多様性研究専用の加齢脳コホートにおける Tau Pet イメージング (ABCD2-TAU)
2025年11月25日 更新者:University of Pennsylvania
ペンシルバニア大学のペン記憶センター/アルツハイマー病コアセンター (PMC/ADC) で行われている多様性研究に特化した老化脳コホート (ABCD2-Tau) 研究に登録されている、認知的に正常な高齢者でタウ PET スキャンを実施します。研究期間通常、PET イメージングのための 1 日の研究訪問になりますが、すべての被験者は、ABCD2 研究への参加の一環として毎年追跡されます。
この研究から得られた知見は、加齢に伴う認知機能低下と前臨床のアルツハイマー病の機序と違いに関する洞察を提供する可能性が高い.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、認知的に正常な高齢者 (> 65 歳) の黒人またはアフリカ系アメリカ人の参加者が含まれます
説明
包含基準:
- 65 歳以上のアフリカ系アメリカ人の男女。
- PMC/ADCC の ABCD2 縦断的コホート、プロトコル 844047 の一部であり、コンセンサス会議で正常な認知が指定されています。
- [18F]AV-1451 TAU PET スキャンの 1 年以内に ABCD2 縦断的来院を完了するか、完了する予定である必要があります。
- -脳MRIは、研究[18F]AV-1451 TAU PETスキャンの日付の1年以内に実行する必要があり、内側側頭葉構造の3T高解像度イメージングを含む、スキャンが研究分析に使用できる十分な品質であると見なされます.
- 研究から 1 年以内にアミロイド PET スキャンが完了または予定されている [18F]AV-1451
- 女性は閉経後または外科的に無菌でなければなりません。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、大うつ病や以前の頭部外傷を含む、被験者の安全または研究への参加の成功を危うくする医学的または精神医学的状態があります。
- PET スキャンの分析を妨げる可能性がある MRI 上の大脳卒中や腫瘤などの構造異常の証拠がある。
- -治験責任医師または治療担当医の意見による画像処理に耐えられない、または禁忌。
- 自己申告に基づいて、進行中の重大なアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴があります。
妊娠可能な女性
- 包含/除外基準は、参加者の医療記録または研究記録(EPICまたはADCデータベース)を通じて入手可能な病歴と併せて、自己報告によって確認されます*
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ペット/CT
ラジオトレーサー[18F]AV-1451を用いたPET.CT
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[18F]AV-1451 は、タウタンパク質凝集体の in vivo イメージング用の陽電子放出放射性医薬品として開発されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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[18F]AV-1451の内側側頭葉への取り込み
時間枠:4年
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内側側頭葉 (MTL) 内の [18F]AV-1451 (標準化された値の取り込み率 - SUVR) の定量的測定。
ペット/CT
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4年
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内側側頭葉小領域の容積
時間枠:4年
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高解像度 MRI からの内側側頭葉 (MTL) サブ領域の体積 (ミリメートル - mm) の定量的測定。
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4年
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内側側頭葉小領域の厚さ
時間枠:4年
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高解像度 MRI からの内側側頭葉 (MTL) サブ領域の厚さ (ミリメートル - mm) の定量的測定。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David A Wolk, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月6日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。