Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny cholesterolu na dlouhodobou průchodnost koronárního bypassu

4. března 2025 aktualizováno: Randolph Wong, Chinese University of Hong Kong

Vliv hladiny cholesterolu na dlouhodobý angiografický výsledek bypassu koronárních tepen

Tato jednocentrová průřezová studie si klade za cíl zjistit vliv dyslipidémie na dlouhodobou průchodnost štěpu po bypassu koronární artérie (CABG).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili CABG od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2008 v nemocnici Prince of Wales, byli způsobilí pro vstup.

Průchodnost štěpu bude stanovena pomocí počítačové tomografie koronárního angiogramu. Závažnost stenózy bude klasifikována podle Fitzgibbonova klasifikačního systému.

Budou získány hladiny jednotlivých dílčích složek lipidového profilu, konkrétně LDL-C, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), celkového cholesterolu a triglyceridů (TG). Bude sestaven graf měření dílčích složek lipidového profilu v závislosti na čase a vypočítá se plocha pod křivkou pro odhad hrubé expozice po CABG. Průměrná expozice lipidům se vypočítá vydělením hrubé expozice počtem dnů, které uplynuly mezi prvním a posledním měřením lipidového profilu.

Poté bude stanovena souvislost mezi dosažením průměrného cíle cholesterolu a průchodností štěpu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni evidovaní žijící po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili izolovanou operaci bypassu koronární tepny v letech 2007 a 2008 v nemocnici Prince of Wales, byli způsobilí k účasti. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli vysoké riziko kontrastní nefropatie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni po sobě jdoucí pacienti v záznamech, kteří podstoupili bypass koronární tepny v letech 2007 a 2008

Kritéria vyloučení:

  • Smrt
  • Pouze jednocévní LIMA-LAD anastomóza
  • Současné výkony na chlopni a aortě
  • Současná oprava poinfarktové ruptury komorového septa
  • Výchozí sledování
  • Informovaný souhlas nelze získat
  • Střední až vysoké riziko kontrastní nefropatie, definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace nižší než 45 ml/min/1,73 m2 nebo hladina kreatininu v séru <1,5 mg/dl (na základě kritérií American College of Radiology pro riziko diagnostické počítačové tomografie)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost štěpu
Časové okno: Ihned po CTCA
Průchodnost štěpu hodnocená počítačovým tomografickým koronárním angiogramem s použitím Fitzgibbonovy klasifikace
Ihned po CTCA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pojistně-matematické srdeční příhody
Časové okno: Ihned po CTCA
Události, které lze připsat srdečním příčinám podle posouzení vyšetřovatelů, včetně městnavého srdečního selhání, ischemické kardiomyopatie, infarktu myokardu, ventrikulárních arytmií, recidivující anginy pectoris
Ihned po CTCA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randolph HL Wong, FRCS, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE Ref no. 2022.134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit