Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kolesterolniveau på langvarig koronar bypass-transplantatåbenthed

4. marts 2025 opdateret af: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong

Indvirkning af kolesterolniveau på langsigtet angiografisk resultat af koronararterie-bypass-transplantation

Denne enkeltcenter-tværsnitsundersøgelse har til formål at fastslå indvirkningen af ​​dyslipidæmi på langsigtet transplantatåbenhed efter koronararterie-bypasstransplantation (CABG).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik CABG fra 1. januar 2007 til 31. december 2008 på Prince of Wales Hospital, var berettiget til indrejse.

Transplantatets åbenhed vil blive bestemt ved computertomografi koronar angiogram. Sværhedsgraden af ​​stenose vil blive klassificeret af Fitzgibbon klassifikationssystemet.

Niveauerne af individuelle lipidprofil-underkomponenter, nemlig LDL-C, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), total cholesterol og triglycerider (TG) vil blive opnået. Et plot af lipidprofil-underkomponentmålinger mod tid vil blive kompileret, og arealet under kurven beregnes for at estimere bruttoeksponering efter CABG. Gennemsnitlig lipideksponering beregnes ved at dividere bruttoeksponeringen med antallet af dage, der er forløbet mellem første og sidste lipidprofilmåling.

Forbindelsen mellem gennemsnitlig kolesterolmålopnåelse og transplantatgennemsigtighed vil derefter blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle levende på hinanden følgende patienter, der er registreret, som gennemgik isoleret koronararterie-bypass-operation i 2007 og 2008 på Prince of Wales Hospital, var berettiget til deltagelse. Patienter blev udelukket, hvis de havde høj risiko for kontrast nefropati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle på hinanden følgende patienter registreret, som gennemgik en koronar bypassoperation i 2007 og 2008

Ekskluderingskriterier:

  • Død
  • Kun enkeltkar LIMA-LAD anastomose
  • Samtidige klap- og aortaprocedurer
  • Samtidig reparation af post-infarkt ventrikulær septalruptur
  • Standardopfølgning
  • Informeret samtykke kan ikke indhentes
  • Middel til høj risiko for kontrast nefropati, defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 45 ml/min/1,73m2 eller serumkreatininniveau <1,5 mg/dL (baseret på American College of Radiologys kriterier for diagnostisk computertomografirisiko)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Podegennemsigtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter CTCA
Transplantatgennemsigtighed vurderet ved computertomografisk koronar angiogram ved hjælp af Fitzgibbon-klassificering
Umiddelbart efter CTCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuarielle hjertebegivenheder
Tidsramme: Umiddelbart efter CTCA
Hændelser, der kan tilskrives hjerteårsager som vurderet af efterforskerne, herunder kongestiv hjertesvigt, iskæmisk kardiomyopati, myokardieinfarkt, ventrikulære arytmier, tilbagevendende angina
Umiddelbart efter CTCA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE Ref no. 2022.134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner