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Fadiga Muscular Respiratória em Diferentes Modos Respiratórios

24 de maio de 2022 atualizado por: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

A forma de onda de pressão inspiratória influencia a fadiga muscular respiratória e o metabolismo durante a respiração resistiva

O estudo tem como objetivo investigar se o tempo para fadiga muscular respiratória e o metabolismo são influenciados pelo modo de forma de onda de pressão aplicado durante a respiração resistiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Saudável

Intervenção / Tratamento

Outro: Respiração de onda quadrada

Descrição detalhada

Em indivíduos saudáveis equipados com um cateter de balão duplo nasogástrico e respirando com resistência, os investigadores medirão o tempo até a falha, classificações de Borg, VO2, VCO2, fluxo, pressão esofágica, gástrica e das vias aéreas. Isso será feito durante a respiração em forma de onda de pressão de onda quadrada ou triangular, em ordem aleatória e tentativas separadas por > dois dias. Fadiga muscular respiratória adicional será investigada pré e pós-intervenção por geração de pressão esofágica máxima (voluntária e com estimulação magnética cervical).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- Danmark
  - Aalborg, Danmark, Dinamarca, 9220
    - Recrutamento
    - Mathias Krogh Poulsen
    - Contato:
      
      Mathias K Poulsen
      
      Número de telefone: 0045 28297625
      
      E-mail: mkpo@hst.aau.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ou mulheres saudáveis
Idade ≥18 e ≤60 anos
IMC ≥ 20 e ≤30

Critério de exclusão:

Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
Neurológica anterior e atual (p. ataxia), músculo-esqueléticas (p. distrofia muscular) ou doenças mentais (p. esquizofrenia)
Histórico de ventilação mecânica, COVID-19 com complicações respiratórias, câncer de pulmão
Parte do pulmão ressecado
Presença de dispepsia/azia/dor abdominal
Presença de varizes esofágicas
Presença de doença hepática
Presença de hérnia esofágica
Gravidez
Incumprimento do ecrã de segurança para adultos de estimulação magnética transcraniana
História de epilepsia, implantes de metal na cabeça ou mandíbula
Doenças pulmonares agudas ou crônicas, por ex. asma, DPOC, bronquite etc.
Falta de habilidade para cooperar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Ciência básica
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo para falha na tarefa (Tlim) Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	O(s) tempo(s) desde que o sujeito começa a respirar sob a condição experimental, e até a falha da tarefa será medido. A falha da tarefa é desafiada pela intolerância do sujeito em continuar ou pela falta de habilidade do sujeito em manter a pressão e/ou o tempo alvo. A partir de uma publicação anterior (Bellemare e Grassino, JAP, 1982), estima-se que os sujeitos atingirão o Tlim entre 30min a 1 hora. Se a respiração for continuada após 1 hora, a falha da tarefa não ocorrerá, pois a respiração pode ser continuada indefinidamente.	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pressões dos músculos respiratórios Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	A pressão muscular respiratória será medida pela pressão esofágica e gástrica (em cmH2O) usando um cateter nasogástrico equipado com balões duplos (Nutrivent) conectado a um sensor de pressão (ICU lab, KleisTek).	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Volume corrente Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	O Volume Corrente (ml) será medido com um sensor de fluxo (Hans Rudolph) através de uma caixa de pressão (ICU lab, KleisTek)	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Trabalho respiratório Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	O trabalho respiratório (j) será calculado a partir das medidas de desfecho 2 e 9 (pressão (cmH2O) e insp. e tempo expiratório(s)). Medido com caixa de pressão (laboratório ICU, KleisTek)	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Classificações de esforço percebido Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	Escala de Dispneia de Borg, de 0 a 10, onde 0 é nenhum esforço e 10 é o esforço respiratório máximo.	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Metabolismo Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	Gasto de energia calculado a partir de VO2 (ml/min) e VCO2 (ml/min) com, por exemplo, a equação de Weir. VO2 e VCO2 são medidos com Beacon (Mermaid care).	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Frequência respiratória Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	A frequência respiratória (respirações/min) será medida com um sensor de fluxo (Hans Rudolph) através de uma caixa de pressão (laboratório ICU, KleisTek)	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Ventilação minuto Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	A ventilação Minyte (l/min) será medida com um sensor de fluxo (Hans Rudolph) através de uma caixa de pressão (ICU lab, KleisTek)	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)
Insp. e tempo expiratório Prazo: Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)	Insp. e o tempo expiratório (s) será medido com um sensor de fluxo (Hans Rudolph) através de uma caixa de pressão (ICU lab, KleisTek)	Até dois meses entre os dois testes de respiração diferentes (ordem aleatória)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)