다양성 연구에 전념하는 노화 뇌 코호트의 Tau Pet 이미징 (ABCD2-TAU)
2024년 1월 4일 업데이트: University of Pennsylvania
우리는 펜실베니아 대학의 Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center(PMC/ADC)에서 Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study(ABCD2-Tau) 연구에 등록된 인지적으로 정상적인 노인들에게 Tau PET 스캔을 실시할 예정입니다. 연구 기간 일반적으로 PET 이미징을 위한 1일 연구 방문이 될 것이지만 모든 피험자는 ABCD2 연구 참여의 일부로 매년 추적될 것입니다.
이 연구의 결과는 연령 관련 인지 저하와 전임상 알츠하이머병의 메커니즘과 구별에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David A Wolk, MD
- 전화번호: 215-573-7495
- 이메일: David.Wolk@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laura A Schankel
- 이메일: Laura.Schankel@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
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연락하다:
- David A Wolk, MD
- 전화번호: 215-573-7495
- 이메일: David.Wolk@pennmedicine.upenn.edu
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연락하다:
- Laura A Schankel
- 이메일: Laura.Schankel@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구에는 인지적으로 정상인 노인(>65세) 흑인 또는 아프리카계 미국인 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 아프리카계 미국인 남성 및 여성.
- PMC/ADCC의 ABCD2 종단 코호트, 프로토콜 844047의 일부로, 정상 인지에 대한 컨센서스 컨퍼런스 지정이 있습니다.
- ABCD2 종적 방문은 [18F]AV-1451 TAU PET 스캔 전 1년 이내에 완료되거나 완료될 예정이어야 합니다.
- 뇌 MRI는 연구 [18F]AV-1451 TAU PET 스캔 날짜 이전 1년 이내에 수행되어야 하며 스캔이 내측 측두엽 구조의 3T 고해상도 이미징을 포함하여 연구 분석에 사용될 수 있는 적절한 품질로 간주되어야 합니다. .
- 연구 1년 이내에 완료되거나 예정된 아밀로이드 PET 스캔 [18F]AV-1451
- 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 주요 우울증 및 이전의 두부 외상을 포함하여 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 임의의 의학적 또는 정신과적 상태가 있습니다.
- MRI에서 PET 스캔 분석을 방해할 가능성이 있는 주요 뇌졸중 또는 종괴와 같은 구조적 이상 징후가 있는 경우.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없거나 금기입니다.
- 자가 보고에 근거하여 현재 진행 중인 심각한 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
가임기 여성
- 포함/제외 기준은 참가자의 의료 또는 연구 기록(EPIC 또는 ADC 데이터베이스)*을 통해 사용 가능한 모든 병력과 함께 자가 보고를 통해 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PET/CT
방사성 추적자 [18F]AV-1451을 이용한 PET.CT
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[18F]AV-1451은 타우 단백질 응집체의 생체 내 이미징을 위한 양전자 방출 방사성 의약품으로 개발되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내측 측두엽에서 [18F]AV-1451의 섭취
기간: 4 년
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내측두엽(MTL) 내 [18F]AV-1451(표준화 값 섭취 비율 - SUVR)의 정량적 측정.
PET/CT
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4 년
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내측 측두엽 소구역의 부피
기간: 4 년
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고해상도 MRI에서 내측 측두엽(MTL) 하위 영역의 부피(밀리미터 - mm)를 정량적으로 측정합니다.
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4 년
|
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내측 측두엽 소영역의 두께
기간: 4 년
|
고해상도 MRI에서 내측 측두엽(MTL) 하위 영역의 두께(밀리미터 - mm)를 정량적으로 측정합니다.
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
[18에프]AV-1451에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병
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University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's Association완전한
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Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD완전한
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Washington University School of Medicine초대로 등록
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Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD완전한알츠하이머병 | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)미국
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Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD완전한
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University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)모병