Tau Pet Imaging ikääntyvien aivojen kohortissa, joka on omistettu monimuotoisuustutkimukselle (ABCD2-TAU)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Suoritamme Tau PET-skannauksen kognitiivisesti normaaleille iäkkäille aikuisille, jotka ovat mukana Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) -tutkimuksessa Pennsylvanian yliopiston Penn Memory Centerissä/Alzheimer's Disease Core Centerissä (PMC/ADC).Tutkimuksen kesto on yleensä yhden päivän PET-kuvantamisen opintokäynti, mutta kaikkia koehenkilöitä seurataan vuosittain osana heidän osallistumistaan ABCD2-tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat todennäköisesti käsityksen ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ja prekliinisen Alzheimerin taudin mekanismeista ja eroista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kognitiivisesti normaaleja, vanhempia aikuisia (>65-vuotiaita) mustia tai afroamerikkalaisia osallistujia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset Afroamerikkalaiset ≥ 65-vuotiaat.
- Osa PMC/ADCC:n ABCD2 pitkittäiskohorttia, protokolla 844047, jossa on konsensuskonferenssin nimitys normaalista kognitiosta.
- ABCD2-pitkittäiskäynti on suoritettava tai se on ajoitettava valmistuvaksi vuoden sisällä ennen [18F]AV-1451 TAU PET -skannausta.
- Aivojen magneettikuvaus on tehtävä vuoden sisällä ennen tutkimusta [18F]AV-1451 TAU PET-skannauspäivämäärä, ja sen on katsottava olevan riittävän laadukas, jotta skannausta voidaan käyttää tutkimusanalyysiin, mukaan lukien 3T-korkearesoluutioinen mediaalisten ohimolohkorakenteiden kuvantaminen. .
- Amyloidi-PET-skannaus suoritettu tai suunniteltu yhden vuoden sisällä tutkimuksesta [18F]AV-1451
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien vakava masennus ja aiempi pään trauma.
- Sinulla on todisteita rakenteellisista poikkeavuuksista, kuten suuresta aivohalvauksesta tai massasta magneettikuvauksessa, jotka todennäköisesti häiritsevät PET-skannauksen analysointia.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tai vasta-aihe tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
- Sinulla on ollut merkittävää jatkuvaa alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta itseraportin perusteella.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit varmistetaan omatoimisella raportilla ja minkä tahansa sairaushistorian kanssa, joka on saatavilla osallistujan lääketieteellisistä tai tutkimustiedoista (EPIC tai ADC-tietokanta)*
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PET/CT
PET.CT käyttäen radiotracer [18F]AV-1451
|
[18F]AV-1451 on kehitetty positroneja emittoivana radiofarmaseuttisena aineena tau-proteiiniaggregaattien in vivo -kuvaukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]AV-1451:n sisäänotto mediaaliseen ohimolohkoon
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
[18F]AV-1451:n kvantitatiivinen mittaus (standardoitu arvonottosuhde - SUVR) mediaalisessa ohimolohkossa (MTL).
PET/CT
|
4 Vuotta
|
|
Mediaalisen ohimolohkon osa-alueen tilavuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Mediaalisen ohimolohkon (MTL) tilavuuden kvantitatiivinen mittaus korkearesoluutioisesta magneettikuvauksesta.
|
4 Vuotta
|
|
Mediaalisen ohimolohkon osa-alueen paksuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Mediaalisen ohimolohkon (MTL) alialueen paksuuden (milimetreinä - mm) kvantitatiivinen mittaus korkearesoluutioisesta magneettikuvauksesta.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844403
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .