- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05394051
Psykologiskt välbefinnande och utbrändhet hos vårdpersonal under covid-19-pandemin
Förbättra det psykologiska välbefinnandet och utbrändhet på grund av covid-19-pandemin i den nordvästra medicinen (NM) sjukvårdsarbetare SARS-CoV-2-kohorten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin har haft en katastrofal inverkan på världen, vilket har lett till att miljontals människor har dött. Det har lagt en särskilt enorm börda på vårdpersonal (HCW) som rapporterar skadat psykiskt välbefinnande. Nya bevis tyder på att den psykologiska effekten förvärras när pandemin fortsätter. Målet med detta projekt är att utvärdera och ingripa för att förbättra det psykologiska välbefinnandet bland HCWs som har varit aktiva under den pågående pandemiresponsen. Vi kommer att utvärdera acceptansen, genomförbarheten och den tidiga effektiviteten av en online-intervention för psykosocial välbefinnande utformad för att minska utbrändhet och främja psykologiskt välbefinnande bland HCWs och beskriva arbetsplatsens och personliga egenskaper förknippade med stress och utbrändhet.
Mål 1: Bedöm det psykologiska välbefinnandet (depression, ångest, positiv påverkan, mening och syfte) och utbrändhet i en befintlig kohort av 3 569 HCWs som arbetar på Northwestern Medicine (NM) under covid-19-pandemin med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär.
Hypotes 1: Högre utbrändhetspoäng och bevis på dåligt psykologiskt välbefinnande (hög depression och ångest och låg positiv påverkan och mening och syfte) kommer att observeras hos patienter som möter HCW än hos administratörer.
Mål 2: Utforska sambanden mellan psykiskt välbefinnande och utbrändhetspoäng med hälsa och kardiometaboliska beteenden (dvs sömn, fysisk aktivitet) och hälsorelaterad frånvaro.
Hypotes 2: Högre nivåer av känslomässigt välbefinnande kommer att förknippas med hälsosamma beteenden.
Syfte 3: Utvärdera acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av den evidensbaserade Positive Affect Regulation SKills (PARK) interventionen för att förbättra psykologiskt välbefinnande och minska utbrändhet bland HCWs i en randomiserad kontrollstudie (RCT) med en väntelista.
Hypotes 3.1: Deltagarna kommer att finna PARK acceptabelt och genomförbart.
Hypotes 3.2: Jämfört med kontrolldeltagare kommer de som har tillgång till PARK-interventionen att visa förbättringar i psykiskt välbefinnande och utbrändhet.
Långsiktig påverkan: Vår studie kommer att ge grunden för en framtida randomiserad studie för att fastställa effekten av PARK på psykologiskt välbefinnande, utbrändhet och nedströms hälsobeteenden och hälsoresultat bland HCWs som klarar av betydande stress. Resultaten av den här studien kan användas för att implementera program som PARK för att stärka sjukvårdssystemet och tillhandahålla det stöd som behövs för HCWs när de fortsätter att reagera på denna pandemi och förbereder sig för framtida chocker för sjukvårdssystemet i Chicago och i hela USA.
b. Betydelse och bidrag
Psykologisk stress och utbrändhet är ett fortlöpande betydande hot mot HCW:s välbefinnande och mot hälsosystemens förmåga att fortsätta att både reagera på pandemin och leverera kvalitetsvård. Stress och utbrändhet bland HCWs har kopplats till försämrad kvalitet på patientvården, inklusive lägre patientnöjdhet med vården och ökad sannolikhet för medicinska fel och negativa hälsobeteenden i HCWs. Stress är uppfattningen att kraven i en situation överväger resurserna för att klara av dessa krav. När stressen pågår, som den har varit under pandemin, kan det leda till utbrändhet. Konstruktionen av utbrändhet, som utvecklats i studier av personal inom mänskliga tjänster, kännetecknas av känslomässig utmattning (känslan av emotionell utmattning av kontakt med patienter), depersonalisering (extrem avskildhet från patienter) och brist på personlig prestation (känsla av inkompetens och brist på jobb). Framgång).
Denna utmaning med HCW-stress och utbrändhet existerade redan under covid-19-pandemin. En studie från Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) visade att över hälften av primärvårdens läkare kände sig stressade på grund av tidspress och andra arbetsförhållanden. I en undersökning från 2015 uppskattade AMA andelen utbrändhet till 40 % bland läkare i USA. Förekomsten av stress och utbrändhet har intensifierats ytterligare av covid-19. Covid-19-pandemin har haft en betydande inverkan på sjukvårdspersonalen i USA (USA), där det har varit 567 599 fall och 1 821 dödsfall från covid-19 i HCWs den 1 oktober 2021. För vårdgivare i frontlinjen, som har sett ett ännu större antal dödsfall i USA och runt om i världen, har den psykologiska belastningen av pandemin varit betydande. Under det första året av pandemin rapporterade 30-63 % av HCWs stress beroende på miljön, med de högsta siffrorna bland sjuksköterskor. Faktum är att en Society of Critical Care Medicine-undersökning fann att självrapporterade stresspoäng nästan tredubblades under covid-19-pandemin och inkluderade höga siffror inom de tre huvudområdena av utbrändhet (kronisk utmattning, cynism och upplevd ineffektivitet). Naturligtvis mötte HCWs samtidigt andra livsstressorer relaterade till pandemin, såsom familje- och andra ansvarsområden för vårdgivare (t. sjukdom och död i sina egna nätverk, ekonomiska påfrestningar) samt rädsla för överföring till familj och vänner på grund av exponeringar på arbetsplatsen. Denna dubbla belastning av stressfaktorer på arbetsplatsen och i hushållen har resulterat i ökad utbrändhet, vilket resulterar i frånvaro och förlust av människor från hälsovårdsområdet när de behövs som mest.
Utmaningarna med stress och utbrändhet måste åtgärdas för covid-19-pandemin och därefter för att möta den nuvarande krisen och förbereda arbetsstyrkan för nästa chock i hälsosystemet genom bredare systemförändringar kring arbetspraxis (som går utöver detta projekt) men också genom att öka den individuella motståndskraften genom positiva effekter välbefinnande. Vi föreslår att man studerar nivåerna av stress och utbrändhet och samband med hälsobeteenden och hälsorelaterad frånvaro i en befintlig longitudinell kohort av 3 569 NM HCWs bestående av frontlinjeleverantörer och support- och administrativ personal. Vi kommer också att testa acceptansen, genomförbarheten, upptaget och den tidiga effektiviteten av en anpassad online-evidensbaserad intervention (PARK) för att förbättra psykologiskt välbefinnande och nivåer av jobbutbrändhet bland denna grupp. PARK anpassades av Dr. Moskowitz från en tidigare validerad friskvårdsintervention som visade sig förbättra depression, positiva känslor och andra aspekter av psykologiskt välbefinnande i en rad olika populationer, men inte HCWs. Resultaten från denna studie kommer att: 1) dokumentera psykiskt välbefinnande, hälsa och kardiometabola beteenden och frånvaro i hela kohorten; 2) bedöma genomförbarheten av en intervention, som tidigare visat sig vara effektiv i andra populationer; och 3) utforska effektiviteten av interventionen genom att jämföra psykologiskt välbefinnande och utbrändhet hos dem som tilldelats interventionen jämfört med dem i ett kontrolltillstånd på en väntelista. Vi förväntar oss att PARK kommer att förbättra övergripande stress, utbrändhet och välbefinnande i NM HCWs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlesnika T Evans, PhD, MPH
- Telefonnummer: 3125035541
- E-post: charlesnika-evans@northwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: John T Wilkins, MD
- E-post: j-wilkins@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Northwestern Medicine Sjukvårdsarbetare >18 år
- Deltagare kommer att vara berättigade om de är deltagare i NM HCW Serology Study och de ger elektroniskt informerat samtycke för att delta.
- Gravida kvinnor och alla anställda vid Northwestern Medicine är berättigade till studier.
Exklusions kriterier:
- Om deltagaren inte längre arbetar för Northwestern Medicine.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PARKERA nu
6-veckors självstyrt program: PARK Positive Emotion Skills: Färdigheterna kommer att levereras under cirka 6 veckor, och individer kan delta från vilken enhet och plats som helst med tillgång till internet. En vecka kommer att bestå av 1-2 dagars didaktiskt material och 5-6 dagars övning och rapportering i verkligheten. Den maximala tiden som deltar i PARK-programmet för en deltagare är 5 timmar under 6-veckorsperioden, plus slutförandet av REDCap-undersökningarnas bedömningar (utbrändhet, välbefinnande, hälsobeteenden). Interventionen kommer att fokusera på att utveckla följande färdigheter som kommer att kompletteras med hemövning: (1) positiva händelser, kapitalisering, tacksamhet; (2) medvetenhet; (3) positiv omvärdering; (4) personlig styrka och uppnåeliga mål; (5) och självmedkänsla. PARK levereras via BrightOutcomes onlineplattform. |
Målet med PARK-programmet är att minska känslor av ångest, depression och social isolering, samt öka välbefinnandet och en känsla av mening och syfte genom att träna positiva känslor via en självstyrd onlineplattform. Den totala tiden från början till slutet av interventionsdelen av studien är cirka 6 månader (inkluderar 6 veckors PARK-kurs, baslinje- och uppföljningsbedömningar. Väntelistkontroller kommer att utvärderas med liknande tidsintervall och kommer att erbjudas PARK i slutet av uppföljningen.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Väntelista Control-PARK Senare
Väntelistkontroller kommer att utvärderas med liknande tidsintervall och kommer att erbjudas PARK i slutet av uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykologiskt välbefinnande vid 3 månader
Tidsram: Enkäten kommer att skickas ut efter 3 månader
|
Bedöm det psykologiska välbefinnandet (depression, ångest, positiv påverkan, mening och syfte) och utbrändhet i en befintlig kohort av 3 569 HCWs som arbetar på Northwestern Medicine (NM) under covid-19-pandemin med hjälp av frågeformulär för självrapportering. Psykologiskt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av PROMIS/NIH Toolbox. PROMIS/NIH Toolbox-mått på psykosocialt välbefinnande kommer att användas för att mäta psykologiskt välbefinnande med hjälp av ett datoranpassningstest (CAT) på ångest, depression, social isolering, positiv påverkan och mening och syfte. Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att fylla i en ~15-minutersundersökning med frågor om psykiskt välbefinnande, utbrändhet, hälsa och kardiometaboliska beteenden och frånvaro. Dessa data kommer att fungera som en uppdaterad bedömning av HCWs nuvarande mentala och fysiska hälsa. Kohorten kommer också att få samma bedömningar vid den senaste uppföljningsbedömningen som ges till försöksdeltagarna. |
Enkäten kommer att skickas ut efter 3 månader
|
Utbrändhet
Tidsram: Enkäten kommer att skickas ut vid baslinjen
|
Bedöm det psykologiska välbefinnandet (depression, ångest, positiv påverkan, mening och syfte) och utbrändhet i en befintlig kohort av 3 569 HCWs som arbetar på Northwestern Medicine (NM) under covid-19-pandemin med hjälp av frågeformulär för självrapportering. Utbrändhet kommer att mätas med hjälp av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) som är en validerad inventering av 16 artiklar som mäter affektiva, fysiska och kognitiva aspekter av utbrändhet över positiva och negativa inramade artiklar av två kärndimensioner: utmattning och frigörelse (från arbetet). Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att fylla i en ~15-minutersundersökning med frågor om psykiskt välbefinnande, utbrändhet, hälsa och kardiometaboliska beteenden och frånvaro. Dessa data kommer att fungera som en baslinjebedömning av HCWs nuvarande mentala och fysiska hälsa. Kohorten kommer också att få samma bedömningar vid den senaste uppföljningsbedömningen som ges till försöksdeltagarna. |
Enkäten kommer att skickas ut vid baslinjen
|
Utbrändhet vid 3 månader
Tidsram: Enkäten kommer att skickas ut efter 3 månader.
|
Bedöm det psykologiska välbefinnandet (depression, ångest, positiv påverkan, mening och syfte) och utbrändhet i en befintlig kohort av 3 569 HCWs som arbetar på Northwestern Medicine (NM) under covid-19-pandemin med hjälp av frågeformulär för självrapportering. Utbrändhet kommer att mätas med hjälp av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) som är en validerad inventering av 16 artiklar som mäter affektiva, fysiska och kognitiva aspekter av utbrändhet över positiva och negativa inramade artiklar av två kärndimensioner: utmattning och frigörelse (från arbetet). Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att fylla i en ~15-minutersundersökning med frågor om psykiskt välbefinnande, utbrändhet, hälsa och kardiometaboliska beteenden och frånvaro. Dessa data kommer att fungera som en uppdaterad bedömning av HCWs nuvarande mentala och fysiska hälsa. Kohorten kommer också att få samma bedömningar vid den senaste uppföljningsbedömningen som ges till försöksdeltagarna. |
Enkäten kommer att skickas ut efter 3 månader.
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Enkäten kommer att skickas ut vid baslinjen
|
Bedöm det psykologiska välbefinnandet (depression, ångest, positiv påverkan, mening och syfte) och utbrändhet i en befintlig kohort av 3 569 HCWs som arbetar vid Northwestern Medicine (NM) under covid-19-pandemin med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär. Psykologiskt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)/NIH Toolbox. PROMIS/NIH Toolbox-mått på psykosocialt välbefinnande kommer att användas för att mäta psykologiskt välbefinnande med hjälp av ett datoranpassningstest (CAT) på ångest, depression, social isolering, positiv påverkan och mening och syfte. Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att fylla i en ~15-minutersundersökning med frågor om psykiskt välbefinnande, utbrändhet, hälsa och kardiometaboliska beteenden och frånvaro. Dessa data kommer att fungera som en baslinjebedömning av HCWs nuvarande mentala och fysiska hälsa. Kohorten kommer också att få samma bedömningar vid den senaste uppföljningsbedömningen som ges till försöksdeltagarna. |
Enkäten kommer att skickas ut vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiometabola beteenden och hälsorelaterad frånvaro
Tidsram: Enkäten kommer att skickas ut vid baslinjen.
|
Utforska sambanden mellan psykiskt välbefinnande och utbrändhetspoäng med hälsa och kardiometaboliska beteenden (d.v.s. sömn, fysisk aktivitet) och hälsorelaterad frånvaro. Kardiometaboliska beteenden och frånvaro kommer att mätas via NIH PhenX (Fenotyper och exponeringar) verktygslådan och CDC (Centers for Disease Control) åtgärder. Fysisk aktivitet kommer att bedömas i MET (metabolic equivalent task) /minuter vecka, en kontinuerlig variabel, sömnkvalitet kommer att bestämmas med en kontinuerlig poäng med högre värden som återspeglar fler sömnstörningar, alkohol kommer att vara drycker per vecka och kostsammansättning kommer att bedömas. Tillvägagångssätt: Deltagarna genomför en ~15-minutersundersökning om psykiskt välbefinnande, utbrändhet, hälsa och kardiometaboliska beteenden och frånvaro. Dessa data kommer att fungera som en baslinjebedömning av HCWs nuvarande mentala och fysiska hälsa. Kohorten kommer också att få samma bedömningar vid den senaste uppföljningen av försöksdeltagarna. |
Enkäten kommer att skickas ut vid baslinjen.
|
Kardiometaboliska beteenden och hälsorelaterad frånvaro vid 3 månader
Tidsram: Enkäten kommer att skickas ut efter 3 månader
|
Utforska sambanden mellan psykiskt välbefinnande och utbrändhetspoäng med hälsa och kardiometaboliska beteenden (d.v.s. sömn, fysisk aktivitet) och hälsorelaterad frånvaro. Kardiometaboliska beteenden och frånvaro kommer att mätas via NIH PhenX-verktygslådan och CDC-mått. Fysisk aktivitet kommer att bedömas i MET (metabolisk ekvivalent uppgift) /minuter vecka, en kontinuerlig variabel, sömnkvalitet kommer att bestämmas med hjälp av en kontinuerlig poäng med högre värden som återspeglar fler sömnstörningar, alkohol kommer att beräknas som drycker per vecka och kostsammansättning kommer att vara bedömas. Tillvägagångssätt: Deltagarna kommer att fylla i en ~15-minutersundersökning med frågor om psykiskt välbefinnande, utbrändhet, hälsa och kardiometaboliska beteenden och frånvaro. Dessa data kommer att fungera som en uppdaterad bedömning av HCWs nuvarande mentala och fysiska hälsa. Kohorten kommer också att få samma bedömningar vid den senaste uppföljningsbedömningen som ges till försöksdeltagarna. |
Enkäten kommer att skickas ut efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Stress, psykologisk
- Yrkessjukdomar
- Covid-19
- Utbrändhet, professionell
- Utbrändhet, Psykologisk
- Yrkesmässig stress
Andra studie-ID-nummer
- STU00212515
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Positive Affect Regulation Skills (PARK)
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaAvslutadIlska | Aggression | PTSDFörenta staterna
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan... och andra samarbetspartnersRekryteringSubstansmissbruk | Återfall i brottFörenta staterna