- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05394051
Психологическое благополучие и эмоциональное выгорание медицинских работников в условиях пандемии COVID-19
Улучшение психологического благополучия и выгорания в связи с пандемией COVID-19 в когорте медицинских работников Северо-Западной медицины (НМ) SARS-CoV-2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 оказала катастрофическое воздействие на мир, в результате чего погибли миллионы людей. Это ложится особенно тяжелым бременем на работников здравоохранения (HCW), которые сообщают о нарушении психологического благополучия. Последние данные свидетельствуют о том, что психологическое воздействие ухудшается по мере того, как пандемия продолжается. Цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить и принять меры для улучшения психологического благополучия среди медработников, которые принимали активное участие в ходе продолжающихся ответных мер на пандемию. Мы оценим приемлемость, осуществимость и раннюю эффективность онлайн-интервенции по психосоциальному оздоровлению, предназначенной для снижения выгорания и содействия психологическому благополучию медработников, а также опишем рабочие и личные характеристики, связанные со стрессом и выгоранием.
Цель 1: Оценить психологическое благополучие (депрессия, тревога, положительный аффект, смысл и цель) и выгорание в существующей когорте из 3569 медработников, работающих в Northwestern Medicine (NM) во время пандемии COVID-19, с помощью анкет для самоотчетов.
Гипотеза 1. У медработников, работающих с пациентами, будут наблюдаться более высокие показатели эмоционального выгорания и признаки плохого психологического благополучия (высокая депрессия и тревога, а также низкие положительные эмоции, смысл и цель) по сравнению с администраторами.
Цель 2: изучить связи психологического благополучия и показателей эмоционального выгорания со здоровьем и кардио-метаболическим поведением (т. е. со сном, физической активностью) и прогулами по состоянию здоровья.
Гипотеза 2: более высокий уровень эмоционального благополучия будет связан со здоровым поведением.
Цель 3: Оценить приемлемость, осуществимость и эффективность основанного на фактических данных вмешательства «Навыки регуляции положительных эмоций» (PARK) для улучшения психологического благополучия и снижения эмоционального выгорания среди медработников в ходе рандомизированного контрольного исследования (РКИ) с контрольным списком ожидания.
Гипотеза 3.1: Участники сочтут PARK приемлемым и выполнимым.
Гипотеза 3.2: По сравнению с участниками контрольной группы, те, кто имеет доступ к вмешательству PARK, продемонстрируют улучшение психологического благополучия и выгорание.
Долгосрочное воздействие: наше исследование послужит основой для будущего рандомизированного исследования, чтобы определить влияние PARK на психологическое благополучие, выгорание и последующее поведение в отношении здоровья и результаты в отношении здоровья среди медработников, справляющихся со значительным стрессом. Результаты этого исследования могут быть использованы для реализации таких программ, как PARK, для укрепления системы оказания медицинской помощи и оказания необходимой поддержки медработникам, поскольку они продолжают реагировать на эту пандемию и готовятся к будущим потрясениям для системы здравоохранения в Чикаго и по всей территории США.
б. Значение и вклад
Психологический стресс и выгорание представляют собой постоянную серьезную угрозу благополучию медработников и способности систем здравоохранения продолжать как реагировать на пандемию, так и оказывать качественную помощь, ориентированную на нужды людей. Стресс и выгорание среди медработников связаны со снижением качества ухода за пациентами, в том числе с более низкой удовлетворенностью пациентов уходом и повышенной вероятностью врачебных ошибок и неблагоприятного поведения медработников для здоровья. Стресс — это восприятие того, что требования ситуации перевешивают ресурсы, необходимые для того, чтобы справиться с этими требованиями. Когда стресс продолжается, как это было во время пандемии, он может привести к эмоциональному выгоранию. Конструкт эмоционального выгорания, разработанный в исследованиях работников сферы обслуживания, характеризуется эмоциональным истощением (чувство эмоционального истощения при контакте с пациентами), деперсонализацией (крайняя отстраненность от пациентов) и отсутствием личных достижений (ощущение некомпетентности и отсутствия работы). успех).
Эта проблема стресса и выгорания медработников существовала еще до пандемии COVID-19. Исследование Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ) показало, что более половины врачей первичного звена испытывают стресс из-за нехватки времени и других условий работы. В опросе 2015 года AMA оценила уровень выгорания среди врачей в США в 40%. Наличие стресса и выгорания еще больше усугубилось COVID-19. Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на медицинский персонал в Соединенных Штатах (США), где по состоянию на 1 октября 2021 года среди медработников было зарегистрировано 567 599 случаев заболевания и 1821 смерть от COVID-19. Для лиц, осуществляющих уход на переднем крае, которые стали свидетелями еще большего числа смертей в США и во всем мире, пандемия оказала значительное психологическое воздействие. В течение первого года пандемии от 30 до 63% медработников сообщали о стрессе в зависимости от условий, причем самые высокие показатели наблюдались среди медсестер. На самом деле, исследование Общества реанимации и интенсивной терапии показало, что во время пандемии COVID-19 показатели стресса, о которых сообщают сами люди, почти утроились, включая высокие показатели в трех основных областях эмоционального выгорания (хроническое истощение, цинизм и кажущаяся неэффективность). Конечно, медработники одновременно сталкивались с другими жизненными стрессорами, связанными с пандемией, такими как семья и другие обязанности по уходу (например, болезнь и смерть в их собственных сетях, экономические трудности), а также страх передачи их семье и друзьям из-за воздействия на рабочем месте. Это двойное воздействие факторов стресса на рабочем месте и в семье привело к повышению уровня выгорания, что привело к прогулам и потере людей из сферы здравоохранения, когда они больше всего нужны.
Проблемы стресса и выгорания необходимо решать во время пандемии COVID-19 и в последующий период, чтобы справиться с текущим кризисом и подготовить персонал к следующему потрясению системы здравоохранения за счет более широких системных изменений в методах работы (которые выходят за рамки этого проекта), а также путем повышение индивидуальной устойчивости за счет позитивных оздоровительных вмешательств. Мы предлагаем изучить уровни стресса и выгорания, а также их связь с поведением в отношении здоровья и прогулами, связанными со здоровьем, в существующей лонгитюдной когорте из 3569 медицинских работников штата Нью-Мексико, состоящей из передовых поставщиков услуг, а также вспомогательного и административного персонала. Мы также проверим приемлемость, осуществимость, внедрение и раннюю эффективность адаптированного онлайн-вмешательства, основанного на фактических данных (PARK), для улучшения психологического благополучия и снижения уровня профессионального выгорания среди этой группы. PARK был адаптирован доктором Московицем на основе ранее проверенного оздоровительного вмешательства, которое, как было установлено, улучшает депрессию, положительные эмоции и другие аспекты психологического благополучия в различных группах населения, но не у медработников. Результаты этого исследования будут: 1) документировать психологическое благополучие, здоровье и кардио-метаболическое поведение, а также невыходы на работу во всей когорте; 2) оценить осуществимость вмешательства, эффективность которого ранее была показана в других популяциях; и 3) исследовать эффективность вмешательства, сравнивая психологическое благополучие и выгорание у тех, кому назначено вмешательство, по сравнению с теми, кто находится в контрольном состоянии списка ожидания. Мы ожидаем, что PARK улучшит общее состояние стресса, выгорания и самочувствия медработников из Нью-Мексико.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник Northwestern Medicine старше 18 лет
- Участники будут иметь право на участие, если они являются участниками серологического исследования NM HCW и предоставят информированное электронное согласие на участие.
- Беременные женщины и все сотрудники Northwestern Medicine имеют право на обучение.
Критерий исключения:
- Если участник больше не работает в Northwestern Medicine.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАРКОВАТЬСЯ
6-недельная самостоятельная программа: PARK Positive Emotion Skills: навыки будут предоставлены в течение примерно 6 недель, и люди могут участвовать с любого устройства и из любого места с доступом в Интернет. Неделя будет состоять из 1-2 дней дидактического материала и 5-6 дней практических занятий и отчетов. Максимальное время участия в программе PARK для любого участника составляет 5 часов в течение 6-недельного периода, а также заполнение оценок опросов REDCap (выгорание, благополучие, поведение в отношении здоровья). Вмешательство будет сосредоточено на развитии следующих навыков, которые будут дополнены домашней практикой: (1) позитивные события, капитализация, благодарность; (2) внимательность; (3) положительная переоценка; (4) личная сила и достижимые цели; (5) и самосострадание. PARK предоставляется через онлайн-платформу BrightOutcome. |
Цель программы PARK — уменьшить чувство беспокойства, депрессии и социальной изоляции, а также улучшить самочувствие и чувство смысла и цели посредством практики навыков положительных эмоций с помощью самостоятельной онлайн-платформы. Общее время от начала до конца интервенционной части исследования составляет приблизительно 6 месяцев (включая 6-недельный курс PARK, базовые и последующие оценки). Контрольные группы из списка ожидания будут оцениваться через аналогичные промежутки времени, и им будет предложено ОСТАНОВИТЬСЯ в конце последующего наблюдения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания Control-PARK Later
Контрольные группы из списка ожидания будут оцениваться через аналогичные промежутки времени, и им будет предложено ОСТАНОВИТЬСЯ в конце последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое самочувствие в 3 месяца
Временное ограничение: Опрос будет разослан через 3 месяца
|
Оцените психологическое благополучие (депрессия, тревога, положительный аффект, смысл и цель) и выгорание в существующей когорте из 3569 медработников, работающих в Northwestern Medicine (NM) во время пандемии COVID-19, используя анкеты для самоотчетов. Психологическое благополучие будет измеряться с помощью PROMIS/NIH Toolbox. Измерения психосоциального благополучия PROMIS / NIH Toolbox будут использоваться для измерения психологического благополучия с использованием компьютерного адаптивного теста (CAT) на тревогу, депрессию, социальную изоляцию, положительный аффект, а также смысл и цель. Подход: участники заполнят примерно 15-минутный опрос с вопросами о психологическом благополучии, выгорании, здоровье и кардио-метаболическом поведении, а также прогулах. Эти данные послужат обновленной оценкой текущего психического и физического здоровья медработников. Когорта также получит такие же оценки при последней последующей оценке, данной участникам испытания. |
Опрос будет разослан через 3 месяца
|
|
Выгореть
Временное ограничение: Опрос будет разослан на исходном уровне
|
Оцените психологическое благополучие (депрессия, тревога, положительный аффект, смысл и цель) и выгорание в существующей когорте из 3569 медработников, работающих в Northwestern Medicine (NM) во время пандемии COVID-19, используя анкеты для самоотчетов. Выгорание будет измеряться с помощью Ольденбургского опросника выгорания (OLBI), который представляет собой проверенный перечень из 16 пунктов, который измеряет аффективные, физические и когнитивные аспекты выгорания по положительным и отрицательным элементам двух основных параметров: истощение и отстранение (от работы). Подход: участники заполнят примерно 15-минутный опрос с вопросами о психологическом благополучии, выгорании, здоровье и кардио-метаболическом поведении, а также прогулах. Эти данные будут служить исходной оценкой текущего психического и физического здоровья медработников. Когорта также получит такие же оценки при последней последующей оценке, данной участникам испытания. |
Опрос будет разослан на исходном уровне
|
|
Выгорание в 3 месяца
Временное ограничение: Опрос будет разослан через 3 месяца.
|
Оцените психологическое благополучие (депрессия, тревога, положительный аффект, смысл и цель) и выгорание в существующей когорте из 3569 медработников, работающих в Northwestern Medicine (NM) во время пандемии COVID-19, используя анкеты для самоотчетов. Выгорание будет измеряться с помощью Ольденбургского опросника выгорания (OLBI), который представляет собой утвержденный список из 16 пунктов, который измеряет аффективные, физические и когнитивные аспекты выгорания по положительным и отрицательным элементам двух основных параметров: истощение и отстранение (от работы). Подход: участники заполнят примерно 15-минутный опрос с вопросами о психологическом благополучии, выгорании, здоровье и кардио-метаболическом поведении, а также прогулах. Эти данные послужат обновленной оценкой текущего психического и физического здоровья медработников. Когорта также получит такие же оценки при последней последующей оценке, данной участникам испытания. |
Опрос будет разослан через 3 месяца.
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Опрос будет разослан в базовый период
|
Оцените психологическое благополучие (депрессия, тревога, позитивный аффект, смысл и цель) и выгорание в существующей когорте из 3569 медицинских работников, работающих в Northwestern Medicine (Нью-Мексико) во время пандемии COVID-19, используя анкеты для самоотчета. Психологическое благополучие будет измеряться с использованием PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами)/NIH Toolbox. Показатели психосоциального благополучия PROMIS/NIH Toolbox будут использоваться для измерения психологического благополучия с использованием компьютерного адаптивного теста (CAT) на тревогу, депрессию, социальную изоляцию, позитивный аффект, а также значение и цель. Подход: Участники проведут ~15-минутный опрос с вопросами о психологическом благополучии, выгорании, здоровье и кардио-метаболическом поведении, а также прогулах. Эти данные послужат базовой оценкой текущего психического и физического здоровья медицинских работников. Когорта также получит те же оценки при последней последующей оценке, проведенной участникам исследования. |
Опрос будет разослан в базовый период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболическое поведение и прогулы по состоянию здоровья
Временное ограничение: Опрос будет разослан на исходном этапе.
|
Изучите связь психологического благополучия и выгорания со здоровьем и кардио-метаболическим поведением (например, сном, физической активностью) и прогулами, связанными со здоровьем. Кардиометаболическое поведение и прогулы будут измеряться с помощью набора инструментов NIH PhenX (фенотипы и воздействия) и мер CDC (Центров по контролю за заболеваниями). Физическая активность будет оцениваться в MET (метаболический эквивалент задачи)/минуты в неделю, это непрерывная переменная, качество сна будет определяться с использованием непрерывной оценки с более высокими значениями, отражающими большее количество нарушений сна, количество алкогольных напитков в неделю будет оцениваться, а также будет оцениваться состав диеты. Подход: Участники заполняют ~15-минутный опрос о психологическом благополучии, выгорании, здоровье и кардио-метаболическом поведении, а также прогулах. Эти данные послужат базовой оценкой текущего психического и физического здоровья медицинских работников. Когорта также получит те же оценки при последнем наблюдении за участниками исследования. |
Опрос будет разослан на исходном этапе.
|
|
Кардиометаболическое поведение и прогулы по состоянию здоровья через 3 месяца
Временное ограничение: Опрос будет разослан через 3 месяца.
|
Изучите связь психологического благополучия и выгорания со здоровьем и кардио-метаболическим поведением (например, сном, физической активностью) и прогулами, связанными со здоровьем. Кардиометаболическое поведение и прогулы будут измеряться с помощью набора инструментов NIH PhenX и мер CDC. Физическая активность будет оцениваться в MET (метаболический эквивалент задачи)/минуты в неделю, это непрерывная переменная, качество сна будет определяться с использованием непрерывной оценки с более высокими значениями, отражающими большее количество нарушений сна, алкоголь будет рассчитываться как количество выпитых напитков в неделю, а состав диеты будет оценено. Подход: Участники проведут ~15-минутный опрос с вопросами о психологическом благополучии, выгорании, здоровье и кардио-метаболическом поведении, а также прогулах. Эти данные послужат обновленной оценкой текущего психического и физического здоровья медицинских работников. Когорта также получит те же оценки при последней последующей оценке, проведенной участникам исследования. |
Опрос будет разослан через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valdivia N, Hirschhorn LR, Vu TH, Dubois C, Moskowitz JT, Wilkins JT, Evans CT. Utilization of at-home tests for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among healthcare workers in Chicago. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2024 Apr 24;4(1):e58. doi: 10.1017/ash.2024.17. eCollection 2024.
- Wilkins JT, Hirschhorn LR, Gray EL, Wallia A, Carnethon M, Zembower TR, Ho J, DeYoung BJ, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Taiwo B, Evans CT. Serologic Status and SARS-CoV-2 Infection over 6 Months of Follow Up in Healthcare Workers in Chicago: A Cohort Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Sep;43(9):1207-1215. doi: 10.1017/ice.2021.367. Epub 2021 Aug 9.
- Wilkins JT, Gray EL, Wallia A, Hirschhorn LR, Zembower TR, Ho J, Kalume N, Agbo O, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Khan SS, Carnethon M, Huffman M, Evans CT. Seroprevalence and Correlates of SARS-CoV-2 Antibodies in Health Care Workers in Chicago. Open Forum Infect Dis. 2020 Dec 9;8(1):ofaa582. doi: 10.1093/ofid/ofaa582. eCollection 2021 Jan.
- Evans CT, DeYoung BJ, Gray EL, Wallia A, Ho J, Carnethon M, Zembower TR, Hirschhorn LR, Wilkins JT. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine intentions and uptake in a tertiary-care healthcare system: A longitudinal study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Dec;43(12):1806-1812. doi: 10.1017/ice.2021.523. Epub 2021 Dec 27.
- Stone TD, Lee C, Bannon J, Vu TT, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans CT. Intentions for uptake of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine booster in healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Apr;44(4):690-692. doi: 10.1017/ice.2022.307. Epub 2023 Mar 13. No abstract available.
- Moskowitz JT, Jackson KL, Cummings P, Addington EL, Freedman ME, Bannon J, Lee C, Vu TH, Wallia A, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans C. Feasibility, acceptability, and efficacy of a positive emotion regulation intervention to promote resilience for healthcare workers during the COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305172. doi: 10.1371/journal.pone.0305172. eCollection 2024.
- Bannon J, Evans CT, Freedman M, Lee C, Vu TH, Wallia A, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR. Psychological wellbeing and the association with burnout in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2022 Oct 25;2:994474. doi: 10.3389/frhs.2022.994474. eCollection 2022.
- Lee C, Vu TT, Fuller JA, Freedman M, Bannon J, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR, Wallia A, Evans CT. The association of burnout with work absenteeism and the frequency of thoughts in leaving their job in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2023 Nov 29;3:1272285. doi: 10.3389/frhs.2023.1272285. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- COVID-19
- Выгорание, Психологическое
- Профессиональный стресс
- Выгорание, Профессионал
Другие идентификационные номера исследования
- STU00212515
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .