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糖尿病の母親の乳児の先天異常

2022年5月23日 更新者:Marina Abd Elsabour Adly、Assiut University

糖尿病の母親の乳児における先天異常のパターン。

この研究の目的は、アシュート大学小児病院に通う新生児における母親の糖尿病に関連する先天異常のパターンを明らかにすることでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

糖尿病の母親の乳児では、奇形の頻度が増加することがいくつかの研究で示されています。 以前の研究では、無脳症、両側腎無形成、二重出口右心室など、いくつかの特定の奇形の頻度の増加が注目されています。 連続した出生サンプルからすべての奇形児を特定するためにサーベイランスを使用すると、影響を受けた乳児の奇形の特徴的なパターンを特定できます(1)。 母体の妊娠糖尿病は、先天奇形のリスクが背景リスクの約 2 ~ 4 倍増加することに関連しています。(2) 糖尿病の母親の乳児(IDM)の周産期転帰は、母親の糖尿病の発症、期間、重症度によって決まり、インスリン依存性糖尿病の既往症を持つ母親から生まれたIDMの場合はさらに悪化します(3)。 血糖コントロールは先天異常のリスク低下と関連しているということです。 しかし、妊娠を計画している妊娠前糖尿病の女性に対する HgA1c の推奨閾値はまだわかっていません。(4) 先天異常は、単一系統の奇形と複数系統の奇形に大別されます。 最初のタイプは単一の臓器系または身体部分に影響を及ぼします(5、6、7)。2 番目のタイプは複数の臓器系または身体部分に影響を与えます。 重大な先天異常は、矯正しないと正常な身体機能に重大な障害をもたらしたり、さらには寿命を縮めたりする可能性があるものとして定義されます。 軽度の先天異常には、障害を引き起こさない、または重大な身体的または機能的影響を及ぼさない異常が含まれ、正常な変異と見なすことができます。(5、8、9) エジプトで生まれた新生児を対象に実施された別の研究では、糖尿病の母親の乳児における軽度の先天異常の発生率は18%であったのに対し、主要な先天異常の発生率は11%で、後者の発生率は一般集団の4.6倍でした。 .(10) 母親の糖尿病によって引き起こされる先天性欠損症の病態生理学は複雑ですが、母親の血糖値と明らかに関連しています。 このメカニズムは完全には理解されていませんが、動物実験では、高い酸化ストレスによる細胞増殖の減少と細胞アポトーシスの増加に関連していることが示されています。2番目の大きな変化は、正常な発生プロセスからの逸脱を引き起こす遺伝子発現の変化です(11)。 しかし、糖尿病に関連する先天性欠陥のほとんどは、心血管系、中枢神経系、筋骨格系で発生します。 高血糖は催奇形性の一般的なメカニズムですが、発症年齢、民族、肥満、罹患期間などの疾患の特徴の違いが、周産期転帰や先天異常の発生率に対する疾患の影響に影響を与える可能性があります。(11、12)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3週間~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、糖尿病の母親の出生すべてが含まれる予定です

説明

包含基準:

  • この研究には、糖尿病の母親の出生すべてが含まれる予定です

除外基準:

  • TORCH感染、催奇形性薬剤、放射線照射などの先天異常のその他の危険因子。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児における母親の糖尿病に関連する先天異常のパターンを決定する
時間枠:ベースライン
この高リスク群の先天異常については慎重な評価と早期診断が必要です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • infants'congenital anomly

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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