- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393882
장기 관상동맥우회술 개통성에 대한 콜레스테롤 수치의 영향
2025년 3월 4일 업데이트: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
관상동맥 우회술의 장기 혈관 조영 결과에 대한 콜레스테롤 수치의 영향
이 단일 센터 단면 연구는 관상 동맥 우회로 이식(CABG) 후 장기 이식 개통에 대한 이상지질혈증의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
빼는
개입 / 치료
상세 설명
2007년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 프린스 오브 웨일즈 병원에서 CABG를 받은 모든 연속 환자는 참가 자격이 있었습니다.
이식 개통성은 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술로 결정됩니다. 협착증의 중증도는 Fitzgibbon 분류 시스템에 의해 분류됩니다.
개별 지질 프로필 하위 구성 요소, 즉 LDL-C, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드(TG)의 수준을 얻을 것입니다. 시간에 대한 지질 프로필 하위 구성 요소 측정의 플롯이 수집되고 CABG 후 총 노출을 추정하기 위해 곡선 아래 영역이 계산됩니다. 평균 지질 노출은 총 노출을 첫 번째와 마지막 지질 프로파일 측정 사이의 경과 일수로 나누어 계산합니다.
그런 다음 평균 콜레스테롤 목표 달성과 이식편 개통성 사이의 연관성이 결정됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prince of Wales 병원에서 2007년과 2008년에 고립 관상 동맥 우회로 이식 수술을 받은 기록상의 모든 살아있는 연속 환자가 참여 자격이 있었습니다.
조영제 신증의 위험이 높은 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2007년과 2008년에 관상동맥 우회술을 받은 모든 연속 환자
제외 기준:
- 죽음
- 단일 혈관 LIMA-LAD 문합 전용
- 수반되는 판막 및 대동맥 절차
- 경색 후 심실 중격 파열의 동시 복구
- 기본 후속 조치
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
- 추정 사구체 여과율이 45ml/min/1.73m2 미만으로 정의되는 조영제 신병증의 중급 내지 고위험군 또는 혈청 크레아티닌 수치 <1.5mg/dL(미국 방사선과 대학 진단용 컴퓨터 단층 촬영 위험 기준 기준)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 개통
기간: CTCA 직후
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Fitzgibbon 분류를 사용하여 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술로 평가한 이식 개통성
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CTCA 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통계적 심장 사건
기간: CTCA 직후
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울혈성 심부전, 허혈성 심근병증, 심근 경색, 심실성 부정맥, 재발성 협심증을 포함하여 연구자가 판단한 심장 원인에 기인한 사건
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CTCA 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
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- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE Ref no. 2022.134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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