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Anomalías congénitas en bebés de madre diabética

23 de mayo de 2022 actualizado por: Marina Abd Elsabour Adly, Assiut University

Patrón de anomalías congénitas en hijos de madre diabética.

El propósito de este estudio fue determinar el patrón de anomalías congénitas asociadas con la diabetes mellitus materna en los recién nacidos que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado en varios estudios que los bebés de madres diabéticas tienen una mayor frecuencia de malformaciones. En estudios previos, se ha observado una mayor frecuencia de varias malformaciones específicas, que incluyen anencefalia, agenesia renal bilateral y ventrículo derecho de doble salida. La vigilancia, utilizada para identificar a todos los bebés con malformaciones en una muestra consecutiva de nacimientos, puede identificar un patrón distintivo de malformaciones entre los bebés afectados.(1) La diabetes mellitus pregestacional materna se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas de aproximadamente 2 a 4 veces el riesgo de fondo.(2) El resultado perinatal del bebé de madre diabética (IDM) depende del inicio, la duración y la gravedad de la diabetes materna y es peor para los IDM nacidos de madres con diabetes insulinodependiente preexistente.(3) que el control glucémico se asocia con un riesgo reducido de anomalías congénitas. Sin embargo, aún no se conoce el umbral recomendado de HgA1c para mujeres diabéticas pregestacionales que planean quedarse embarazadas.(4) Las anomalías congénitas se clasifican ampliamente en malformaciones de un solo sistema o de múltiples sistemas. El primer tipo afecta a un solo sistema de órganos o parte del cuerpo,(5,6,7) y el segundo afecta a más de un sistema de órganos o parte del cuerpo. Las anomalías congénitas mayores se definen como aquellas que, si no se corrigen, podrían provocar un deterioro considerable de las funciones corporales normales o incluso reducir la esperanza de vida. Las anomalías congénitas menores incluyen las anomalías que no causan discapacidad o no tienen efectos físicos o funcionales significativos y pueden considerarse variantes normales.(5,8,9) En otro estudio realizado en Egipto en bebés nacidos vivos, la incidencia de anomalías congénitas menores entre los bebés de madres diabéticas fue del 18%, mientras que la incidencia fue del 11% para las anomalías congénitas mayores, esta última fue 4,6 veces mayor que en la población general. .(10) La fisiopatología de los defectos congénitos inducidos por la diabetes materna es compleja; sin embargo, se relaciona claramente con los niveles de glucosa materna. El mecanismo no se comprende del todo, pero los estudios en animales han demostrado que está asociado con una menor proliferación celular y un aumento de la apoptosis celular debido al alto estrés oxidativo. El segundo cambio importante es la alteración de la expresión génica que provoca una desviación del proceso de desarrollo normal.(11) Sin embargo, la mayoría de los defectos congénitos asociados con la diabetes ocurren en los sistemas cardiovascular, nervioso central y musculoesquelético. Aunque la hiperglucemia es un mecanismo común de teratogenicidad, las diferencias en las características de la enfermedad, como la edad de inicio, el origen étnico, la obesidad y la duración de la enfermedad, pueden afectar el impacto de la enfermedad en el resultado perinatal y la tasa de anomalías congénitas.(11,12)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 semanas a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá todos los nacimientos de madres diabéticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá todos los nacimientos de madres diabéticas

Criterio de exclusión:

  • Otros factores de riesgo de anomalías congénitas, como infecciones TORCH, fármacos teratogénicos o irradiación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar el patrón de anomalías congénitas asociadas a diabetes mellitus materna en recién nacidos
Periodo de tiempo: base
Evaluación cuidadosa y diagnóstico temprano de anomalías congénitas en este grupo de alto riesgo.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • infants'congenital anomly

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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