コレステロール値が冠状動脈バイパス移植片の長期開存性に及ぼす影響
2025年3月4日 更新者：Randolph Wong、Chinese University of Hong Kong
冠動脈バイパス移植術の長期血管造影結果に対するコレステロール値の影響
この単一施設の横断研究は、冠状動脈バイパス移植術（CABG）後の長期移植片開存性に対する脂質異常症の影響を確認することを目的としています。
調査の概要
状態
引きこもった
介入・治療
詳細な説明
2007 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日までにプリンス オブ ウェールズ病院で CABG を受けた連続患者全員が参加資格がありました。
グラフトの開存性は、コンピューター断層撮影冠状動脈造影によって決定されます。 狭窄の重症度は、フィッツギボン分類システムによって分類されます。
個々の脂質プロファイルのサブコンポーネント、つまり LDL-C、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、総コレステロール、およびトリグリセリド (TG) のレベルが取得されます。 時間に対する脂質プロファイルのサブコンポーネント測定値のプロットが編集され、曲線の下の面積が計算されて、CABG 後の総曝露量が推定されます。 平均脂質曝露量は、総曝露量を最初と最後の脂質プロファイル測定の間の経過日数で割ることによって計算されます。
次に、平均コレステロール目標の達成と移植片の開存性との関連性が決定されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年と2008年にプリンス・オブ・ウェールズ病院で単独冠状動脈バイパス移植手術を受けた記録上の連続生存患者全員が参加資格を持っていた。
造影剤腎症のリスクが高い患者は除外されました。
説明
包含基準:
- 2007年と2008年に冠動脈バイパス移植手術を受けた記録上の連続患者全員
除外基準:
- 死
- 単一血管 LIMA-LAD 吻合のみ
- 弁および大動脈の同時処置
- 梗塞後の心室中隔破裂の同時修復
- デフォルトのフォローアップ
- インフォームドコンセントが得られない
- 造影剤腎症の中程度から高リスク。推定糸球体濾過量が 45 ml/min/1.73m2 未満として定義されます。 または血清クレアチニン値 <1.5 mg/dL (米国放射線学会の診断用コンピューター断層撮影リスク基準に基づく)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフトの開存性
時間枠：CTCA直後
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Fitzgibbon 分類を使用した、コンピューター断層撮影冠動脈造影図によって評価されたグラフトの開存性
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CTCA直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保険数理上の心臓イベント
時間枠：CTCA直後
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研究者が判断した心臓の原因に起因する事象（うっ血性心不全、虚血性心筋症、心筋梗塞、心室性不整脈、再発性狭心症など）
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CTCA直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Randolph HL Wong, FRCS、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
- Niclauss L. Techniques and standards in intraoperative graft verification by transit time flow measurement after coronary artery bypass graft surgery: a critical review. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Jan;51(1):26-33. doi: 10.1093/ejcts/ezw203. Epub 2016 Jun 13.
- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE Ref no. 2022.134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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