Визуализация тау-питомцев в когорте стареющего мозга, посвященной изучению разнообразия (ABCD2-TAU)
25 ноября 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Мы проведем ПЭТ-сканирование с тау-белком у когнитивно нормальных пожилых людей, включенных в исследование «Когорта старения мозга, посвященная изучению разнообразия» (ABCD2-Tau) в Центре памяти Пенсильвании Пенсильванского университета/Основном центре болезни Альцгеймера (PMC/ADC). Продолжительность исследования как правило, это будет однодневный учебный визит для ПЭТ-визуализации, но все субъекты будут наблюдаться ежегодно в рамках их участия в исследовании ABCD2.
Результаты этого исследования, вероятно, прольют свет на механизмы и различия возрастного снижения когнитивных функций и доклинической стадии болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает участников с нормальными когнитивными способностями, пожилых людей (> 65 лет), чернокожих или афроамериканцев.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины афроамериканцы ≥ 65 лет.
- Часть лонгитюдной когорты ABCD2, протокол 844047, PMC/ADCC с обозначением на консенсусной конференции нормального познания.
- Продольный визит ABCD2 должен быть завершен или запланирован в течение 1 года до ПЭТ-сканирования [18F]AV-1451 TAU.
- МРТ головного мозга должна быть выполнена в течение 1 года до даты исследования [18F] AV-1451 TAU PET и должна быть признана достаточно качественной, чтобы сканирование можно было использовать для анализа исследования, включая 3T-визуализацию с высоким разрешением структур медиальных височных долей. .
- ПЭТ-сканирование амилоида завершено или запланировано в течение 1 года после их исследования [18F]AV-1451
- Женщины должны быть постменопаузальными или хирургически стерильными.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании, включая глубокую депрессию и предшествующую травму головы.
- Иметь признаки структурных аномалий, таких как обширный инсульт или объемное образование на МРТ, которые могут помешать анализу ПЭТ-сканирования.
- Непереносимость или противопоказания к процедурам визуализации по мнению исследователя или лечащего врача.
- Иметь историю значительного продолжающегося злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимость, основанную на самоотчете.
Женщины детородного возраста
- Критерии включения / исключения будут установлены посредством самоотчета в сочетании с любой историей болезни, доступной в медицинских или исследовательских записях участника (EPIC или база данных ADC) *
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЭТ/КТ
ПЭТ.КТ с радиофармпрепаратом [18F]AV-1451
|
[18F]AV-1451 был разработан как радиофармацевтический препарат, излучающий позитроны, для визуализации агрегатов тау-белка in vivo.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение [18F]AV-1451 медиальной височной долей
Временное ограничение: 4 года
|
Количественное измерение [18F]AV-1451 (коэффициент поглощения стандартизированного значения - SUVR) в медиальной височной доле (MTL).
ПЭТ/КТ
|
4 года
|
|
Объем медиальной подобласти височной доли
Временное ограничение: 4 года
|
Количественное измерение объема (миллиметры - мм) субрегиона медиальной височной доли (MTL) с помощью МРТ высокого разрешения.
|
4 года
|
|
Толщина медиальной подобласти височной доли
Временное ограничение: 4 года
|
Количественное измерение толщины (миллиметры - мм) субрегиона медиальной височной доли (MTL) с помощью МРТ высокого разрешения.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- 7- (6-фторпиридин-3-ил) -5H-пиридо (4,3-B) индол
Другие идентификационные номера исследования
- 844403
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .