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Fatigue musculaire respiratoire à différents modes de respiration

24 mai 2022 mis à jour par: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

La forme d'onde de pression inspiratoire influence-t-elle la fatigue et le métabolisme des muscles respiratoires pendant la respiration résistante ?

L'étude vise à déterminer si le temps de fatigue des muscles respiratoires et le métabolisme sont influencés par le mode de forme d'onde de pression appliqué pendant la respiration résistive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez des sujets sains équipés d'un cathéter nasogastrique à double ballonnet et respirant à une résistance, les enquêteurs mesureront le temps jusqu'à l'échec, les cotes Borg, VO2, VCO2, le débit, la pression œsophagienne, gastrique et des voies respiratoires. Cela se fera pendant la respiration sous une forme d'onde de pression carrée ou triangulaire, dans un ordre aléatoire et des essais séparés de > deux jours. La fatigue des muscles respiratoires sera étudiée avant et après l'intervention par génération de pression œsophagienne maximale (volontaire et avec stimulation magnétique cervicale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Danemark, 9220
        • Recrutement
        • Mathias Krogh Poulsen
        • Contact:
          • Mathias K Poulsen
          • Numéro de téléphone: 0045 28297625
          • E-mail: mkpo@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes en bonne santé
  • Âge ≥18 et ≤60 ans
  • IMC ≥ 20 et ≤30

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Troubles neurologiques antérieurs et actuels (par ex. ataxie), musculo-squelettique (par ex. dystrophie musculaire) ou des maladies mentales (par ex. schizophrénie)
  • Antécédents de ventilation mécanique, COVID-19 avec complications respiratoires, cancer du poumon
  • Partie de poumon réséquée
  • Présence de dyspepsie/brûlures d'estomac/douleurs abdominales
  • Présence de varices oesophagiennes
  • Présence d'une maladie du foie
  • Présence d'une hernie oesophagienne
  • Grossesse
  • Non-respect de l'écran de sécurité adulte de stimulation magnétique transcrânienne
  • Antécédents d'épilepsie, implants métalliques dans la tête ou la mâchoire
  • Maladies pulmonaires aiguës ou chroniques, par ex. asthme, MPOC, bronchite, etc.
  • Manque de capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant l'échec de la tâche (Tlim)
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Le ou les temps écoulés depuis que le sujet commence à respirer dans les conditions expérimentales et jusqu'à l'échec de la tâche seront mesurés. L'échec de la tâche est défié soit par l'intolérance du sujet à continuer, soit par le manque de capacité du sujet à maintenir la pression et/ou le timing ciblés. D'après une publication précédente (Bellemare et Grassino, JAP, 1982), on estime que les sujets atteindront Tlim entre 30min et 1h. Si la respiration est poursuivie après 1 heure, l'échec de la tâche ne se produira pas car la respiration peut être poursuivie indéfiniment.
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions des muscles respiratoires
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
La pression des muscles respiratoires sera mesurée par la pression oesophagienne et gastrique (en cmH2O) à l'aide d'un cathéter naso-gastrique muni de ballons doubles (Nutrivent) relié à un capteur de pression (ICU lab, KleisTek).
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Volume courant
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Le volume courant (ml) sera mesuré avec un capteur de débit (Hans Rudolph) à travers une boîte de pression (ICU lab, KleisTek)
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Travail respiratoire
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Le travail respiratoire (j) sera calculé à partir des mesures de résultats 2 et 9 (pression (cmH2O) et insp. et temps(s) expiratoire(s)). Mesuré avec une boîte de pression (laboratoire ICU, KleisTek)
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Évaluations de l'effort perçu
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Échelle de dyspnée de Borg, de 0 à 10 où 0 correspond à aucun effort et 10 à un effort respiratoire maximal.
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Métabolisme
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Dépense énergétique calculée à partir de VO2 (ml/min) et VCO2 (ml/min) avec par exemple l'équation de Weir. VO2 et VCO2 sont mesurés avec Beacon (Mermaid care).
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Fréquence respiratoire
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
La fréquence respiratoire (respirations/min) sera mesurée avec un capteur de débit (Hans Rudolph) à travers une boîte de pression (ICU lab, KleisTek)
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Aération minute
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
La ventilation Minyte (l/min) sera mesurée avec un capteur de débit (Hans Rudolph) à travers une boîte de pression (ICU lab, KleisTek)
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Insp. et le temps expiratoire
Délai: Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)
Insp. et le ou les temps expiratoires seront mesurés avec un capteur de débit (Hans Rudolph) à travers une boîte de pression (ICU lab, KleisTek)
Jusqu'à deux mois entre les deux essais respiratoires différents (ordre aléatoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eso_pres_fatigue

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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