Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie mięśni oddechowych przy różnych trybach oddychania

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Czy kształt fali ciśnienia wdechowego wpływa na zmęczenie mięśni oddechowych i metabolizm podczas oddychania rezystancyjnego

Badanie ma na celu zbadanie, czy na czas do wystąpienia zmęczenia mięśni oddechowych i metabolizm wpływa tryb kształtu fali ciśnienia stosowany podczas oddychania oporowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zdrowy

Interwencja / Leczenie

Inny: Oddychanie falą kwadratową

Szczegółowy opis

U zdrowych ochotników wyposażonych w podwójny cewnik nosowo-żołądkowy i oddychających z oporem badacze mierzą czas do niepowodzenia, ocenę Borga, VO2, VCO2, przepływ, ciśnienie w przełyku, żołądku i drogach oddechowych. Zostanie to wykonane podczas oddychania na fali ciśnienia o fali prostokątnej lub fali trójkątnej, w losowej kolejności i prób rozdzielonych >dwoma dniami. Dalsze zmęczenie mięśni oddechowych będzie badane przed i po interwencji przez maksymalne wytwarzanie ciśnienia w przełyku (dobrowolne i przy stymulacji magnetycznej szyjki macicy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- Danmark
  - Aalborg, Danmark, Dania, 9220
    - Rekrutacyjny
    - Mathias Krogh Poulsen
    - Kontakt:
      
      Mathias K Poulsen
      
      Numer telefonu: 0045 28297625
      
      E-mail: mkpo@hst.aau.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi mężczyźni lub kobiety
Wiek ≥18 i ≤60 lat
BMI ≥ 20 i ≤30

Kryteria wyłączenia:

Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
Wcześniejsze i obecne neurologiczne (np. ataksja), układu mięśniowo-szkieletowego (np. dystrofia mięśniowa) lub choroby psychiczne (np. schizofrenia)
Historia wentylacji mechanicznej, COVID-19 z powikłaniami oddechowymi, rak płuca
Usunięto część płuca
Obecność niestrawności/zgagi/bólu brzucha
Obecność żylaków przełyku
Obecność choroby wątroby
Obecność przepukliny przełyku
Ciąża
Nieprzestrzeganie ekranu bezpieczeństwa dorosłych przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Historia padaczki, metalowe implanty w głowie lub szczęce
Ostre lub przewlekłe choroby płuc, np. astma, POChP, zapalenie oskrzeli itp.
Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia zadania (Tlim) Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Zmierzony zostanie czas (s) od momentu rozpoczęcia oddychania przez badanego w warunkach eksperymentalnych do momentu niepowodzenia zadania. Niewykonanie zadania jest przeciwstawiane albo nietolerancji podmiotu do kontynuacji, albo brakiem zdolności podmiotu do utrzymania docelowej presji i / lub wyczucia czasu. Z poprzedniej publikacji (Bellemare i Grassino, JAP, 1982) szacuje się, że badani dotrą do Tlim w czasie od 30 minut do 1 godziny. Jeśli oddychanie będzie kontynuowane po 1 godzinie, zadanie nie zakończy się niepowodzeniem, ponieważ oddychanie można kontynuować w nieskończoność.	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Naciski mięśni oddechowych Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Ciśnienie mięśni oddechowych będzie mierzone poprzez ciśnienie w przełyku i żołądku (w cmH2O) przy użyciu cewnika nosowo-żołądkowego wyposażonego w podwójne balony (Nutrivent) połączonego z czujnikiem ciśnienia (ICU lab, KleisTek).	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Objętość oddechowa Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Objętość oddechowa (ml) będzie mierzona za pomocą czujnika przepływu (Hans Rudolph) przez skrzynkę ciśnieniową (ICU lab, KleisTek)	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Praca oddechowa Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Praca oddechowa (j) zostanie obliczona na podstawie pomiarów wynikowych 2 i 9 (ciśnienie (cmH2O) oraz wdech. i czas wydechu (s)). Mierzone ze skrzynką ciśnieniową (ICU lab, KleisTek)	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Oceny postrzeganego wysiłku Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Skala duszności Borga, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek oddechowy.	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Metabolizm Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Wydatek energetyczny obliczony z VO2 (ml/min) i VCO2 (ml/min) za pomocą np. równania Weira. VO2 i VCO2 są mierzone za pomocą Beacon (Mermaid care).	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Częstość oddechów Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Częstość oddechów (oddechy/min) będzie mierzona za pomocą czujnika przepływu (Hans Rudolph) przez skrzynkę ciśnieniową (ICU lab, KleisTek)	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Wentylacja minutowa Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Wentylacja Minyte (l/min) będzie mierzona za pomocą czujnika przepływu (Hans Rudolph) przez skrzynkę ciśnieniową (ICU lab, KleisTek)	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)
Insp. i czas wydechu Ramy czasowe: Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)	Insp. a czas wydechu (s) będzie mierzony za pomocą czujnika przepływu (Hans Rudolph) przez skrzynkę ciśnieniową (ICU lab, KleisTek)	Maksymalnie dwa miesiące między dwiema różnymi próbami oddychania (kolejność losowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)