Tau Pet Imaging in het ouder wordende hersencohort gewijd aan diversiteitsonderzoek (ABCD2-TAU)
25 november 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
We zullen een Tau PET-scan uitvoeren bij cognitief normale oudere volwassenen, ingeschreven in de Aging Brain Cohort Dedicated to Diversity Study (ABCD2-Tau) studie aan het Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) van de Universiteit van Pennsylvania. Duur van de studie zal over het algemeen een eendaags studiebezoek zijn voor PET-beeldvorming, maar alle proefpersonen zullen jaarlijks worden gevolgd als onderdeel van hun deelname aan de ABCD2-studie.
Bevindingen van deze studie zullen waarschijnlijk inzicht geven in de mechanismen en verschillen tussen leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang en die van preklinische ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania - Penn Memory Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat cognitief normale, oudere volwassen (>65 jaar) zwarte of Afro-Amerikaanse deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen Afro-Amerikanen ≥ 65 jaar.
- Onderdeel van het longitudinale ABCD2-cohort, protocol 844047, van de PMC/ADCC met consensusconferentie-aanduiding van normale cognitie.
- Het longitudinale ABCD2-bezoek moet binnen 1 jaar voorafgaand aan de [18F]AV-1451 TAU PET-scan voltooid zijn of gepland zijn om voltooid te zijn.
- Een hersen-MRI moet worden uitgevoerd binnen 1 jaar voorafgaand aan hun studie [18F] AV-1451 TAU PET-scandatum en moet van voldoende kwaliteit worden geacht om de scan te gebruiken voor onderzoeksanalyse, inclusief 3T hoge resolutie beeldvorming van mediale temporale kwabstructuren .
- Een amyloïde PET-scan voltooid of gepland binnen 1 jaar na hun studie [18F]AV-1451
- Vrouwen moeten postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Medische of psychiatrische aandoeningen hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen, waaronder ernstige depressie en eerder hoofdtrauma.
- Bewijs hebben van structurele afwijkingen zoals een grote beroerte of massa op MRI die waarschijnlijk de analyse van de PET-scan zal verstoren.
- Onvermogen tot of contra-indicatie voor beeldvormingsprocedures volgens de mening van een onderzoeker of behandelend arts.
- Een voorgeschiedenis hebben van aanzienlijk aanhoudend alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid op basis van zelfrapportage.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- De opname-/uitsluitingscriteria worden vastgesteld door middel van zelfrapportage in combinatie met eventuele medische geschiedenis die beschikbaar is via de medische of onderzoeksdossiers van de deelnemer (EPIC of de ADC-database)*
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PET/CT
PET.CT met behulp van de radiotracer [18F]AV-1451
|
[18F]AV-1451 is ontwikkeld als een positron-emitterend radiofarmacon voor in vivo beeldvorming van tau-eiwitaggregaten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van [18F]AV-1451 in de mediale temporale kwab
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Een kwantitatieve meting van [18F]AV-1451 (standaardwaarde-opnameratio - SUVR) in de mediale temporale kwab (MTL).
PET/CT
|
4 jaar
|
|
Volume van subregio mediale temporale kwab
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Een kwantitatieve meting van het volume (millimeter - mm) van de subregio van de mediale temporale kwab (MTL) van een MRI met hoge resolutie.
|
4 jaar
|
|
Dikte van subregio mediale temporale kwab
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Een kwantitatieve meting van de dikte (millimeter - mm) van de subregio van de mediale temporale kwab (MTL) van een MRI met hoge resolutie.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Wolk, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 844403
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .