Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræthed ved forskellige vejrtrækningstilstande

24. maj 2022 opdateret af: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Påvirker inspiratorisk trykbølgeform respiratorisk muskeltræthed og stofskifte under resistiv vejrtrækning

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om tiden til respiratorisk muskeltræthed og stofskifte påvirkes af den trykbølgeform, der anvendes under resistiv vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos raske forsøgspersoner udstyret med et nasogastrisk dobbeltballonkateter og vejrtrækning ved modstand, vil efterforskerne måle tid til svigt, Borg-vurderinger, VO2, VCO2, flow, esophageal-, gastrisk- og luftvejstryk. Dette vil blive gjort under vejrtrækning ved enten en firkantbølge eller trekantbølgetrykbølgeform, i tilfældig rækkefølge og forsøg adskilt af > to dage. Yderligere respiratorisk muskeltræthed vil blive undersøgt før og efter intervention ved maksimal esophageal trykgenerering (frivillig og med cervikal magnetisk stimulering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Danmark, 9220
        • Rekruttering
        • Mathias Krogh Poulsen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd eller kvinder
  • Alder ≥18 og ≤60 år
  • BMI ≥ 20 og ≤ 30

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere og nuværende neurologiske (f.eks. ataksi), muskuloskeletale (f.eks. muskeldystrofi) eller psykiske sygdomme (f.eks. skizofreni)
  • Anamnese med mekanisk ventilation, COVID-19 med respiratoriske komplikationer, lungekræft
  • En del af lungen reseceret
  • Tilstedeværelse af dyspepsi/hjerteforbrænding/mavesmerter
  • Tilstedeværelse af esophageal varicer
  • Tilstedeværelse af leversygdom
  • Tilstedeværelse af esophageal brok
  • Graviditet
  • Manglende overholdelse af transkraniel magnetisk stimulation voksen sikkerhedsskærm
  • Anamnese med epilepsi, metalimplantater i hovedet eller kæben
  • Akutte eller kroniske lungesygdomme, f.eks. astma, KOL, bronkitis mm.
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opgavefejl (Tlim)
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Tiden/tiden fra forsøgspersonen begynder at trække vejret under den eksperimentelle tilstand, og indtil opgavefejl vil blive målt. Opgavesvigt trodses af enten emnets intolerance til at fortsætte eller ved manglende evne hos emnet til at opretholde måltrykket og/eller timing. Fra en tidligere publikation (Bellemare og Grassino, JAP, 1982) anslås det, at forsøgspersoner vil nå Tlim mellem 30 minutter og 1 time. Hvis vejrtrækningen fortsættes efter 1 time, vil opgavefejl ikke ske, da vejrtrækningen kan fortsættes på ubestemt tid.
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsmuskeltryk
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Respiratorisk muskeltryk vil blive målt ved esophageal og gastrisk tryk (i cmH2O) ved hjælp af et naso gastrisk kateter udstyret med dobbelte balloner (Nutrivent) forbundet til en tryksensor (ICU lab, KleisTek).
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Tidevandsvolumen (ml) vil blive målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gennem en trykboks (ICU lab, KleisTek)
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Respiratorisk arbejde
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Åndedrætsarbejde (j), vil blive beregnet ud fra resultatmål 2 og 9 (tryk (cmH2O) og insp. og udløbstid(er)). Målt med trykboks (ICU lab, KleisTek)
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Borg Dyspnø-skala, fra 0-10, hvor 0 er ingen anstrengelse overhovedet og 10 er maksimal vejrtrækningsanstrengelse.
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Metabolisme
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Energiforbrug beregnet ud fra VO2 (ml/min) og VCO2 (ml/min) med f.eks. Weir-ligning. VO2 og VCO2 måles med Beacon (Havfruepleje).
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Respirationsfrekvens (vejrtrækninger/min) vil blive målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gennem en trykboks (ICU lab, KleisTek)
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Minut ventilation
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Minytventilation (l/min) vil blive målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gennem en trykboks (ICU lab, KleisTek)
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Insp. og udløbstid
Tidsramme: Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)
Insp. og udåndingstid(er) vil blive målt med en flowsensor (Hans Rudolph) gennem en trykboks (ICU lab, KleisTek)
Op til to måneder mellem de to forskellige vejrtrækningsforsøg (randomiseret rækkefølge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eso_pres_fatigue

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Firkantet bølge vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner