Obrazowanie Tau Pet w kohorcie starzejącego się mózgu poświęconej badaniu różnorodności (ABCD2-TAU)
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Przeprowadzimy skan PET Tau u starszych osób dorosłych z normalnymi funkcjami poznawczymi, włączonych do badania Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) w Penn Memory Center/Centrum Chorób Alzheimera na Uniwersytecie Pensylwanii (PMC/ADC). Czas trwania badania będzie na ogół jednodniową wizytą studyjną w celu obrazowania PET, ale wszyscy uczestnicy będą obserwowani corocznie w ramach ich udziału w badaniu ABCD2.
Wyniki tego badania prawdopodobnie dostarczą wglądu w mechanizmy i różnice związane z pogorszeniem funkcji poznawczych związanym z wiekiem i przedkliniczną chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby w starszym wieku (>65 lat) rasy czarnej lub Afroamerykanów o prawidłowym poznaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety Afroamerykanie w wieku ≥ 65 lat.
- Część podłużnej kohorty ABCD2, protokół 844047, PMC/ADCC z konsensusowym oznaczeniem konferencji normalnego poznania.
- Wizyta podłużna ABCD2 musi zostać zakończona lub zaplanowana w ciągu 1 roku przed skanowaniem PET [18F]AV-1451 TAU.
- MRI mózgu musi zostać wykonane w ciągu 1 roku przed datą badania [18F]AV-1451 TAU PET i musi zostać uznane za odpowiednią jakość, aby skan mógł być użyty do analizy badań, w tym obrazowania 3T w wysokiej rozdzielczości struktur przyśrodkowego płata skroniowego .
- Skan PET amyloidu zakończony lub zaplanowany w ciągu 1 roku od ich badania [18F]AV-1451
- Kobiety muszą być po menopauzie lub być sterylne chirurgicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakiekolwiek schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu, w tym poważnej depresji i wcześniejszemu urazowi głowy.
- Mają dowody na nieprawidłowości strukturalne, takie jak duży udar lub masa w MRI, które mogą zakłócać analizę skanu PET.
- Nietolerancja lub przeciwwskazanie do badań obrazowych w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.
- Mieć historię znaczącego ciągłego nadużywania alkoholu lub substancji lub uzależnienia na podstawie samoopisu.
Kobiety w wieku rozrodczym
- Kryteria włączenia/wyłączenia zostaną ustalone na podstawie samoopisu w połączeniu z jakąkolwiek historią medyczną dostępną w dokumentacji medycznej lub badawczej uczestnika (EPIC lub baza danych ADC)*
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PET/CT
PET.CT przy użyciu radioznacznika [18F]AV-1451
|
[18F]AV-1451 został opracowany jako radiofarmaceutyk emitujący pozytony do obrazowania in vivo agregatów białka tau.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt [18F]AV-1451 w przyśrodkowym płacie skroniowym
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ilościowy pomiar [18F]AV-1451 (standaryzowany współczynnik wychwytu wartości – SUVR) w przyśrodkowym płacie skroniowym (MTL).
PET/CT
|
4 lata
|
|
Objętość podregionu przyśrodkowego płata skroniowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ilościowy pomiar objętości (milimetry - mm) subregionu przyśrodkowego płata skroniowego (MTL) z MRI o wysokiej rozdzielczości.
|
4 lata
|
|
Grubość podregionu przyśrodkowego płata skroniowego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ilościowy pomiar grubości (milimetry - mm) subregionu przyśrodkowego płata skroniowego (MTL) z MRI o wysokiej rozdzielczości.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 844403
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .