Impatto del livello di colesterolo sulla pervietà del bypass coronarico a lungo termine
4 marzo 2025 aggiornato da: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
Impatto del livello di colesterolo sull'esito angiografico a lungo termine dell'innesto di bypass coronarico
Questo studio trasversale a centro singolo mira ad accertare l'impatto della dislipidemia sulla pervietà dell'innesto a lungo termine dopo l'innesto di bypass coronarico (CABG).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a CABG dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2008 presso il Prince of Wales Hospital erano idonei per l'ingresso.
La pervietà dell'innesto sarà determinata mediante angiografia coronarica con tomografia computerizzata. La gravità della stenosi sarà classificata dal sistema di classificazione Fitzgibbon.
Saranno ottenuti i livelli dei singoli sottocomponenti del profilo lipidico, vale a dire LDL-C, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo totale e trigliceridi (TG). Verrà compilato un grafico delle misurazioni dei sottocomponenti del profilo lipidico rispetto al tempo e verrà calcolata l'area sotto la curva per stimare l'esposizione lorda dopo CABG. L'esposizione lipidica media viene calcolata dividendo l'esposizione lorda per il numero di giorni trascorsi tra la prima e l'ultima misurazione del profilo lipidico.
Verrà quindi determinata l'associazione tra il raggiungimento dell'obiettivo di colesterolo medio e la pervietà dell'innesto.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi in vita registrati che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico isolato nel 2007 e nel 2008 presso il Prince of Wales Hospital erano idonei alla partecipazione.
I pazienti sono stati esclusi se erano ad alto rischio di nefropatia da contrasto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi registrati sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico nel 2007 e nel 2008
Criteri di esclusione:
- Morte
- Solo anastomosi LIMA-LAD a vaso singolo
- Valvole concomitanti e procedure aortiche
- Riparazione concomitante della rottura del setto ventricolare post-infartuale
- Follow-up predefinito
- Il consenso informato non può essere ottenuto
- Rischio da intermedio ad alto di nefropatia da mezzo di contrasto, definito come velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 45 ml/min/1,73 m2 o livello di creatinina sierica <1,5 mg/dL (basato sui criteri dell'American College of Radiology per il rischio di tomografia computerizzata diagnostica)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: Subito dopo CTCA
|
Pervietà dell'innesto valutata mediante angiografia coronarica tomografica computerizzata, utilizzando la classificazione Fitzgibbon
|
Subito dopo CTCA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci attuariali
Lasso di tempo: Subito dopo CTCA
|
Eventi attribuibili a cause cardiache come giudicato dagli investigatori, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia ischemica, infarto del miocardio, aritmie ventricolari, angina ricorrente
|
Subito dopo CTCA
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
- Niclauss L. Techniques and standards in intraoperative graft verification by transit time flow measurement after coronary artery bypass graft surgery: a critical review. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Jan;51(1):26-33. doi: 10.1093/ejcts/ezw203. Epub 2016 Jun 13.
- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Costrizione, patologica
- Ipercolesterolemia
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Stenosi coronarica
- Dislipidemie
- Iperlipidemie
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE Ref no. 2022.134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .