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Anomalies congénitales chez les nourrissons de mère diabétique

23 mai 2022 mis à jour par: Marina Abd Elsabour Adly, Assiut University

Modèle d'anomalies congénitales chez les nourrissons de mère diabétique.

Le but de cette étude était de déterminer le schéma des anomalies congénitales associées au diabète sucré maternel chez les nouveau-nés fréquentant l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nourrissons de mères diabétiques ont montré dans plusieurs études une fréquence accrue de malformations. Dans des études antérieures, une fréquence accrue de plusieurs malformations spécifiques a été notée, notamment l'anencéphalie, l'agénésie rénale bilatérale et le ventricule droit à double issue. La surveillance, utilisée pour identifier tous les nourrissons malformés dans un échantillon consécutif de naissances, peut identifier un schéma distinctif de malformations parmi les nourrissons touchés.(1) Le diabète sucré prégestationnel maternel est associé à un risque accru de malformations congénitales d'environ 2 à 4 fois le risque de fond.(2) L'issue périnatale du nourrisson d'une mère diabétique (IDM) dépend de l'apparition, de la durée et de la gravité du diabète maternel et est pire pour les IDM nés de mères atteintes de diabète insulino-dépendant préexistant.(3) que le contrôle glycémique est associé à un risque réduit d'anomalies congénitales. Cependant, le seuil recommandé de HgA1c pour les femmes diabétiques prégestationnelles planifiant une grossesse n'est toujours pas connu.(4) Les anomalies congénitales sont généralement classées en malformations monosystémiques ou multisystémiques. Le premier type affecte un seul système d'organes ou une seule partie du corps,(5,6,7) et le second affecte plus d'un système d'organes ou d'une partie du corps. Les anomalies congénitales majeures sont définies comme celles qui, si elles ne sont pas corrigées, pourraient entraîner une altération considérable des fonctions normales de l'organisme ou même réduire l'espérance de vie. Les anomalies congénitales mineures comprennent les anomalies qui ne causent aucune incapacité ou n'ont pas d'effets physiques ou fonctionnels importants et peuvent être considérées comme des variantes normales.(5,8,9) Dans une autre étude menée en Égypte sur des bébés nés vivants, l'incidence des anomalies congénitales mineures chez les nourrissons de mères diabétiques était de 18 %, tandis que l'incidence était de 11 % pour les anomalies congénitales majeures, cette dernière étant 4,6 fois plus élevée que dans la population générale. .(dix) La physiopathologie des malformations congénitales induites par le diabète maternel est complexe, cependant, elle est clairement liée aux niveaux de glucose maternels. Le mécanisme n'est pas entièrement compris, mais des études animales ont montré qu'il était associé à une diminution de la prolifération cellulaire et à une augmentation de l'apoptose cellulaire en raison d'un stress oxydatif élevé. Le deuxième changement majeur est l'expression génique altérée provoquant une déviation du processus de développement normal.(11) Cependant, la plupart des malformations congénitales associées au diabète surviennent dans les systèmes cardiovasculaire, nerveux central et musculo-squelettique. Bien que l'hyperglycémie soit un mécanisme courant de tératogénicité, des différences dans les caractéristiques de la maladie, telles que l'âge d'apparition, l'origine ethnique, l'obésité et la durée de la maladie, peuvent affecter l'impact de la maladie sur l'issue périnatale et le taux d'anomalies congénitales.(11,12)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 semaines à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura toutes les naissances de mères diabétiques

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura toutes les naissances de mères diabétiques

Critère d'exclusion:

  • Autres facteurs de risque d'anomalies congénitales, telles que les infections TORCH, les médicaments tératogènes ou l'irradiation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer le schéma des anomalies congénitales associées au diabète sucré maternel chez les nouveau-nés
Délai: ligne de base
Évaluation minutieuse et diagnostic précoce des anomalies congénitales dans ce groupe à haut risque.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • infants'congenital anomly

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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