Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava dýchacích svalů při různých režimech dýchání

24. května 2022 aktualizováno: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Ovlivňuje forma inspirační tlakové vlny únavu dýchacích svalů a metabolismus během odporového dýchání

Cílem studie je zjistit, zda je doba do únavy dýchacích svalů a metabolismus ovlivněna módem tvaru tlakové vlny aplikovaným při odporovém dýchání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U zdravých jedinců vybavených nazogastrickým dvojitým balónkovým katétrem a dýchajícím při odporu budou vyšetřovatelé měřit dobu do selhání, Borgovy hodnocení, VO2, VCO2, průtok, tlak v jícnu, žaludku a dýchacích cestách. To bude provedeno během dýchání buď na čtvercové nebo trojúhelníkové vlně, v náhodném pořadí a pokusech oddělených >dva dny. Další únava dýchacích svalů bude zkoumána před a po intervenci generováním maximálního tlaku v jícnu (dobrovolně a s cervikální magnetickou stimulací).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Dánsko, 9220
        • Nábor
        • Mathias Krogh Poulsen
        • Kontakt:
          • Mathias K Poulsen
          • Telefonní číslo: 0045 28297625
          • E-mail: mkpo@hst.aau.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nebo ženy
  • Věk ≥18 a ≤60 let
  • BMI ≥ 20 a ≤ 30

Kritéria vyloučení:

  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí a současné neurologické (např. ataxie), muskuloskeletální (např. svalová dystrofie) nebo duševní onemocnění (např. schizofrenie)
  • Anamnéza mechanické ventilace, COVID-19 s respiračními komplikacemi, rakovina plic
  • Část plic resekována
  • Přítomnost dyspepsie / pálení srdce / bolesti břicha
  • Přítomnost jícnových varixů
  • Přítomnost onemocnění jater
  • Přítomnost kýly jícnu
  • Těhotenství
  • Nedodržení bezpečnostní obrazovky pro dospělé s transkraniální magnetickou stimulací
  • Anamnéza epilepsie, kovové implantáty v hlavě nebo čelisti
  • Akutní nebo chronická onemocnění plic, např. astma, CHOPN, bronchitida atd.
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do selhání úkolu (Tlim)
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Bude měřen čas (s) od okamžiku, kdy subjekt začne dýchat za experimentálních podmínek, a do selhání úlohy. Selhání úkolu je vzdorováno buď netoleranci subjektu pokračovat, nebo nedostatkem schopnosti subjektu udržet cílový tlak a/nebo načasování. Z předchozí publikace (Bellemare a Grassino, JAP, 1982) se odhaduje, že subjekty dosáhnou Tlim za 30 minut až 1 hodinu. Pokud dýchání pokračuje po 1 hodině, nedojde k selhání úkolu, protože dýchání může pokračovat neomezeně dlouho.
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaky dýchacích svalů
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Tlak v dýchacím svalu bude měřen tlakem v jícnu a žaludku (v cmH2O) pomocí naso žaludečního katétru vybaveného dvojitými balónky (Nutrivent) připojeného k tlakovému senzoru (JIP laboratoř, KleisTek).
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Dechový objem
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Dechový objem (ml) bude měřen průtokovým senzorem (Hans Rudolph) přes tlakový box (JIP laboratoř, KleisTek)
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Respirační práce
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Dýchací práce (j) bude vypočtena z výsledného měření 2 a 9 (tlak (cmH2O) a insp. a exspirační čas (s)). Měřeno tlakovým boxem (JIP laboratoř, KleisTek)
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Borgova stupnice dušnosti, od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou námahu a 10 je maximální dechové úsilí.
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Metabolismus
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Výdej energie vypočtený z VO2 (ml/min) a VCO2 (ml/min) např. Weirovou rovnicí. VO2 a VCO2 se měří pomocí Beacon (Péče o mořské panny).
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Dechová frekvence
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Dechová frekvence (dechy/min) bude měřena průtokovým senzorem (Hans Rudolph) přes tlakový box (JIP laboratoř, KleisTek)
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Minutová ventilace
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Ventilace Minyte (l/min) bude měřena průtokovým senzorem (Hans Rudolph) přes tlakový box (JIP laboratoř, KleisTek)
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Insp. a expirační doba
Časové okno: Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)
Insp. a exspirační čas (s) bude měřen průtokovým senzorem (Hans Rudolph) přes tlakový box (JIP laboratoř, KleisTek)
Až dva měsíce mezi dvěma různými dechovými zkouškami (náhodné pořadí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eso_pres_fatigue

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dýchání čtvercovými vlnami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit