Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologisch welzijn en burn-out bij gezondheidswerkers tijdens de COVID-19-pandemie

15 november 2024 bijgewerkt door: Charlesnika Evans, Northwestern University

Verbetering van het psychisch welzijn en burn-out als gevolg van de COVID-19-pandemie in de Northwestern Medicine (NM) Gezondheidszorgmedewerker SARS-CoV-2-cohort

Gezondheidszorgsystemen over de hele wereld hebben te maken gehad met enorme stress als gevolg van de COVID-19-pandemie. Gezondheidswerkers (HCW's) (bijv. artsen, verpleegkundigen en ondersteunend personeel), die de basis vormen van het gezondheidszorgsysteem, rapporteren hoge niveaus van psychologische stress en burn-out, die waarschijnlijk zullen verergeren naarmate de pandemie voortduurt. De gevolgen van stress en burn-out kunnen de kwaliteit van leven van zorgverleners verminderen en leiden tot ongunstig gezondheidsgedrag (slechte voedingskeuzes, verminderde lichaamsbeweging, verhoogde alcoholconsumptie, gewichtstoename enz.) bij HCW's. Bovendien kan burn-out ernstige gevolgen hebben voor de effectiviteit van de gezondheidszorg, waaronder een slechte kwaliteit van zorg en aanzienlijke kostenimplicaties als gevolg van medische fouten en ziekteverzuim en personeelsverloop. In feite variëren de jaarlijkse schattingen van het door burn-out veroorzaakte verloop van $ 7.600 per arts tot > $ 16.000 per verpleegkundige. Programma's gericht op het verminderen van burn-out bij HCW's hebben echter het potentieel om de kosten voor het gezondheidszorgsysteem met $ 5.000 per HCW per jaar te verlagen. Het handhaven en herstellen van psychisch en gedragsmatig welzijn is essentieel om ervoor te zorgen dat we een personeelsbestand hebben dat bestand is tegen acute en aanhoudende stressfactoren zoals de COVID-19-pandemie, en ervoor te zorgen dat ze in staat zijn patiënten het hoogste niveau van kwaliteit en meelevende zorg te bieden . In dit project gaan we de veerkracht van het Northwestern Medicine (NM) gezondheidszorgsysteem versterken door een online psychologische welzijnsinterventie (PARK) te implementeren. We zullen de bereidheid van HCW beoordelen om deel te nemen aan PARK, wat is aangetoond bij andere populaties die stress ervaren (bijv. mantelzorgers bij dementie, algemeen publiek dat met COVID-19 omgaat) om effectief te zijn. We zullen ook beoordelen of het PARK effectief is in het verminderen van stress en de bijbehorende burn-out, ziekteverzuim en intenties om het personeelsbestand te verlaten in een subgroep van 750 personen die sinds het voorjaar van 2020 hebben deelgenomen aan een onderzoek naar HCW's bij NM. In het hele cohort meten we het psychisch welbevinden, de niveaus van burn-out, gezondheidsgedrag, ziekteverzuim en plannen om het personeelsbestand te verlaten op drie tijdstippen: het begin, het midden en het einde van de onderzoeksperiode en beoordelen of ze verschillen door HCW-kenmerken, waaronder geslacht, ras en rol in de gezondheidszorg. De resultaten van dit onderzoek zullen de broodnodige informatie opleveren: 1) over de huidige staat van psychisch welzijn en burn-out onder NM HCW's, nu meer dan 1 ½ jaar na de pandemie; 2) over de rol van een online wellnessinterventie om het welzijn te verbeteren tijdens een langdurige pandemie; en 3) over de bijdrage van PARK aan het verminderen van burn-out, HCW-verzuim en -verloop, en mogelijke gevolgen voor de kosten. PARK heeft het potentieel om niet alleen een aanzienlijke impact te hebben op NM HCW's, maar ook om generaliseerbaar te zijn naar andere zorgorganisaties voor het aanpakken van burn-out en om bij te dragen aan lessen die zijn geleerd over hoe HCW's kunnen worden ondersteund bij het reageren op toekomstige pandemieën; zorgen voor veerkracht in het gezondheidszorgsysteem. Daarnaast zullen we samenwerken met onze reeds betrokken commissie van belanghebbenden om ervoor te zorgen dat de resultaten bruikbare beleids- en fiscale inzichten kunnen opleveren. Toekomstige kansen omvatten samenwerking met andere gezondheidszorgsystemen om de uitrol van de succesvolle PARK-interventie uit te breiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie heeft een catastrofale impact gehad op de wereld, met de dood van miljoenen mensen tot gevolg. Het heeft met name een enorme last gelegd op gezondheidswerkers die een beschadigd psychisch welzijn melden. Recent bewijs suggereert dat de psychologische impact verslechtert naarmate de pandemie voortduurt. Het doel van dit project is het beoordelen van en ingrijpen om het psychologisch welzijn te verbeteren van HCW's die actief zijn geweest tijdens de aanhoudende pandemische reactie. We zullen de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en vroege effectiviteit evalueren van een online psychosociale welzijnsinterventie die is ontworpen om burn-out te verminderen en psychologisch welzijn te bevorderen onder HCW's en werk- en persoonlijke kenmerken te beschrijven die verband houden met stress en burn-out.

Doel 1: Beoordeel het psychisch welzijn (depressie, angst, positief affect, betekenis en doel) en burn-out in een bestaand cohort van 3.569 HCW's die bij Northwestern Medicine (NM) werken tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.

Hypothese 1: Hogere burn-outscores en bewijs van slecht psychisch welbevinden (veel depressie en angst en weinig positief affect en zingeving en doel) zullen worden waargenomen bij hulpverleners die met patiënten te maken hebben dan met leidinggevenden.

Doel 2: De verbanden onderzoeken tussen psychisch welbevinden en burn-outscores met gezondheid en cardiometabolisch gedrag (d.w.z. slaap, fysieke activiteit) en gezondheidsgerelateerd ziekteverzuim.

Hypothese 2: Hogere niveaus van emotioneel welzijn zullen worden geassocieerd met gezond gedrag.

Doel 3: Evalueer de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van de evidence-based Positive Affect Regulation sKills (PARK)-interventie om het psychologisch welbevinden te verbeteren en burn-out bij HCW's te verminderen in een gerandomiseerde controleproef (RCT) met een wachtlijstcontrole.

Hypothese 3.1: Deelnemers zullen PARK acceptabel en haalbaar vinden.

Hypothese 3.2: Vergeleken met controledeelnemers zullen degenen die toegang hebben tot de PARK-interventie verbeteringen laten zien in psychisch welbevinden en burn-out.

Impact op lange termijn: Onze studie zal de basis vormen voor een toekomstige gerandomiseerde studie om het effect van PARK op psychisch welzijn, burn-out en downstream gezondheidsgedrag en gezondheidsresultaten te bepalen bij HCW's die met aanzienlijke stress omgaan. De resultaten van deze studie kunnen worden gebruikt om programma's zoals PARK te implementeren om het gezondheidszorgsysteem te versterken en de nodige ondersteuning te bieden aan HCW's terwijl ze blijven reageren op deze pandemie en zich voorbereiden op toekomstige schokken voor het gezondheidszorgsysteem in Chicago en de rest van de VS.

B. Betekenis en bijdrage

Psychische stress en burn-out vormen een voortdurende grote bedreiging voor het welzijn van HCW en voor het vermogen van de gezondheidszorg om te blijven reageren op de pandemie en hoogwaardige, mensgerichte zorg te bieden. Stress en burn-out bij HCW's zijn in verband gebracht met een verminderde kwaliteit van de patiëntenzorg, waaronder een lagere tevredenheid van de patiënt over de zorg en een grotere kans op medische fouten en ongunstig gezondheidsgedrag bij HCW's. Stress is de perceptie dat de eisen van een situatie zwaarder wegen dan de middelen om aan die eisen te voldoen. Wanneer stress aanhoudt, zoals tijdens de pandemie, kan dit leiden tot een burn-out. De constructie van burn-out, ontwikkeld in studies van hulpverleners, wordt gekenmerkt door emotionele uitputting (emotioneel uitgeput voelen door contact met patiënten), depersonalisatie (extreme onthechting van patiënten) en gebrek aan persoonlijke prestatie (gevoelens van incompetentie en gebrek aan baan). succes).

