Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утомление дыхательных мышц при различных режимах дыхания

24 мая 2022 г. обновлено: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Влияет ли форма волны давления на вдохе на усталость дыхательных мышц и метаболизм во время резистивного дыхания

Исследование направлено на изучение того, влияет ли на время до утомления дыхательных мышц и метаболизм режим формы волны давления, применяемый во время резистивного дыхания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У здоровых субъектов, оснащенных назогастральным двойным баллонным катетером и дышащих с сопротивлением, исследователи будут измерять время до отказа, рейтинги Борга, VO2, VCO2, поток, давление в пищеводе, желудке и дыхательных путях. Это будет сделано во время дыхания при прямоугольной или треугольной волне давления, в случайном порядке и испытаниях, разделенных > двумя днями. Дальнейшее утомление дыхательных мышц будет исследовано до и после вмешательства путем создания максимального давления в пищеводе (произвольное и с магнитной стимуляцией шейки матки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Дания, 9220
        • Рекрутинг
        • Mathias Krogh Poulsen
        • Контакт:
          • Mathias K Poulsen
          • Номер телефона: 0045 28297625
          • Электронная почта: mkpo@hst.aau.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины
  • Возраст ≥18 и ≤60 лет
  • ИМТ ≥ 20 и ≤30

Критерий исключения:

  • Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Предыдущие и настоящие неврологические (например, атаксия), опорно-двигательного аппарата (например, мышечная дистрофия) или психические заболевания (например, шизофрения)
  • ИВЛ в анамнезе, COVID-19 с респираторными осложнениями, рак легкого
  • Резецируется часть легкого
  • Наличие диспепсии/изжоги/боли в животе
  • Наличие варикозного расширения вен пищевода
  • Наличие заболеваний печени
  • Наличие пищеводной грыжи
  • Беременность
  • Несоблюдение требований безопасности для взрослых при транскраниальной магнитной стимуляции
  • Эпилепсия в анамнезе, металлические имплантаты в голове или челюсти
  • Острые или хронические заболевания легких, напр. астма, ХОБЛ, бронхит и др.
  • Отсутствие возможности сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до отказа задачи (Tlim)
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Будет измеряться время (с), начиная с того момента, когда субъект начинает дышать в условиях эксперимента, и до момента невыполнения задания. Невыполнение задания определяется либо нетерпимостью субъекта к продолжению, либо отсутствием у субъекта способности поддерживать целевое давление и/или время. Согласно предыдущей публикации (Bellemare and Grassino, JAP, 1982) предполагается, что испытуемые достигают Tlim в период от 30 минут до 1 часа. Если дыхание будет продолжено через 1 час, задание не будет выполнено, так как дыхание можно продолжать бесконечно.
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление дыхательных мышц
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Давление дыхательных мышц будет измеряться по пищеводному и желудочному давлению (в смH2O) с использованием назогастрального катетера, оснащенного двойными баллонами (Nutrivent), соединенного с датчиком давления (лаборатория интенсивной терапии, KleisTek).
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Дыхательный объем
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Дыхательный объем (мл) будет измеряться датчиком потока (Hans Rudolph) через барокамеру (лаборатория интенсивной терапии, KleisTek).
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Дыхательная работа
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Работа дыхания (j) будет рассчитываться по показателям результата 2 и 9 (давление (смH2O) и вдох. и время выдоха (с)). Измерено в барокамере (лаборатория интенсивной терапии, KleisTek)
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Шкала одышки Борга, от 0 до 10, где 0 — полное отсутствие усилий, а 10 — максимальное усилие дыхания.
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Метаболизм
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Расход энергии рассчитывается из VO2 (мл/мин) и VCO2 (мл/мин) с помощью, например, уравнения Вейра. VO2 и VCO2 измеряются с помощью Beacon (уход за русалкой).
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Частота дыхания
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Частота дыхания (вдохов/мин) будет измеряться с помощью датчика потока (Hans Rudolph) через барокамеру (лаборатория интенсивной терапии, KleisTek).
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Минутная вентиляция
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Минимальная вентиляция (л/мин) будет измеряться с помощью датчика потока (Hans Rudolph) через барокамеру (лаборатория интенсивной терапии, KleisTek).
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Вдох. и время выдоха
Временное ограничение: До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)
Вдох. и время выдоха (с) будет измеряться с помощью датчика потока (Hans Rudolph) через барокамеру (лаборатория интенсивной терапии, KleisTek)
До двух месяцев между двумя различными испытаниями дыхания (рандомизированный порядок)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Eso_pres_fatigue

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться