Kolesterolitason vaikutus pitkäaikaiseen sepelvaltimon ohitussiirteen avoimuuteen
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
Kolesterolitason vaikutus sepelvaltimon ohitussiirron pitkäaikaiseen angiografiseen tulokseen
Tämän yhden keskuksen poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on varmistaa dyslipidemian vaikutus siirteen pitkäaikaiseen avoimuuteen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin CABG 1. tammikuuta 2007–31. joulukuuta 2008 Prince of Walesin sairaalassa, olivat kelpoisia.
Siirteen läpinäkyvyys määritetään tietokonetomografialla sepelvaltimon angiografialla. Ahtauman vakavuus luokitellaan Fitzgibbon-luokitusjärjestelmän mukaan.
Yksittäisten lipidiprofiilin osakomponenttien, nimittäin LDL-kolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), kokonaiskolesterolin ja triglyseridien (TG) tasot saadaan. Lipidiprofiilin osakomponenttimittauksista ajan funktiona laaditaan käyrä ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan bruttoaltistuksen arvioimiseksi CABG:n jälkeen. Keskimääräinen lipidialtistus lasketaan jakamalla kokonaisaltistus ensimmäisen ja viimeisen lipidiprofiilimittauksen välillä kuluneiden päivien lukumäärällä.
Sitten määritetään keskimääräisen kolesterolitavoitteen saavuttamisen ja siirteen läpinäkyvyyden välinen yhteys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tiedossa olevat elävät peräkkäiset potilaat, joille tehtiin eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus vuosina 2007 ja 2008 Prince of Walesin sairaalassa, voivat osallistua.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli korkea varjoainenefropatian riski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kirjatut peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus vuosina 2007 ja 2008
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema
- Vain yhden suonen LIMA-LAD anastomoosi
- Samanaikaiset läppä- ja aorttatoimenpiteet
- Samanaikainen infarktin jälkeisen kammioväliseinän repeämän korjaaminen
- Oletusseuranta
- Tietoista suostumusta ei voida saada
- Keskitaso tai korkea riski varjoainenefropatialle, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi alle 45 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinitaso <1,5 mg/dl (perustuu American College of Radiology diagnostisen tietokonetomografian riskin kriteereihin)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: Välittömästi CTCA:n jälkeen
|
Siirteen läpinäkyvyys määritettynä tietokonetomografisella sepelvaltimon angiogrammilla käyttäen Fitzgibbon-luokitusta
|
Välittömästi CTCA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakuutusmatemaattiset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: Välittömästi CTCA:n jälkeen
|
Sydämen syistä johtuvat tapahtumat tutkijoiden arvioiden mukaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, iskeeminen kardiomyopatia, sydäninfarkti, kammioarytmiat, toistuva angina pectoris
|
Välittömästi CTCA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
- Niclauss L. Techniques and standards in intraoperative graft verification by transit time flow measurement after coronary artery bypass graft surgery: a critical review. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Jan;51(1):26-33. doi: 10.1093/ejcts/ezw203. Epub 2016 Jun 13.
- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Ahtauma, patologinen
- Hyperkolesterolemia
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimon ahtauma
- Dyslipidemiat
- Hyperlipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE Ref no. 2022.134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .