Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tau Pet Imaging in the Aging Brain Cohort dedikeret til mangfoldighedsundersøgelse (ABCD2-TAU)

25. november 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Vi vil udføre en Tau PET-scanning hos kognitivt normale ældre voksne, der er tilmeldt Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) undersøgelsen ved University of Pennsylvania's Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center (PMC/ADC). Undersøgelsens varighed vil generelt være et endags studiebesøg til PET-billeddannelse, men alle forsøgspersoner vil blive fulgt årligt som led i deres deltagelse i ABCD2-studiet. Resultater fra denne undersøgelse vil sandsynligvis give indsigt i mekanismerne og forskellene mellem aldersrelateret kognitiv tilbagegang og præklinisk Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter kognitivt normale, ældre voksne (>65 år) sorte eller afroamerikanske deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder afroamerikanere ≥ 65 år.
  2. En del af ABCD2 longitudinelle kohorte, protokol 844047, af PMC/ADCC med konsensuskonferencebetegnelse for normal kognition.
  3. ABCD2 longitudinelle besøg skal afsluttes eller planlægges afsluttet inden for 1 år før [18F]AV-1451 TAU PET-scanningen.
  4. En hjerne-MR skal udføres inden for 1 år før deres undersøgelse [18F]AV-1451 TAU PET scanningsdato og anses for at være af tilstrækkelig kvalitet til, at scanningen kan bruges til undersøgelsesanalyse, herunder 3T højopløsningsbilleddannelse af mediale temporallapsstrukturer .
  5. En amyloid PET-scanning afsluttet eller planlagt inden for 1 år efter deres undersøgelse [18F]AV-1451
  6. Kvinder skal være postmenopausale eller kirurgisk sterile.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har nogen medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen, herunder svær depression og tidligere hovedtraumer.
  2. Har tegn på strukturelle abnormiteter såsom større slagtilfælde eller masse på MR, der sandsynligvis vil forstyrre analysen af ​​PET-scanningen.
  3. Manglende evne til at tolerere eller kontraindikation til billeddannelsesprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening.
  4. Har en historie med betydeligt vedvarende alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed baseret på selvrapportering.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder

    • Inklusions-/udelukkelseskriterierne vil blive fastslået gennem selvrapportering i forbindelse med enhver medicinsk historie tilgængelig gennem deltagerens medicinske eller forskningsjournaler (EPIC eller ADC-databasen)*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PET/CT
PET.CT ved hjælp af radiotraceren [18F]AV-1451
[18F]AV-1451 er blevet udviklet som et positron-emitterende radiofarmaceutikum til in vivo billeddannelse af tau-proteinaggregater.
Andre navne:
  • [F-18]T807

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af [18F]AV-1451 i den mediale temporallap
Tidsramme: 4 år
En kvantitativ måling af [18F]AV-1451(standardiseret værdioptagelsesforhold - SUVR) inden for den mediale temporallap (MTL).fra PET/CT
4 år
Volumen af ​​medial temporallaps subregion
Tidsramme: 4 år
En kvantitativ måling af volumen (millimeter - mm) af medial tindingelappen (MTL) subregion fra en høj opløsning MRI.
4 år
Tykkelse af medial temporallaps subregion
Tidsramme: 4 år
En kvantitativ måling af tykkelsen (millimeter - mm) af den mediale temporallaps (MTL) subregion fra en højopløsnings MRI.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner