Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровня холестерина на долгосрочную проходимость коронарного шунта

4 марта 2025 г. обновлено: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong

Влияние уровня холестерина на отдаленные ангиографические результаты аортокоронарного шунтирования

Это одноцентровое поперечное исследование направлено на установление влияния дислипидемии на долгосрочную проходимость трансплантата после аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все последовательные пациенты, перенесшие АКШ с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2008 г. в больнице принца Уэльского, имели право на участие.

Проходимость трансплантата будет определяться с помощью компьютерной томографии коронароангиограммы. Тяжесть стеноза будет классифицироваться по системе классификации Фитцгиббона.

Будут получены уровни отдельных субкомпонентов липидного профиля, а именно холестерина ЛПНП, холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), общего холестерина и триглицеридов (ТГ). Будет составлен график измерений субкомпонентов профиля липидов в зависимости от времени, и площадь под кривой будет рассчитана для оценки общего воздействия после АКШ. Среднее воздействие липидов рассчитывается путем деления общего воздействия на количество дней, прошедших между первым и последним измерениями профиля липидов.

Затем будет определена связь между достижением среднего целевого уровня холестерина и проходимостью трансплантата.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все живые последовательные зарегистрированные пациенты, перенесшие операцию изолированного коронарного шунтирования в 2007 и 2008 годах в больнице Принца Уэльского, имели право на участие. Пациенты были исключены, если у них был высокий риск контрастной нефропатии.

Описание

Критерии включения:

- Все последовательные зарегистрированные пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования в 2007 и 2008 гг.

Критерий исключения:

  • Смерть
  • Только однососудистый анастомоз LIMA-LAD
  • Сопутствующие операции на клапане и аорте
  • Сопутствующая пластика постинфарктного разрыва межжелудочковой перегородки
  • Последующие действия по умолчанию
  • Информированное согласие не может быть получено
  • От среднего до высокого риска контрастной нефропатии, определяемой как расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин/1,73 м2. или уровень креатинина в сыворотке <1,5 мг/дл (на основании критериев Американского колледжа радиологии для риска диагностической компьютерной томографии)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проходимость трансплантата
Временное ограничение: Сразу после КТКА
Проходимость трансплантата по данным компьютерно-томографической коронароангиографии по классификации Фитцгиббона
Сразу после КТКА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актуарные сердечные события
Временное ограничение: Сразу после КТКА
События, связанные с кардиальными причинами, по мнению исследователей, включая застойную сердечную недостаточность, ишемическую кардиомиопатию, инфаркт миокарда, желудочковые аритмии, рецидивирующую стенокардию
Сразу после КТКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE Ref no. 2022.134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться