Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av kolesterolnivå på langsiktig koronar bypass-transplantatpatency

4. mars 2025 oppdatert av: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong

Påvirkning av kolesterolnivå på langsiktig angiografisk utfall av koronararterie-bypass-transplantasjon

Denne enkeltsenter-tverrsnittsstudien tar sikte på å fastslå virkningen av dyslipidemi på langsiktig transplantasjon etter koronar bypass-transplantasjon (CABG).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle påfølgende pasienter som gjennomgikk CABG fra 1. januar 2007 til 31. desember 2008 ved Prince of Wales Hospital var kvalifisert for innreise.

Transplantatets åpenhet vil bli bestemt ved computertomografi koronar angiogram. Alvorlighetsgraden av stenose vil bli klassifisert av Fitzgibbon-klassifiseringssystemet.

Nivåene av individuelle lipidprofilunderkomponenter, nemlig LDL-C, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), totalkolesterol og triglyserider (TG) vil bli oppnådd. Et plott av målinger av lipidprofil underkomponent mot tid vil bli kompilert og arealet under kurven beregnes for å estimere brutto eksponering etter CABG. Gjennomsnittlig lipideksponering beregnes ved å dele bruttoeksponeringen med antall dager som gikk mellom første og siste lipidprofilmåling.

Sammenhengen mellom gjennomsnittlig kolesterolmåloppnåelse og transplantatgjennomgang vil deretter bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle levende påfølgende pasienter som er registrert som gjennomgikk isolert koronar bypassoperasjon i 2007 og 2008 ved Prince of Wales Hospital, var kvalifisert for deltakelse. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde høy risiko for kontrastnefropati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle påfølgende registrerte pasienter som gjennomgikk en koronar bypassoperasjon i 2007 og 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Kun enkeltkar LIMA-LAD anastomose
  • Samtidige klaffe- og aorta-prosedyrer
  • Samtidig reparasjon av post-infarkt ventrikkelseptumruptur
  • Standardoppfølging
  • Informert samtykke kan ikke innhentes
  • Middels til høy risiko for kontrastnefropati, definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 45 ml/min/1,73m2 eller serumkreatininnivå <1,5 mg/dL (basert på American College of Radiology-kriterier for diagnostisk datatomografirisiko)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pode åpenhet
Tidsramme: Umiddelbart etter CTCA
Transplantatålighet vurdert ved computertomografisk koronar angiogram, ved bruk av Fitzgibbon-klassifisering
Umiddelbart etter CTCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktuarielle hjertehendelser
Tidsramme: Umiddelbart etter CTCA
Hendelser som kan tilskrives hjerteårsaker som bedømt av etterforskerne, inkludert kongestiv hjertesvikt, iskemisk kardiomyopati, hjerteinfarkt, ventrikulære arytmier, tilbakevendende angina
Umiddelbart etter CTCA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE Ref no. 2022.134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere