Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Cholesterinspiegels auf die langfristige Durchgängigkeit von Koronarbypasstransplantaten

23. Juli 2023 aktualisiert von: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong

Einfluss des Cholesterinspiegels auf das langfristige angiographische Ergebnis einer Koronararterien-Bypass-Transplantation

Diese monozentrische Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Einfluss von Dyslipidämie auf die langfristige Durchgängigkeit des Transplantats nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigt waren alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2008 im Prince of Wales Hospital einer CABG unterzogen hatten.

Die Durchgängigkeit des Transplantats wird durch ein computertomographisches Koronarangiogramm bestimmt. Der Schweregrad der Stenose wird nach dem Fitzgibbon-Klassifizierungssystem klassifiziert.

Es werden die Werte der einzelnen Unterkomponenten des Lipidprofils, nämlich LDL-C, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Gesamtcholesterin und Triglyceride (TG), ermittelt. Es wird ein Diagramm der Unterkomponentenmessungen des Lipidprofils gegen die Zeit erstellt und die Fläche unter der Kurve berechnet, um die Bruttoexposition nach CABG abzuschätzen. Die durchschnittliche Lipidexposition wird berechnet, indem die Bruttoexposition durch die Anzahl der Tage dividiert wird, die zwischen der ersten und der letzten Lipidprofilmessung verstrichen sind.

Anschließend wird der Zusammenhang zwischen dem Erreichen des durchschnittlichen Cholesterinziels und der Durchgängigkeit des Transplantats bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt waren alle lebenden, konsekutiven Patienten, die sich 2007 und 2008 im Prince of Wales Hospital einer isolierten Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ein hohes Risiko für eine Kontrastmittelnephropathie bestand.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle registrierten aufeinanderfolgenden Patienten, die sich 2007 und 2008 einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Tod
  • Nur Einzelgefäß-LIMA-LAD-Anastomose
  • Begleitende Klappen- und Aorteneingriffe
  • Begleitende Reparatur einer ventrikulären Septumruptur nach einem Infarkt
  • Standardmäßige Nachverfolgung
  • Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden
  • Mittleres bis hohes Risiko für eine Kontrastmittelnephropathie, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von weniger als 45 ml/min/1,73 m2 oder Serumkreatininspiegel <1,5 mg/dl (basierend auf den Kriterien des American College of Radiology für das diagnostische Computertomographierisiko)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchgängigkeit des Transplantats
Zeitfenster: Unmittelbar nach CTCA
Durchgängigkeit des Transplantats, beurteilt durch computertomographisches Koronarangiogramm unter Verwendung der Fitzgibbon-Klassifikation
Unmittelbar nach CTCA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versicherungsmathematische Herzereignisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach CTCA
Ereignisse, die nach Einschätzung der Prüfärzte auf kardiale Ursachen zurückzuführen sind, einschließlich Herzinsuffizienz, ischämische Kardiomyopathie, Myokardinfarkt, ventrikuläre Arrhythmien, wiederkehrende Angina pectoris
Unmittelbar nach CTCA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE Ref no. 2022.134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computertomographisches Koronarangiogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren