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新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおける医療従事者の心理的健康と燃え尽き症候群

2024年11月15日 更新者：Charlesnika Evans、Northwestern University

ノースウェスタン・メディシン（ニューメキシコ州）の医療従事者SARS-CoV-2コホートにおける新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる精神的健康と燃え尽き症候群の改善

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、世界中の医療システムは多大なストレスに直面しています。 医療従事者 (HCW) (つまり、 医療システムの基盤として機能する医師、看護師、サポートスタッフ）は、高レベルの心理的ストレスと燃え尽き症候群を報告しており、パンデミックが続くにつれて悪化する可能性があります。 ストレスや燃え尽き症候群の結果、医療提供者の生活の質が低下し、医療従事者の健康に悪い行動（不適切な食事の選択、身体活動の低下、アルコール摂取量の増加、体重の増加など）につながる可能性があります。 さらに、燃え尽き症候群は、医療ミスや医療従事者の欠勤や離職によるケアの質の低下や多大なコストへの影響など、医療提供の効果に悲惨な結果をもたらす可能性があります。 実際、燃え尽き症候群に関連した年間売上高は、医師 1 人あたり 7,600 ドルから看護師 1 人あたり 16,000 ドル以上と推定されています。 しかし、医療従事者の燃え尽き症候群の軽減に重点を置いたプログラムでは、医療システムのコストを医療従事者 1 人あたり年間 5,000 ドル削減できる可能性があります。 心理的および行動的健康を維持および回復することは、新型コロナウイルス感染症パンデミックなどの急性かつ継続的なストレス要因に耐性のある労働力を確保し、患者に最高レベルの質の高い思いやりのケアを提供できるようにするために不可欠です。 。 このプロジェクトでは、オンラインの心理的健康介入 (PARK) を導入することで、ノースウェスタン医学 (NM) の医療システムの回復力を強化します。 私たちは、ストレスを経験している他の集団でも示されている、PARK に参加する医療従事者の意欲を評価します（例: 認知症の介護者、新型コロナウイルス感染症に対処する一般の人々）が効果的であることが期待されます。 また、2020年春からニューメキシコ州で医療従事者の研究に参加している750人のサブセットを対象に、ストレスとそれに伴う燃え尽き症候群、欠勤、離職意向の軽減にPARKが効果的かどうかも評価する予定だ。 コホート全体で、心理的健康状態、燃え尽き症候群のレベル、健康行動、欠勤、離職計画を調査期間の開始時、中間期、終了時の3つの時期で測定し、それらが異なるかどうかを評価します。性別、人種、医療における役割などの医療従事者の特徴によって分析されます。 この研究の結果は、次のような非常に必要な情報を提供するでしょう。1) パンデミックから1年半以上が経過したニューメキシコ州医療従事者の心理的健康と燃え尽き症候群の現状について。 2) 長引くパンデミック中の幸福を改善するためのオンライン健康介入の役割について。 3) 燃え尽き症候群、医療従事者の欠勤と離職、コストへの潜在的な影響を減らすための PARK の貢献について。 PARK は、ニューメキシコ州の医療従事者に重大な影響を与えるだけでなく、燃え尽き症候群に対処するために他の医療機関にも一般化でき、将来のパンデミックに対応する医療従事者をサポートする方法について学んだ教訓に貢献する可能性があります。医療提供システムの回復力を確保します。 さらに、我々は、既に関与している利害関係者委員会と協力して、結果が実用的な政策と財政の洞察を確実に提供できるようにしていきます。 将来の機会には、成功した PARK 介入の展開を拡大するための他の医療システムとの連携が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは世界に壊滅的な影響を与え、何百万人もの人々が死亡しました。 心理的健康が損なわれていると報告する医療従事者 (HCW) には特に大きな負担がかかっています。 最近の証拠は、パンデミックが長引くにつれて心理的影響が悪化していることを示唆しています。 このプロジェクトの目的は、進行中のパンデミック対応を通じて活動してきた医療従事者の心理的健康を評価し、介入して改善することです。 私たちは、燃え尽き症候群を軽減し、医療従事者の心理的健康を促進するために設計されたオンラインの心理社会的健康介入の受け入れ可能性、実現可能性、および早期の有効性を評価し、ストレスと燃え尽き症候群に関連する職場と個人の特性について説明します。

目的 1: 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にノースウェスタン医科大学 (NM) で働く医療従事者 3,569 人の既存コホートを対象に、自己申告式アンケートを使用して、心理的健康状態 (うつ病、不安、ポジティブな感情、意味と目的) と燃え尽き症候群を評価します。

仮説 1: 患者と対峙する医療従事者では、管理者よりも高い燃え尽き症候群ス​​コアと精神的健康状態の悪さの証拠 (うつ病と不安が高く、前向きな感情と意味と目的が低い) が観察されるだろう。

目的 2: 心理的幸福度および燃え尽き症候群ス​​コアと、健康および心臓代謝行動 (睡眠、身体活動など) および健康関連の欠勤との関連を調査する。

仮説 2: より高いレベルの感情的幸福は、健康的な行動と関連しているでしょう。

目的 3: 待機リスト対照を用いたランダム化対照試験 (RCT) において、医療従事者の心理的幸福を改善し、燃え尽き症候群を軽減するための、証拠に基づくポジティブ・アフェクト・レギュレーション・スキル (PARK) 介入の受け入れ可能性、実現可能性、および有効性を評価する。

仮説 3.1: 参加者は PARK が受け入れられ、実行可能であると考えるでしょう。

仮説 3.2: 対照参加者と比較して、PARK 介入を受けることができる参加者は、心理的幸福と燃え尽き症候群の改善を示すでしょう。

長期的な影響：私たちの研究は、重大なストレスに対処している医療従事者の心理的幸福、燃え尽き症候群、下流の健康行動と健康転帰に対するPARKの効果を判定するための将来のランダム化試験の基礎を提供するでしょう。 この研究の結果は、医療提供システムを強化し、このパンデミックへの対応を継続し、シカゴおよび米国全土の医療システムへの将来のショックに備える医療従事者に必要な支援を提供するためのPARKのようなプログラムの実施に使用される可能性があります。

b.意義と貢献

心理的ストレスと燃え尽き症候群は、医療従事者の健康と、パンデミックへの対応と人間中心の質の高いケアの提供を継続する医療システムの能力にとって、継続的な重大な脅威となっています。 医療従事者のストレスと燃え尽き症候群は、医療に対する患者の満足度の低下、医療過誤や健康被害の可能性の増加など、患者ケアの質の低下に関連しています。 ストレスとは、状況の要求がそれらの要求に対処するためのリソースを上回っているという認識です。 パンデミック下のようにストレスが続くと、燃え尽き症候群につながる可能性があります。 福祉サービス従事者を対象とした研究で開発された燃え尽き症候群の構造は、感情的疲労（患者との接触によって感情的に消耗したと感じる）、離人感（患者からの極度の無関心）、個人的な達成感の欠如（無能感や仕事の欠如感）によって特徴付けられます。成功）。

医療従事者のストレスと燃え尽き症候群というこの課題は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以前から存在していました。 医療研究品質庁 (AHRQ) の調査によると、プライマリケア医師の半数以上が、時間のプレッシャーやその他の労働条件のためにストレスを感じていることがわかりました。 2015 年の調査では、AMA は米国の医師の燃え尽き症候群率を 40% と推定しました。 ストレスと燃え尽き症候群の存在は、新型コロナウイルス感染症によってさらに深刻化しています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックは米国の医療従事者に重大な影響を及ぼしており、2021年10月1日時点で医療従事者における新型コロナウイルス感染症による感染者は56万7,599人、死亡者は1,821人となっている。 米国および世界中でさらに多くの死亡者を目の当たりにしてきた最前線の介護者にとって、パンデミックによる精神的負担は相当なものとなっている。 パンデミックの最初の 1 年間に、医療従事者の 30 ～ 63% が環境に応じてストレスを報告し、その割合が最も高かったのは看護師でした。 実際、救命救急医学会の調査では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に自己申告のストレススコアが3倍近く増加し、燃え尽き症候群の3つの主要分野（慢性疲労、冷笑的態度、無力感の認識）の高い割合が含まれていることが判明した。 もちろん、医療従事者は同時に、家族やその他の介護者の責任（例: 自身のネットワークでの病気や死亡、経済的負担など）、職場での感染による家族や友人への感染の恐怖。 職場と家庭のストレス要因によるこの二重の負担により、燃え尽き症候群の割合が増加し、その結果、欠勤が発生し、最も必要なときに医療現場から人員が失われることになります。

ストレスと燃え尽き症候群の課題は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、現在の危機に対処し、労働慣行に関する広範なシステム変更（このプロジェクトを超える）によって次の医療システムのショックに従業員を備えるために対処する必要がある。ポジティブな影響を与えるウェルネス介入を通じて個人の回復力を高めます。 私たちは、最前線の医療従事者、支援スタッフ、管理スタッフで構成される3,569人のニューメキシコ州医療従事者の既存の縦断コホートを対象に、ストレスと燃え尽き症候群のレベル、および健康行動と健康関連欠勤との関連を研究することを提案します。 また、このグループの心理的健康と仕事の燃え尽き症候群のレベルを改善するために適応されたオンラインの証拠に基づく介入（PARK）の受け入れ可能性、実現可能性、普及率、および初期の有効性もテストします。 PARKは、医療従事者ではなく、さまざまな集団にわたってうつ病、ポジティブな感情、その他の精神的健康の側面を改善することが判明した、以前に検証された健康介入をモスコヴィッツ博士によって採用されました。 この研究の結果は次のとおりです。1) コホート全体の心理的幸福、健康、心臓代謝行動、および欠勤を記録します。 2) 他の集団において有効であることが以前に示されている介入の実現可能性を評価する。 3) 介入に割り当てられた人々の心理的健康状態と燃え尽き症候群を待機リスト対照条件の人々と比較することにより、介入の有効性を調査する。 私たちは、PARK がニューメキシコ州の医療従事者の全体的なストレス、燃え尽き症候群、健康状態を改善することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

555

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Northwestern Medicine 医療従事者 18 歳以上
  • 参加者は、NM HCW 血清学研究の参加者であり、参加するために電子的なインフォームドコンセントを提供している場合に資格があります。
  • 妊娠中の女性とノースウェスタン医学のすべての従業員が研究の対象となります。

除外基準:

  • 参加者がノースウェスタン医学で働いていない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：今すぐ駐車する

6 週間のセルフガイド プログラム: PARK ポジティブ感情スキル: このスキルは約 6 週間にわたって提供され、個人はインターネット アクセスがあれば任意のデバイスと場所から参加できます。 1 週間は、1 ～ 2 日間の教材と、5 ～ 6 日間の実生活でのスキルの練習とレポートで構成されます。 参加者の PARK プログラムへの最大参加時間は、6 週間で 5 時間に加え、REDCap 調査の評価 (燃え尽き症候群、健康状態、健康行動) の完了です。 この介入は、家庭での実践によって補われる以下のスキルの開発に焦点を当てます。(1) ポジティブな出来事、活かすこと、感謝の気持ち。 (2) マインドフルネス。 (3) 積極的な再評価。 (4) 個人の強みと達成可能な目標。 （5）そして自分自身への思いやり。

PARK は、BrightOutcome オンライン プラットフォームを通じて提供されます。
行動：ポジティブ アフェクト レギュレーション sKills (PARK)

PARK プログラムの目標は、自己指導型のオンライン プラットフォームを介してポジティブな感情スキルを実践することで、不安、憂鬱、社会的孤立の感情を軽減し、幸福感と意味と目的の感覚を高めることです。

研究の介入部分の開始から終了までにかかる合計時間は約 6 か月です (6 週間の PARK コース、ベースラインおよびフォローアップ評価を含みます)。 待機リストのコントロールは同様の時間間隔で評価され、追跡調査の終了時に PARK が提供されます。

他の名前：
  • 公園
介入なし：待機リスト制御 - 後でパーク
待機リストのコントロールは同様の時間間隔で評価され、追跡調査の終了時に PARK が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の心理的健康状態
時間枠：アンケートは3か月後に送信されます

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にノースウェスタン医療機関（NM）で働く医療従事者 3,569 人の既存コホートを対象に、自己申告式アンケートを使用して、心理的健康状態 (うつ病、不安、前向きな感情、意義と目的) と燃え尽き症候群を評価します。

心理的幸福度は、PROMIS/NIH ツールボックスを使用して測定されます。 PROMIS/NIH ツールボックスの心理社会的幸福度の尺度は、不安、うつ病、社会的孤立、ポジティブな感情、意味と目的に関するコンピューター適応テスト (CAT) を使用して心理的幸福度を測定するために使用されます。

アプローチ: 参加者は、心理的健康、燃え尽き症候群、健康と心臓代謝行動、および欠勤に関する質問を含む、約 15 分間のアンケートに回答します。 これらのデータは、医療従事者の現在の精神的および身体的健康に関する最新の評価として機能します。 コホートは、試験参加者に与えられた最後の追跡評価でも同じ評価を受けます。
アンケートは3か月後に送信されます
燃え尽き症候群
時間枠：アンケートはベースラインで送信されます

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にノースウェスタン医療機関（NM）で働く医療従事者 3,569 人の既存コホートを対象に、自己申告式アンケートを使用して、心理的健康状態 (うつ病、不安、前向きな感情、意義と目的) と燃え尽き症候群を評価します。

燃え尽き症候群は、オルデンバーグ燃え尽き症候群インベントリー (OLBI) を使用して測定されます。これは、疲労と (仕事からの) 離脱という 2 つの中核的側面のポジティブおよびネガティブな項目にわたって燃え尽き症候群の感情的、身体的、認知的側面を測定する検証済みの 16 項目のインベントリーです。

アプローチ: 参加者は、心理的健康、燃え尽き症候群、健康と心臓代謝行動、および欠勤に関する質問を含む、約 15 分間のアンケートに回答します。 これらのデータは、医療従事者の現在の精神的および身体的健康に関するベースライン評価として機能します。 コホートは、試験参加者に与えられた最後の追跡評価でも同じ評価を受けます。
アンケートはベースラインで送信されます
3ヶ月で燃え尽き症候群
時間枠：アンケートは3か月後に発送されます。

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にノースウェスタン医療機関（NM）で働く医療従事者 3,569 人の既存コホートを対象に、自己申告式アンケートを使用して、心理的健康状態 (うつ病、不安、前向きな感情、意義と目的) と燃え尽き症候群を評価します。

燃え尽き症候群は、オルデンバーグ燃え尽き症候群インベントリー (OLBI) を使用して測定されます。これは、疲労と (仕事からの) 離脱という 2 つの中核的側面のポジティブおよびネガティブな項目にわたって燃え尽き症候群の感情的、身体的、認知的側面を測定する検証済みの 16 項目のインベントリーです。

アプローチ: 参加者は、心理的健康、燃え尽き症候群、健康と心臓代謝行動、および欠勤に関する質問を含む、約 15 分間のアンケートに回答します。 これらのデータは、医療従事者の現在の精神的および身体的健康に関する最新の評価として機能します。 コホートは、試験参加者に与えられた最後の追跡評価でも同じ評価を受けます。
アンケートは3か月後に発送されます。
心理的幸福
時間枠：アンケートはベースラインで送信されます

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にノースウェスタン医療機関（NM）で働く医療従事者 3,569 人の既存コホートを対象に、自己申告式アンケートを使用して、心理的健康状態 (うつ病、不安、前向きな感情、意義と目的) と燃え尽き症候群を評価します。

心理的幸福度は、PROMIS (患者報告アウトカム測定情報システム)/NIH ツールボックスを使用して測定されます。 PROMIS/NIH ツールボックスの心理社会的幸福度の尺度は、不安、うつ病、社会的孤立、ポジティブな感情、意味と目的に関するコンピューター適応テスト (CAT) を使用して心理的幸福度を測定するために使用されます。

アプローチ: 参加者は、心理的健康、燃え尽き症候群、健康と心臓代謝行動、および欠勤に関する質問を含む、約 15 分間のアンケートに回答します。 これらのデータは、医療従事者の現在の精神的および身体的健康に関するベースライン評価として機能します。 コホートは、試験参加者に与えられた最後の追跡評価でも同じ評価を受けます。
アンケートはベースラインで送信されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓代謝行動と健康関連の欠勤
時間枠：アンケートはベースラインで送信されます。

心理的幸福度および燃え尽き症候群ス​​コアと、健康および心臓代謝行動 (睡眠、身体活動など) および健康関連の欠勤との関連を調べます。

心臓代謝行動と欠勤は、NIH PhenX (表現型と暴露) ツールボックスと CDC (疾病管理センター) の測定によって測定されます。 身体活動は、連続変数である MET (代謝当量課題)/週分で評価され、睡眠の質は、より多くの睡眠障害を反映する高い値を持つ連続スコアを使用して決定され、アルコールは 1 週間あたりの飲酒量と食事構成が評価されます。

アプローチ: 参加者は、心理的健康、燃え尽き症候群、健康、心臓代謝行動、および欠勤に関する約 15 分間のアンケートに回答します。 これらのデータは、医療従事者の現在の精神的および身体的健康に関するベースライン評価として機能します。 コホートは、試験参加者に与えられた最後の追跡調査でも同じ評価を受けます。
アンケートはベースラインで送信されます。
3か月時点の心臓代謝行動と健康関連欠勤
時間枠：アンケートは3か月後に送信されます

心理的幸福度および燃え尽き症候群ス​​コアと、健康および心臓代謝行動 (睡眠、身体活動など) および健康関連の欠勤との関連を調べます。

心臓代謝行動と欠勤は、NIH PhenX ツールボックスと CDC 測定によって測定されます。 身体活動は連続変数である MET (代謝当量課題)/週分で評価され、睡眠の質はより多くの睡眠障害を反映する高い値を持つ連続スコアを使用して決定され、アルコールは 1 週間あたりの飲み物として計算され、食事組成は評価されました。

アプローチ: 参加者は、心理的健康、燃え尽き症候群、健康と心臓代謝行動、および欠勤に関する質問を含む、約 15 分間のアンケートに回答します。 これらのデータは、医療従事者の現在の精神的および身体的健康に関する最新の評価として機能します。 コホートは、試験参加者に与えられた最後の追跡評価でも同じ評価を受けます。
アンケートは3か月後に送信されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Charlesnika Evans, PhD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00212515

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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