Impact du taux de cholestérol sur la perméabilité à long terme du pontage coronarien
4 mars 2025 mis à jour par: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
Impact du taux de cholestérol sur les résultats angiographiques à long terme du pontage coronarien
Cette étude transversale monocentrique vise à déterminer l'impact de la dyslipidémie sur la perméabilité à long terme du greffon après pontage aortocoronarien (PAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients consécutifs ayant subi un PAC du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2008 à l'hôpital Prince of Wales étaient éligibles.
La perméabilité du greffon sera déterminée par angiographie coronarienne par tomodensitométrie. La sévérité de la sténose sera classée par le système de classification Fitzgibbon.
Les niveaux des sous-composants individuels du profil lipidique, à savoir le LDL-C, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), le cholestérol total et les triglycérides (TG) seront obtenus. Un tracé des mesures des sous-composants du profil lipidique en fonction du temps sera compilé et l'aire sous la courbe est calculée pour estimer l'exposition brute après PAC. L'exposition moyenne aux lipides est calculée en divisant l'exposition brute par le nombre de jours écoulés entre la première et la dernière mesure du profil lipidique.
L'association entre l'atteinte de la cible moyenne de cholestérol et la perméabilité du greffon sera ensuite déterminée.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs vivants enregistrés qui ont subi un pontage aorto-coronarien isolé en 2007 et 2008 à l'hôpital Prince of Wales étaient éligibles pour participer.
Les patients étaient exclus s'ils présentaient un risque élevé de néphropathie de contraste.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs enregistrés qui ont subi un pontage aortocoronarien en 2007 et 2008
Critère d'exclusion:
- Décès
- Anastomose monovasculaire LIMA-LAD uniquement
- Interventions valvulaires et aortiques concomitantes
- Réparation concomitante d'une rupture septale ventriculaire post-infarctus
- Suivi par défaut
- Le consentement éclairé ne peut être obtenu
- Risque intermédiaire à élevé de néphropathie de contraste, défini comme un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 45 ml/min/1,73 m2 ou taux de créatinine sérique < 1,5 mg/dL (basé sur les critères de l'American College of Radiology pour le risque de diagnostic par tomodensitométrie)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité du greffon
Délai: Immédiatement après CTCA
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Perméabilité du greffon évaluée par angiographie coronaire tomodensitométrique, en utilisant la classification de Fitzgibbon
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Immédiatement après CTCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques actuariels
Délai: Immédiatement après CTCA
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Événements attribuables à des causes cardiaques telles qu'évaluées par les enquêteurs, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, la cardiomyopathie ischémique, l'infarctus du myocarde, les arythmies ventriculaires, l'angine de poitrine récurrente
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Immédiatement après CTCA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
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- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies cardiaques
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Constriction, Pathologique
- Hypercholestérolémie
- Maladie de l'artère coronaire
- Sténose coronaire
- Dyslipidémies
- Hyperlipidémies
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE Ref no. 2022.134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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