Tau Pet Imaging in the Aging Brain Cohort dedikert til mangfoldsstudie (ABCD2-TAU)
25. november 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania
Vi vil gjennomføre en Tau PET-skanning hos kognitivt normale eldre voksne, registrert i Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) studien ved University of Pennsylvanias Penn Memory Center/Alzheimers Disease Core Center (PMC/ADC). Studiens varighet. vil generelt være et en-dags studiebesøk for PET-avbildning, men alle forsøkspersoner vil bli fulgt årlig som en del av deres deltakelse i ABCD2-studien.
Funn fra denne studien vil sannsynligvis gi innsikt i mekanismene og forskjellene mellom aldersrelatert kognitiv nedgang og preklinisk Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer kognitivt normale, eldre voksne (>65 år) svarte eller afroamerikanske deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner afroamerikanere ≥ 65 år.
- En del av ABCD2 longitudinelle kohort, protokoll 844047, av PMC/ADCC med konsensuskonferansebetegnelse for normal kognisjon.
- ABCD2 langsgående besøk må fullføres eller planlegges fullført innen 1 år før [18F]AV-1451 TAU PET-skanning.
- En hjerne-MR må utføres innen 1 år før deres studie [18F]AV-1451 TAU PET skanningsdato og anses av tilstrekkelig kvalitet til at skanningen kan brukes til studieanalyse, inkludert 3T høyoppløselig avbildning av mediale temporallappstrukturer .
- En amyloid PET-skanning fullført eller planlagt innen 1 år etter studien deres [18F]AV-1451
- Kvinner må være postmenopausale eller kirurgisk sterile.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen medisinske eller psykiatriske tilstander som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien, inkludert alvorlig depresjon og tidligere hodetraumer.
- Har tegn på strukturelle abnormiteter som større hjerneslag eller masse på MR som sannsynligvis vil forstyrre analysen av PET-skanningen.
- Manglende evne til å tolerere eller kontraindikasjon til bildebehandlingsprosedyrer etter vurdering fra en etterforsker eller behandlende lege.
- Har en historie med betydelig pågående alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet basert på selvrapportering.
Kvinner i fruktbar alder
- Inkluderings-/eksklusjonskriteriene vil bli fastslått gjennom egenrapportering i forbindelse med eventuell medisinsk historie tilgjengelig gjennom deltakerens medisinske eller forskningsjournaler (EPIC eller ADC-databasen)*
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PET/CT
PET.CT ved å bruke radiotraceren [18F]AV-1451
|
[18F]AV-1451 er utviklet som et positronemitterende radiofarmasøytisk middel for in vivo avbildning av tau-proteinaggregater.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av [18F]AV-1451 i den mediale tinninglappen
Tidsramme: 4 år
|
En kvantitativ måling av [18F]AV-1451(standardisert verdiopptaksforhold - SUVR) innenfor den mediale tinninglappen (MTL).fra
PET/CT
|
4 år
|
|
Volum av medial temporallapp subregion
Tidsramme: 4 år
|
En kvantitativ måling av volum (millimeter - mm) av medial temporal lobe (MTL) subregion fra en høyoppløselig MR.
|
4 år
|
|
Tykkelse av medial temporallapp subregion
Tidsramme: 4 år
|
En kvantitativ måling av tykkelse (milimeter - mm) av medial temporal lobe (MTL) subregion fra en høyoppløselig MR.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 844403
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .