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Anomalias congênitas em bebês de mães diabéticas

23 de maio de 2022 atualizado por: Marina Abd Elsabour Adly, Assiut University

Padrão de Anomalias Congênitas em Filhos de Mãe Diabética.

O objetivo deste estudo foi determinar o padrão de anomalias congênitas associadas ao diabetes mellitus materno em recém-nascidos atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos mostraram que bebês de mães diabéticas têm uma frequência aumentada de malformações. Em estudos anteriores, observou-se uma frequência aumentada de várias malformações específicas, incluindo anencefalia, agenesia renal bilateral e dupla via de saída do ventrículo direito. A vigilância, usada para identificar todos os bebês malformados em uma amostra consecutiva de nascimentos, pode identificar um padrão distinto de malformações entre os bebês afetados.(1) O diabetes mellitus pré-gestacional materno está associado a um risco aumentado de malformações congênitas de cerca de 2 a 4 vezes o risco anterior.(2) O resultado perinatal do bebê de mãe diabética (IDM) depende do início, duração e gravidade do diabetes materno e é pior para IDM nascido de mães com diabetes insulino-dependente pré-existente.(3) que o controle glicêmico está associado a um risco reduzido de anomalias congênitas. No entanto, o limite recomendado de HgA1c para mulheres diabéticas pré-gestacionais que planejam engravidar ainda não é conhecido.(4) As anomalias congênitas são amplamente classificadas em malformações de sistema único ou de sistemas múltiplos. O primeiro tipo afeta um único órgão ou parte do corpo,(5,6,7) e o segundo afeta mais de um órgão ou parte do corpo. As anomalias congênitas maiores são definidas como aquelas que, se não corrigidas, podem resultar em comprometimento considerável das funções normais do organismo ou mesmo na redução da expectativa de vida. As anomalias congênitas menores incluem as anomalias que não causam incapacidade ou não têm efeitos físicos ou funcionais significativos e podem ser consideradas como variantes normais.(5,8,9) Em outro estudo realizado no Egito em nascidos vivos, a incidência de anomalias congênitas menores entre os filhos de mães diabéticas foi de 18%, enquanto a incidência foi de 11% para as anomalias congênitas maiores, esta última 4,6 vezes maior do que na população geral .(10) A fisiopatologia dos defeitos congênitos induzidos pelo diabetes materno é complexa, no entanto, relaciona-se claramente com os níveis de glicose materna. O mecanismo não é totalmente compreendido, mas estudos em animais mostraram que está associado à diminuição da proliferação celular e aumento da apoptose celular devido ao alto estresse oxidativo, a segunda grande alteração é a expressão alterada do gene, causando desvio do processo normal de desenvolvimento.(11) No entanto, a maioria dos defeitos congênitos associados ao diabetes ocorre nos sistemas cardiovascular, nervoso central e musculoesquelético. Embora a hiperglicemia seja um mecanismo comum de teratogenicidade, diferenças nas características da doença, como idade de início, etnia, obesidade e duração da doença, podem afetar o impacto da doença no resultado perinatal e a taxa de anomalias congênitas.(11,12)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 semanas a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá todos os nascimentos de mães diabéticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluirá todos os nascimentos de mães diabéticas

Critério de exclusão:

  • Outros fatores de risco de anomalias congênitas, como infecções TORCH, drogas teratogênicas ou irradiação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar o padrão de anomalias congênitas associadas ao diabetes mellitus materno em recém-nascidos
Prazo: linha de base
Avaliação cuidadosa e diagnóstico precoce de anomalias congênitas neste grupo de alto risco.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • infants'congenital anomly

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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