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Tau Pet Imaging nella coorte del cervello che invecchia dedicata allo studio sulla diversità (ABCD2-TAU)

4 gennaio 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania
Condurremo una Tau PET scan in anziani cognitivamente normali, arruolati nello studio Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) presso il Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) dell'Università della Pennsylvania. Durata dello studio sarà generalmente una visita di studio di un giorno per l'imaging PET, ma tutti i soggetti saranno seguiti annualmente come parte della loro partecipazione allo studio ABCD2. I risultati di questo studio probabilmente forniranno informazioni sui meccanismi e le distinzioni del declino cognitivo correlato all'età e quello della malattia di Alzheimer preclinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include partecipanti neri o afroamericani cognitivamente normali, adulti più anziani (> 65 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine afroamericani di età ≥ 65 anni.
  2. Parte della coorte longitudinale ABCD2, protocollo 844047, del PMC/ADCC con designazione della conferenza di consenso della cognizione normale.
  3. La visita longitudinale ABCD2 deve essere completata o programmata per essere completata entro 1 anno prima della scansione PET [18F]AV-1451 TAU.
  4. Una risonanza magnetica cerebrale deve essere eseguita entro 1 anno prima della data della scansione PET [18F]AV-1451 TAU ed essere considerata di qualità adeguata affinché la scansione possa essere utilizzata per l'analisi dello studio, inclusa l'imaging 3T ad alta risoluzione delle strutture del lobo temporale mediale .
  5. Una scansione PET dell'amiloide completata o programmata entro 1 anno dal loro studio [18F]AV-1451
  6. Le donne devono essere in post-menopausa o chirurgicamente sterili.

Criteri di esclusione:

  1. Avere condizioni mediche o psichiatriche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio, inclusa la depressione maggiore e un precedente trauma cranico.
  2. Avere evidenza di anomalie strutturali come ictus o massa maggiore alla risonanza magnetica che potrebbero interferire con l'analisi della scansione PET.
  3. Incapacità di tollerare o controindicazione alle procedure di imaging secondo l'opinione di un ricercatore o medico curante.
  4. Avere una storia di abuso o dipendenza continua significativa di alcol o sostanze sulla base dell'auto-segnalazione.

  5. Donne in età fertile

    • I criteri di inclusione / esclusione saranno accertati tramite autovalutazione in combinazione con qualsiasi anamnesi disponibile attraverso le cartelle cliniche o di ricerca del partecipante (EPIC o il database ADC)*

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ANIMALE DOMESTICO/TAC
PET.CT utilizzando il radiotracciante [18F]AV-1451
Droga: [18F]AV-1451
[18F]AV-1451 è stato sviluppato come radiofarmaco che emette positroni per l'imaging in vivo di aggregati di proteine ​​tau.
Altri nomi:
  • [F-18]T807

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione di [18F]AV-1451 nel lobo temporale mediale
Lasso di tempo: 4 anni
Una misurazione quantitativa di [18F]AV-1451 (rapporto di assorbimento del valore standardizzato - SUVR) all'interno del lobo temporale mediale (MTL). ANIMALE DOMESTICO/TAC
4 anni
Volume della sottoregione del lobo temporale mediale
Lasso di tempo: 4 anni
Una misurazione quantitativa del volume (millimetri - mm) della sottoregione del lobo temporale mediale (MTL) da una risonanza magnetica ad alta risoluzione.
4 anni
Spessore della sottoregione del lobo temporale mediale
Lasso di tempo: 4 anni
Una misurazione quantitativa dello spessore (millimetri - mm) della sottoregione del lobo temporale mediale (MTL) da una risonanza magnetica ad alta risoluzione.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Pennsylvania Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 844403

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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