Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wady wrodzone u niemowląt matek z cukrzycą

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Marina Abd Elsabour Adly, Assiut University

Wzorzec wad wrodzonych u niemowląt matek z cukrzycą.

Celem tego badania było określenie wzorca wad wrodzonych związanych z cukrzycą u matki u noworodków uczęszczających do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Assiut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W kilku badaniach wykazano, że niemowlęta matek chorych na cukrzycę mają zwiększoną częstość występowania wad rozwojowych. We wcześniejszych badaniach odnotowano zwiększoną częstość kilku specyficznych wad rozwojowych, w tym bezmózgowia, obustronnej agenezji nerek i podwójnego wylotu prawej komory. Nadzór, stosowany do identyfikacji wszystkich noworodków z wadami rozwojowymi w kolejnej próbie urodzeń, może zidentyfikować charakterystyczny wzorzec wad rozwojowych wśród dotkniętych nimi niemowląt.(1) Cukrzyca przedciążowa matki wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych około 2-4 razy większym niż ryzyko podstawowe.(2) Wynik okołoporodowy dziecka matki z cukrzycą (IDM) zależy od początku, czasu trwania i ciężkości cukrzycy matki i jest gorszy w przypadku IDM urodzonej przez matki z istniejącą wcześniej cukrzycą insulinozależną.(3) że kontrola glikemii wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem wad wrodzonych. Nadal jednak nie jest znany zalecany próg HgA1c dla kobiet z cukrzycą przedciążową planujących ciążę.(4) Wrodzone anomalie są ogólnie klasyfikowane jako wady jednoukładowe lub wieloukładowe. Pierwszy typ dotyczy pojedynczego układu narządów lub części ciała(5,6,7), a drugi dotyczy więcej niż jednego układu narządów lub części ciała. Poważne wady wrodzone definiuje się jako takie, które nieskorygowane mogą spowodować znaczne upośledzenie normalnych funkcji organizmu, a nawet skrócenie oczekiwanej długości życia. Drobne wady wrodzone obejmują wady, które nie powodują niepełnosprawności lub nie mają znaczących skutków fizycznych lub funkcjonalnych i można je uznać za normalne warianty.(5,8,9) W innym badaniu przeprowadzonym w Egipcie na żywo urodzonych dzieciach częstość występowania drobnych wad wrodzonych u niemowląt matek chorych na cukrzycę wynosiła 18%, podczas gdy częstość występowania poważnych wad wrodzonych wynosiła 11%, później była 4,6 razy wyższa niż w populacji ogólnej .(10) Patofizjologia wad wrodzonych wywołanych przez cukrzycę u matki jest złożona, jednak wyraźnie wiąże się z poziomem glukozy u matki. Mechanizm nie jest do końca poznany, ale badania na zwierzętach wykazały, że jest on związany ze zmniejszoną proliferacją komórek i zwiększoną apoptozą komórek z powodu wysokiego stresu oksydacyjnego. Drugą główną zmianą jest zmieniona ekspresja genów powodująca odchylenia od normalnego procesu rozwojowego. Jednak większość wad wrodzonych związanych z cukrzycą występuje w układzie sercowo-naczyniowym, ośrodkowym układzie nerwowym i mięśniowo-szkieletowym. Chociaż hiperglikemia jest powszechnym mechanizmem działania teratogennego, różnice w charakterystyce choroby, takie jak wiek zachorowania, pochodzenie etniczne, otyłość i czas trwania choroby, mogą wpływać na wpływ choroby na wynik okołoporodowy i częstość wad wrodzonych.(11,12)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 tygodnie do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie wszystkie porody matek z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmie wszystkie porody matek z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Inne czynniki ryzyka wad wrodzonych, takie jak infekcje TORCH, leki teratogenne czy napromieniowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu określenia wzorca wad wrodzonych związanych z cukrzycą u matki u noworodków
Ramy czasowe: linia bazowa
Dokładna ocena i wczesna diagnostyka wad wrodzonych w tej grupie wysokiego ryzyka.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • infants'congenital anomly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj