Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tau Pet Imaging in the Aging Brain Cohort dedikerad till mångfaldsstudie (ABCD2-TAU)

4 januari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Vi kommer att genomföra en Tau PET-skanning av kognitivt normala äldre vuxna, inskrivna i studien Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) vid University of Pennsylvanias Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center (PMC/ADC). Studiens varaktighet. kommer i allmänhet att vara ett endags studiebesök för PET-avbildning, men alla försökspersoner kommer att följas årligen som en del av deras deltagande i ABCD2-studien. Resultaten från denna studie kommer sannolikt att ge insikt i mekanismerna och skillnaderna mellan åldersrelaterad kognitiv försämring och preklinisk Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar kognitivt normala, äldre vuxna (>65 år gamla) svarta eller afroamerikanska deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor afroamerikaner ≥ 65 år.
  2. En del av ABCD2 longitudinella kohorten, protokoll 844047, av PMC/ADCC med konsensuskonferensbeteckning för normal kognition.
  3. ABCD2 longitudinellt besök måste slutföras eller planeras att slutföras inom 1 år före [18F]AV-1451 TAU PET-skanningen.
  4. En hjärn-MRT måste utföras inom 1 år före deras studie [18F]AV-1451 TAU PET skanningsdatum och anses vara av tillräcklig kvalitet för att skanningen kan användas för studieanalys, inklusive 3T högupplöst avbildning av mediala temporallobsstrukturer .
  5. En amyloid PET-skanning slutförd eller planerad inom 1 år efter studien [18F]AV-1451
  6. Kvinnor måste vara postmenopausala eller kirurgiskt sterila.

Exklusions kriterier:

  1. Har några medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien, inklusive allvarlig depression och tidigare huvudtrauma.
  2. Har tecken på strukturella abnormiteter såsom större stroke eller massa på MRT som sannolikt kommer att störa analysen av PET-skanningen.
  3. Oförmåga att tolerera eller kontraindikation till bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt.
  4. Har en historia av betydande pågående alkohol- eller drogmissbruk eller beroende baserat på självrapportering.

  5. Kvinnor i fertil ålder

    • Inklusions-/uteslutningskriterierna kommer att fastställas genom självrapportering i samband med eventuell medicinsk historia som är tillgänglig genom deltagarens medicinska eller forskningsregister (EPIC eller ADC-databasen)*

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PET/CT
PET.CT med användning av radiospårämnet [18F]AV-1451
Läkemedel: [18F]AV-1451
[18F]AV-1451 har utvecklats som ett positronemitterande radiofarmaceut för in vivo-avbildning av tau-proteinaggregat.
Andra namn:
  • [F-18]T807

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av [18F]AV-1451 i den mediala temporalloben
Tidsram: 4 år
En kvantitativ mätning av [18F]AV-1451 (standardiserat värdeupptagningsförhållande - SUVR) inom den mediala temporalloben (MTL).från PET/CT
4 år
Volym av mediala temporallobens subregion
Tidsram: 4 år
En kvantitativ mätning av volymen (milimeter - mm) av subregionen medial temporallob (MTL) från en högupplöst MRT.
4 år
Tjocklek på subregion medial temporallob
Tidsram: 4 år
En kvantitativ mätning av tjockleken (milimeter - mm) av subregionen medial temporallob (MTL) från en högupplöst MRT.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Pennsylvania Department of Health

Utredare

  • Huvudutredare: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Första postat (Faktisk)

26 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 844403

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på [18F]AV-1451

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera