Wpływ poziomu cholesterolu na długoterminową drożność pomostowania wieńcowego
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
Wpływ poziomu cholesterolu na długoterminowe wyniki angiograficzne pomostowania aortalno-wieńcowego
To jednoośrodkowe badanie przekrojowe ma na celu ustalenie wpływu dyslipidemii na długoterminową drożność pomostu aortalno-wieńcowego (CABG).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeszli CABG od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2008 w szpitalu Prince of Wales kwalifikowali się do udziału.
Drożność przeszczepu zostanie określona na podstawie koronarografii tomografii komputerowej. Nasilenie zwężenia zostanie sklasyfikowane według systemu klasyfikacji Fitzgibbona.
Oznaczone zostaną poziomy poszczególnych składowych profilu lipidowego, a mianowicie LDL-C, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), cholesterolu całkowitego oraz trójglicerydów (TG). Sporządzony zostanie wykres pomiarów składowych składowych profilu lipidowego w funkcji czasu i obliczone zostanie pole pod krzywą w celu oszacowania całkowitej ekspozycji po CABG. Średnią ekspozycję na lipidy oblicza się dzieląc całkowitą ekspozycję przez liczbę dni, które upłynęły między pierwszym a ostatnim pomiarem profilu lipidowego.
Następnie zostanie określony związek między osiągnięciem średniego docelowego poziomu cholesterolu a drożnością przeszczepu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału kwalifikowali się wszyscy żyjący kolejni pacjenci, którzy przeszli izolowaną operację pomostowania aortalno-wieńcowego w 2007 i 2008 roku w Prince of Wales Hospital.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli byli w grupie wysokiego ryzyka nefropatii kontrastowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni zarejestrowani pacjenci, u których wykonano pomostowanie aortalno-wieńcowe w latach 2007 i 2008
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć
- Tylko jednonaczyniowe zespolenie LIMA-LAD
- Jednoczesne zabiegi zastawkowe i aortalne
- Jednoczesna naprawa pozawałowego pęknięcia przegrody międzykomorowej
- Domyślna kontynuacja
- Nie można uzyskać świadomej zgody
- Średnie do wysokiego ryzyko nefropatii kontrastowej, definiowane jako oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego mniejsza niż 45 ml/min/1,73 m2 lub poziom kreatyniny w surowicy <1,5 mg/dl (na podstawie kryteriów ryzyka tomografii komputerowej American College of Radiology)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność przeszczepu
Ramy czasowe: Zaraz po CTCA
|
Drożność protezy oceniana za pomocą komputerowego angiogramu tomograficznego naczyń wieńcowych z zastosowaniem klasyfikacji Fitzgibbona
|
Zaraz po CTCA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktuarialne zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Zaraz po CTCA
|
Zdarzenia, które można przypisać przyczynom sercowym według oceny badaczy, w tym zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia niedokrwienna, zawał mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu, nawracająca dusznica bolesna
|
Zaraz po CTCA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
- Niclauss L. Techniques and standards in intraoperative graft verification by transit time flow measurement after coronary artery bypass graft surgery: a critical review. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Jan;51(1):26-33. doi: 10.1093/ejcts/ezw203. Epub 2016 Jun 13.
- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby serca
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zwężenie, patologia
- Hipercholesterolemia
- Choroba wieńcowa
- Zwężenie naczyń wieńcowych
- Dyslipidemie
- Hiperlipidemie
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE Ref no. 2022.134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .