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Tau Pet Imaging en la cohorte de cerebros envejecidos dedicada al estudio de la diversidad (ABCD2-TAU)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Realizaremos una tomografía PET Tau en adultos mayores cognitivamente normales, inscritos en el estudio Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) en el Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) de la Universidad de Pensilvania. Duración del estudio generalmente será una visita de estudio de un día para obtener imágenes PET, pero todos los sujetos serán seguidos anualmente como parte de su participación en el estudio ABCD2. Los hallazgos de este estudio probablemente brindarán información sobre los mecanismos y distinciones del deterioro cognitivo relacionado con la edad y el de la enfermedad de Alzheimer preclínica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye participantes negros o afroamericanos cognitivamente normales, adultos mayores (> 65 años)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres Afroamericanos ≥ 65 años de edad.
  2. Parte de la cohorte longitudinal ABCD2, protocolo 844047, del PMC/ADCC con designación de conferencia de consenso de cognición normal.
  3. La visita longitudinal ABCD2 debe completarse o programarse para completarse en el plazo de 1 año antes de la exploración PET [18F]AV-1451 TAU.
  4. Se debe realizar una resonancia magnética del cerebro en el plazo de 1 año antes de la fecha de la exploración PET [18F]AV-1451 TAU del estudio y se debe considerar de calidad adecuada para que la exploración se pueda utilizar para el análisis del estudio, incluidas las imágenes de alta resolución 3T de las estructuras del lóbulo temporal medial .
  5. Una tomografía por emisión de positrones para amiloide completada o programada dentro de 1 año de su estudio [18F]AV-1451
  6. Las mujeres deben ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente.

Criterio de exclusión:

  1. Tener cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio, incluyendo depresión mayor y traumatismo craneoencefálico previo.
  2. Tener evidencia de anomalías estructurales, como un accidente cerebrovascular importante o una masa en la resonancia magnética, que probablemente interfiera con el análisis de la tomografía por emisión de positrones (PET).
  3. Incapacidad para tolerar o contraindicación para los procedimientos de imagen según la opinión de un investigador o médico tratante.
  4. Tener antecedentes de abuso o dependencia significativos y continuos de alcohol o sustancias según el autoinforme.
  5. Mujeres en edad fértil

    • Los criterios de inclusión/exclusión se determinarán a través de un autoinforme junto con cualquier historial médico disponible a través de los registros médicos o de investigación del participante (EPIC o la base de datos de ADC)*

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TEP/TC
PET.CT utilizando el radiotrazador [18F]AV-1451
[18F]AV-1451 se ha desarrollado como un radiofármaco emisor de positrones para la obtención de imágenes in vivo de agregados de proteína tau.
Otros nombres:
  • [F-18]T807

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de [18F]AV-1451 en el lóbulo temporal medial
Periodo de tiempo: 4 años
Una medida cuantitativa de [18F]AV-1451 (relación de captación de valor estandarizado - SUVR) dentro del lóbulo temporal medial (MTL).de TEP/TC
4 años
Volumen de la subregión del lóbulo temporal medial
Periodo de tiempo: 4 años
Una medida cuantitativa del volumen (milímetros - mm) de la subregión del lóbulo temporal medial (MTL) de una resonancia magnética de alta resolución.
4 años
Grosor de la subregión del lóbulo temporal medial
Periodo de tiempo: 4 años
Una medida cuantitativa del grosor (milímetros - mm) de la subregión del lóbulo temporal medial (MTL) de una resonancia magnética de alta resolución.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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