske lungesykdommer, f.eks. astma, kols, bronkitt etc.
Mangel på evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Grunnvitenskap
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til oppgavefeil (Tlim) Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Tiden(e) fra forsøkspersonen begynner å puste under den eksperimentelle tilstanden, og til oppgavefeil vil bli målt. Oppgavesvikt er trosset enten av subjektets intoleranse for å fortsette eller ved manglende evne til subjektet til å opprettholde måltrykket og/eller timing. Fra en tidligere publikasjon (Bellemare og Grassino, JAP, 1982) er det anslått at forsøkspersonene vil nå Tlim mellom 30 minutter og 1 time. Hvis pusten fortsetter etter 1 time, vil oppgavesvikt ikke skje da pusten kan fortsette på ubestemt tid.	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pustemuskeltrykk Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Respiratorisk muskeltrykk vil bli målt ved esophageal og gastrisk trykk (i cmH2O) ved hjelp av et naso gastrisk kateter utstyrt med doble ballonger (Nutrivent) koblet til en trykksensor (ICU lab, KleisTek).	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Tidevannsvolum Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Tidevannsvolum (ml) vil bli målt med en strømningssensor (Hans Rudolph) gjennom en trykkboks (ICU lab, KleisTek)	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Åndedrettsarbeid Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Pustearbeid (j), vil bli beregnet fra utfallsmål 2 og 9 (trykk (cmH2O) og insp. og ekspirasjonstid(er)). Målt med trykkboks (ICU lab, KleisTek)	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Vurderinger av opplevd anstrengelse Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Borg Dyspné-skala, fra 0-10 der 0 er ingen anstrengelse i det hele tatt og 10 er maksimal pusteanstrengelse.	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Metabolisme Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Energiforbruk beregnet fra VO2 (ml/min) nad VCO2 (ml/min) med f.eks Weir-ligning. VO2 og VCO2 måles med Beacon (Mermaid care).	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Respirasjonsfrekvens Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Respirasjonsfrekvens (pust/min) vil bli målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gjennom en trykkboks (ICU lab, KleisTek)	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Minuttventilasjon Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Minyteventilasjon (l/min) vil bli målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gjennom en trykkboks (ICU lab, KleisTek)	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)
Insp. og ekspirasjonstid Tidsramme: Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)	Insp. og ekspirasjonstid(er) vil bli målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gjennom en trykkboks (ICU lab, KleisTek)	Opptil to måneder mellom de to forskjellige pusteforsøkene (randomisert rekkefølge)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)