Impacto do nível de colesterol na permeabilidade do enxerto de bypass coronário a longo prazo
4 de março de 2025 atualizado por: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
Impacto do nível de colesterol no resultado angiográfico a longo prazo da cirurgia de revascularização do miocárdio
Este estudo transversal de centro único tem como objetivo verificar o impacto da dislipidemia na patência do enxerto a longo prazo após a cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes consecutivos submetidos a CABG de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2008 no Prince of Wales Hospital foram elegíveis para admissão.
A perviedade do enxerto será determinada por angiografia coronária por tomografia computadorizada. A gravidade da estenose será classificada pelo sistema de classificação de Fitzgibbon.
Serão obtidos os níveis de subcomponentes individuais do perfil lipídico, nomeadamente LDL-C, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol total e triglicéridos (TG). Um gráfico das medições dos subcomponentes do perfil lipídico em relação ao tempo será compilado e a área sob a curva será calculada para estimar a exposição bruta após CABG. A exposição lipídica média é calculada dividindo a exposição bruta pelo número de dias decorridos entre a primeira e a última medição do perfil lipídico.
A associação entre a obtenção da meta de colesterol médio e a perviedade do enxerto será então determinada.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos vivos registrados que se submeteram à cirurgia isolada de revascularização do miocárdio em 2007 e 2008 no Prince of Wales Hospital foram elegíveis para participação.
Os pacientes foram excluídos se tivessem alto risco de nefropatia por contraste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos registrados que se submeteram à cirurgia de revascularização do miocárdio em 2007 e 2008
Critério de exclusão:
- Morte
- Apenas anastomose LIMA-LAD de vaso único
- Valva concomitante e procedimentos aórticos
- Correção concomitante de ruptura do septo ventricular pós-infarto
- Acompanhamento inadimplente
- O consentimento informado não pode ser obtido
- Risco intermediário a alto de nefropatia por contraste, definido como taxa de filtração glomerular estimada inferior a 45 ml/min/1,73m2 ou nível de creatinina sérica <1,5 mg/dL (com base nos critérios do American College of Radiology para diagnóstico de risco de tomografia computadorizada)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perviedade do enxerto
Prazo: Imediatamente após CTCA
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Perviedade do enxerto avaliada por angiografia coronária tomográfica computadorizada, usando a classificação de Fitzgibbon
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Imediatamente após CTCA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos atuariais
Prazo: Imediatamente após CTCA
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Eventos atribuíveis a causas cardíacas conforme julgado pelos investigadores, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia isquêmica, infarto do miocárdio, arritmias ventriculares, angina recorrente
|
Imediatamente após CTCA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
- Niclauss L. Techniques and standards in intraoperative graft verification by transit time flow measurement after coronary artery bypass graft surgery: a critical review. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Jan;51(1):26-33. doi: 10.1093/ejcts/ezw203. Epub 2016 Jun 13.
- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Constrição Patológica
- Hipercolesterolemia
- Doença arterial coronária
- Estenose Coronária
- Dislipidemias
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- CRE Ref no. 2022.134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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