Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het cholesterolgehalte op de doorgankelijkheid van coronaire bypasstransplantaten op de lange termijn

23 juli 2023 bijgewerkt door: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong

Impact van het cholesterolgehalte op de lange termijn angiografische uitkomst van coronaire bypass-transplantatie

Deze single-center cross-sectionele studie heeft tot doel de impact van dyslipidemie op de doorgankelijkheid van het transplantaat op lange termijn vast te stellen na coronaire bypass-transplantatie (CABG).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle opeenvolgende patiënten die CABG ondergingen van 1 januari 2007 tot 31 december 2008 in het Prince of Wales Hospital kwamen in aanmerking voor deelname.

De doorgankelijkheid van het transplantaat zal worden bepaald door computertomografie coronaire angiogram. De ernst van stenose wordt geclassificeerd door het Fitzgibbon-classificatiesysteem.

De niveaus van individuele subcomponenten van het lipidenprofiel, namelijk LDL-C, high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), totaal cholesterol en triglyceriden (TG) zullen worden verkregen. Er zal een grafiek worden samengesteld van de metingen van de subcomponenten van het lipidenprofiel tegen de tijd en het gebied onder de curve wordt berekend om de brutoblootstelling na CABG te schatten. De gemiddelde blootstelling aan lipiden wordt berekend door de brutoblootstelling te delen door het aantal dagen dat is verstreken tussen de eerste en laatste metingen van het lipidenprofiel.

Vervolgens zal de associatie tussen het bereiken van de gemiddelde cholesterolstreefwaarde en de doorgankelijkheid van het transplantaat worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle geregistreerde levende opeenvolgende patiënten die in 2007 en 2008 een geïsoleerde coronaire bypassoperatie ondergingen in het Prince of Wales Hospital kwamen in aanmerking voor deelname. Patiënten werden uitgesloten als ze een hoog risico liepen op contrastnefropathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle geregistreerde opeenvolgende patiënten die in 2007 en 2008 een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Dood
  • Alleen LIMA-LAD-anastomose in één vat
  • Gelijktijdige klep- en aortaprocedures
  • Gelijktijdig herstel van een ventrikelseptumruptuur na een infarct
  • Standaard opvolging
  • Geïnformeerde toestemming kan niet worden verkregen
  • Gemiddeld tot hoog risico op contrastnefropathie, gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 45 ml/min/1,73 m2 of serumcreatininegehalte <1,5 mg/dL (gebaseerd op criteria van American College of Radiology voor diagnostisch computertomografierisico)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorgankelijkheid van het transplantaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na CTCA
De doorgankelijkheid van het transplantaat zoals beoordeeld door middel van een computertomografisch coronair angiogram, met behulp van de Fitzgibbon-classificatie
Onmiddellijk na CTCA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actuariële cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na CTCA
Gebeurtenissen toe te schrijven aan cardiale oorzaken zoals beoordeeld door de onderzoekers, waaronder congestief hartfalen, ischemische cardiomyopathie, myocardinfarct, ventriculaire aritmieën, recidiverende angina pectoris
Onmiddellijk na CTCA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE Ref no. 2022.134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Computertomografie coronair angiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren