Tau Pet Imaging ve stárnoucí mozkové kohortě věnované studiu diverzity (ABCD2-TAU)
25. listopadu 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Provedeme sken Tau PET u kognitivně normálních starších dospělých, kteří jsou zařazeni do studie Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) na Pennsylvánské univerzitě v Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC). Délka studie bude obecně jednodenní studijní návštěva pro PET zobrazování, ale všechny subjekty budou každoročně sledovány jako součást jejich účasti ve studii ABCD2.
Zjištění z této studie pravděpodobně poskytnou vhled do mechanismů a rozdílů kognitivního poklesu souvisejícího s věkem a preklinické Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje kognitivně normální, starší dospělé (>65 let) černochy nebo afroamerické účastníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy Afroameričané ve věku ≥ 65 let.
- Část longitudinální kohorty ABCD2, protokol 844047, PMC/ADCC s konsenzuálním označením normální kognice.
- ABCD2 longitudinální návštěva musí být dokončena nebo naplánována tak, aby byla dokončena do 1 roku před [18F]AV-1451 TAU PET skenem.
- MRI mozku musí být provedeno do 1 roku před datem jejich studie [18F]AV-1451 TAU PET skenování a musí být považováno za dostatečně kvalitní, aby mohl být sken použit pro analýzu studie, včetně 3T zobrazení struktur mediálního temporálního laloku s vysokým rozlišením .
- Amyloidní PET sken dokončený nebo naplánovaný do 1 roku od jejich studie [18F]AV-1451
- Ženy musí být po menopauze nebo chirurgicky sterilní.
Kritéria vyloučení:
- Máte jakékoli zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii, včetně velké deprese a předchozího poranění hlavy.
- Mít důkazy o strukturálních abnormalitách, jako je velká mrtvice nebo hmota na MRI, které pravděpodobně interferují s analýzou PET skenu.
- Neschopnost tolerovat nebo kontraindikace zobrazovacích postupů podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře.
- Mít v anamnéze významné pokračující zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost na základě sebehodnocení.
Ženy ve fertilním věku
- Kritéria pro zařazení/vyloučení budou zjištěna prostřednictvím vlastního hlášení ve spojení s jakoukoli lékařskou anamnézou dostupnou prostřednictvím lékařských nebo výzkumných záznamů účastníka (EPIC nebo databáze ADC)*
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PET/CT
PET.CT za použití radioaktivního indikátoru [18F]AV-1451
|
[18F]AV-1451 byl vyvinut jako radiofarmakum emitující pozitrony pro in vivo zobrazování agregátů proteinu tau.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání [18F]AV-1451 v mediálním temporálním laloku
Časové okno: 4 roky
|
Kvantitativní měření [18F]AV-1451 (standardizovaný poměr vychytávání hodnot - SUVR) v mediálním temporálním laloku (MTL).
PET/CT
|
4 roky
|
|
Objem podoblasti mediálního temporálního laloku
Časové okno: 4 roky
|
Kvantitativní měření objemu (milimetry - mm) podoblasti mediálního temporálního laloku (MTL) z MRI s vysokým rozlišením.
|
4 roky
|
|
Tloušťka podoblasti mediálního temporálního laloku
Časové okno: 4 roky
|
Kvantitativní měření tloušťky (milimetry - mm) podoblasti mediálního temporálního laloku (MTL) z MRI s vysokým rozlišením.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 844403
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .