Impacto del nivel de colesterol en la permeabilidad a largo plazo del injerto de derivación coronaria
4 de marzo de 2025 actualizado por: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong
Impacto del nivel de colesterol en el resultado angiográfico a largo plazo del injerto de derivación de la arteria coronaria
Este estudio transversal de un solo centro tiene como objetivo determinar el impacto de la dislipidemia en la permeabilidad del injerto a largo plazo después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes consecutivos que se sometieron a CABG desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2008 en el Hospital Prince of Wales fueron elegibles para ingresar.
La permeabilidad del injerto se determinará mediante una angiografía coronaria por tomografía computarizada. La gravedad de la estenosis se clasificará mediante el sistema de clasificación de Fitzgibbon.
Se obtendrán los niveles de los subcomponentes individuales del perfil lipídico, a saber, LDL-C, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol total y triglicéridos (TG). Se compilará una gráfica de las mediciones de los subcomponentes del perfil de lípidos contra el tiempo y se calculará el área bajo la curva para estimar la exposición bruta después de la CABG. La exposición promedio de lípidos se calcula dividiendo la exposición bruta por el número de días transcurridos entre la primera y la última medición del perfil de lípidos.
Luego se determinará la asociación entre el logro del objetivo de colesterol promedio y la permeabilidad del injerto.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes vivos consecutivos registrados que se sometieron a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria aislada en 2007 y 2008 en el Hospital Prince of Wales fueron elegibles para participar.
Los pacientes fueron excluidos si tenían un alto riesgo de nefropatía por contraste.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos registrados que se sometieron a cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria en 2007 y 2008
Criterio de exclusión:
- Muerte
- Solo anastomosis LIMA-LAD de un solo vaso
- Procedimientos valvulares y aórticos concomitantes
- Reparación concomitante de rotura del tabique ventricular post-infarto
- Seguimiento predeterminado
- No se puede obtener el consentimiento informado
- Riesgo intermedio a alto de nefropatía por contraste, definida como una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o nivel de creatinina sérica <1.5 mg/dL (basado en los criterios del Colegio Americano de Radiología para el riesgo de tomografía computarizada de diagnóstico)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de CTCA
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Permeabilidad del injerto evaluada mediante angiografía coronaria tomográfica computarizada, utilizando la clasificación de Fitzgibbon
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Inmediatamente después de CTCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos actuariales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de CTCA
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Eventos atribuibles a causas cardíacas según lo adjudicado por los investigadores, que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía isquémica, infarto de miocardio, arritmias ventriculares, angina recurrente
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Inmediatamente después de CTCA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knatterud GL, Rosenberg Y, Campeau L, Geller NL, Hunninghake DB, Forman SA, Forrester JS, Gobel FL, Herd JA, Hickey A, Hoogwerf BJ, Terrin ML, White C. Long-term effects on clinical outcomes of aggressive lowering of low-density lipoprotein cholesterol levels and low-dose anticoagulation in the post coronary artery bypass graft trial. Post CABG Investigators. Circulation. 2000 Jul 11;102(2):157-65. doi: 10.1161/01.cir.102.2.157.
- Kulik A, Brookhart MA, Levin R, Ruel M, Solomon DH, Choudhry NK. Impact of statin use on outcomes after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2008 Oct 28;118(18):1785-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.799445. Epub 2008 Oct 13.
- Li Z, Qiao Y, Sheng W, Chi Y. Newly Developed Graft Failure Detected Using Computed Tomography Within 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting Surgery: One Single-Center Experience. Front Cardiovasc Med. 2022 Jan 31;9:779015. doi: 10.3389/fcvm.2022.779015. eCollection 2022.
- Niclauss L. Techniques and standards in intraoperative graft verification by transit time flow measurement after coronary artery bypass graft surgery: a critical review. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Jan;51(1):26-33. doi: 10.1093/ejcts/ezw203. Epub 2016 Jun 13.
- Farooq V, Girasis C, Magro M, Onuma Y, Morel MA, Heo JH, Garcia-Garcia H, Kappetein AP, van den Brand M, Holmes DR, Mack M, Feldman T, Colombo A, Stahle E, James S, Carrie D, Fournial G, van Es GA, Dawkins KD, Mohr FW, Morice MC, Serruys PW. The CABG SYNTAX Score - an angiographic tool to grade the complexity of coronary disease following coronary artery bypass graft surgery: from the SYNTAX Left Main Angiographic (SYNTAX-LE MANS) substudy. EuroIntervention. 2013 Mar;8(11):1277-85. doi: 10.4244/EIJV8I11A196.
- Karolyi M, Eberhard M, Gloor T, Polacin M, Manka R, Savic V, Plass AR, Vogt PR, Alkadhi H, Schmiady MO. Routine early postoperative computed tomography angiography after coronary artery bypass surgery: clinical value and management implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):459-466. doi: 10.1093/ejcts/ezab390.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Constricción Patológica
- Hipercolesterolemia
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Estenosis coronaria
- Dislipidemias
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- CRE Ref no. 2022.134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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