Deze uitdaging van HCW-stress en burn-out bestond al vóór de COVID-19-pandemie. Uit een studie van het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) bleek dat meer dan de helft van de huisartsen zich gestrest voelde vanwege tijdsdruk en andere werkomstandigheden. In een onderzoek uit 2015 schatte de AMA het percentage burn-outs onder artsen in de VS op 40%. De aanwezigheid van stress en burn-out is verder versterkt door COVID-19. De COVID-19-pandemie heeft een aanzienlijke impact gehad op het personeel in de gezondheidszorg in de Verenigde Staten (VS), waar op 1 oktober 2021 567.599 gevallen en 1.821 sterfgevallen als gevolg van COVID-19 in HCW's waren. Voor zorgverleners in de frontlinie, die getuige zijn geweest van een nog groter aantal sterfgevallen in de VS en de rest van de wereld, is de psychologische tol van de pandemie aanzienlijk geweest. Tijdens het eerste jaar van de pandemie meldde 30-63% van de HCW's stress, afhankelijk van de setting, met de hoogste percentages onder verpleegkundigen. Uit een onderzoek van de Society of Critical Care Medicine bleek zelfs dat de zelfgerapporteerde stressscores bijna verdrievoudigden tijdens de COVID-19-pandemie en hoge percentages omvatten op de 3 belangrijkste gebieden van burn-out (chronische uitputting, cynisme en waargenomen ineffectiviteit). Natuurlijk werden HCW's tegelijkertijd geconfronteerd met andere stressoren in het leven die verband houden met de pandemie, zoals verantwoordelijkheden voor het gezin en andere zorgverleners (bijv. ziekte en dood in hun eigen netwerken, economische spanningen) en angst voor overdracht naar hun familie en vrienden als gevolg van blootstellingen op het werk. Deze dubbele tol van stressoren op het werk en in het huishouden heeft geresulteerd in een hoger percentage burn-outs, resulterend in ziekteverzuim en het verlies van mensen uit de gezondheidszorg wanneer ze het meest nodig zijn.

De uitdagingen van stress en burn-out moeten worden aangepakt voor de COVID-19-pandemie en daarna om de huidige crisis aan te pakken en de beroepsbevolking voor te bereiden op de volgende schok van het gezondheidsstelsel door bredere systeemveranderingen rond werkpraktijken (die verder gaan dan dit project) maar ook door het vergroten van de individuele veerkracht door interventies op het gebied van positief affect. We stellen voor om de niveaus van stress en burn-out en associaties met gezondheidsgedrag en gezondheidsgerelateerd ziekteverzuim te bestuderen in een bestaand longitudinaal cohort van 3.569 NM HCW's bestaande uit eerstelijnsaanbieders en ondersteunend en administratief personeel. We zullen ook de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, acceptatie en vroege effectiviteit testen van een aangepaste online evidence-based interventie (PARK) om het psychologisch welzijn en de mate van burn-out op het werk bij deze groep te verbeteren. PARK is aangepast door Dr. Moskowitz van een eerder gevalideerde wellness-interventie die depressie, positieve emoties en andere aspecten van psychisch welzijn bleek te verbeteren bij een groot aantal bevolkingsgroepen, maar niet bij HCW's. De resultaten van deze studie zullen: 1) psychologisch welbevinden, gezondheid en cardio-metabolisch gedrag en absenteïsme in het gehele cohort documenteren; 2) de haalbaarheid beoordelen van een interventie waarvan eerder is aangetoond dat deze werkzaam is bij andere populaties; en 3) de effectiviteit van de interventie onderzoeken door psychisch welbevinden en burn-out te vergelijken bij degenen die aan de interventie zijn toegewezen, in vergelijking met degenen in een wachtlijstcontroleconditie. We verwachten dat PARK de algehele stress, burn-out en het welzijn in NM HCW's zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Northwestern Medicine Zorgmedewerker >18 jaar
  • Deelnemers komen in aanmerking als ze deelnemen aan de NM HCW-serologiestudie en elektronische geïnformeerde toestemming geven voor deelname.
  • Zwangere vrouwen en alle medewerkers van Northwestern Medicine komen in aanmerking voor studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de deelnemer niet meer werkt voor Northwestern Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PARKEER nu

Zelfgeleid programma van 6 weken: PARK Positive Emotion Skills: De vaardigheden worden gedurende ongeveer 6 weken gegeven en individuen kunnen deelnemen vanaf elk apparaat en elke locatie met internettoegang. Een week zal bestaan ​​uit 1-2 dagen didactisch materiaal en 5-6 dagen oefenen en rapporteren in de praktijk. De maximale hoeveelheid tijd die een deelnemer aan het PARK-programma kan besteden, is 5 uur over een periode van 6 weken, plus het voltooien van de REDCap-enquêtes (burn-out, welzijn, gezondheidsgedrag). De interventie zal gericht zijn op het ontwikkelen van de volgende vaardigheden die zullen worden aangevuld met thuisoefeningen: (1) positieve gebeurtenissen, kapitaliseren, dankbaarheid; (2) opmerkzaamheid; (3) positieve herbeoordeling; (4) persoonlijke kracht en haalbare doelen; (5) en zelfcompassie.

PARK wordt geleverd via het BrightOutcome online platform.
Gedragsmatig: Positieve affectregulatievaardigheden (PARK)

Het doel van het PARK-programma is om gevoelens van angst, depressie en sociaal isolement te verminderen, evenals het welzijn en een gevoel van betekenis en doel te vergroten door het oefenen van positieve emotievaardigheden via een zelfgestuurd online platform.

De totale tijd van het begin tot het einde van het interventiegedeelte van de studie is ongeveer 6 maanden (inclusief 6 weken durende PARK-cursus, baseline- en follow-upbeoordelingen. Wachtlijstcontroles worden met vergelijkbare tijdsintervallen beoordeeld en krijgen PARK aangeboden aan het einde van de follow-up.

Andere namen:
  • PARK
Geen tussenkomst: Wachtlijst Control-PARK Later
Wachtlijstcontroles worden met vergelijkbare tijdsintervallen beoordeeld en krijgen PARK aangeboden aan het einde van de follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch welzijn na 3 maanden
Tijdsspanne: Enquête wordt na 3 maanden verzonden

Beoordeel het psychisch welzijn (depressie, angst, positief affect, betekenis en doel) en burn-out in een bestaand cohort van 3.569 HCW's die bij Northwestern Medicine (NM) werken tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.

Het psychisch welbevinden wordt gemeten met behulp van de PROMIS/NIH Toolbox. De PROMIS/NIH Toolbox-metingen van psychosociaal welzijn zullen worden gebruikt om psychisch welzijn te meten met behulp van een Computer Adaptive Test (CAT) op angst, depressie, sociaal isolement, positief affect, en betekenis en doel.

Aanpak: deelnemers vullen een enquête van ongeveer 15 minuten in met vragen over psychisch welzijn, burn-out, gezondheid en cardiometabolisch gedrag en ziekteverzuim. Deze gegevens zullen dienen als een bijgewerkte beoordeling van de huidige mentale en fysieke gezondheid van HCW's. Het cohort krijgt ook dezelfde beoordelingen bij de laatste vervolgbeoordeling die aan de proefdeelnemers is gegeven.
Enquête wordt na 3 maanden verzonden
Burn-out
Tijdsspanne: Enquête wordt verzonden bij baseline

Beoordeel het psychisch welzijn (depressie, angst, positief affect, betekenis en doel) en burn-out in een bestaand cohort van 3.569 HCW's die bij Northwestern Medicine (NM) werken tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.

Burn-out wordt gemeten met behulp van de Oldenburg Burnout Inventory (OLBI), een gevalideerde inventaris van 16 items die affectieve, fysieke en cognitieve aspecten van burn-out meet aan de hand van positief en negatief geformuleerde items met twee kerndimensies: uitputting en terugtrekking (van het werk).

Aanpak: deelnemers vullen een enquête van ongeveer 15 minuten in met vragen over psychisch welzijn, burn-out, gezondheid en cardiometabolisch gedrag en ziekteverzuim. Deze gegevens zullen dienen als basisbeoordeling van de huidige mentale en fysieke gezondheid van HCW's. Het cohort krijgt ook dezelfde beoordelingen bij de laatste vervolgbeoordeling die aan de proefdeelnemers is gegeven.
Enquête wordt verzonden bij baseline
Burn-out na 3 maanden
Tijdsspanne: Enquête wordt na 3 maanden verzonden.

Beoordeel het psychisch welzijn (depressie, angst, positief affect, betekenis en doel) en burn-out in een bestaand cohort van 3.569 HCW's die bij Northwestern Medicine (NM) werken tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.

Burn-out wordt gemeten met behulp van de Oldenburg Burnout Inventory (OLBI), een gevalideerde inventaris van 16 items die affectieve, fysieke en cognitieve aspecten van burn-out meet aan de hand van positief en negatief geformuleerde items met twee kerndimensies: uitputting en terugtrekking (van het werk).

Aanpak: deelnemers vullen een enquête van ongeveer 15 minuten in met vragen over psychisch welzijn, burn-out, gezondheid en cardiometabolisch gedrag en ziekteverzuim. Deze gegevens zullen dienen als een bijgewerkte beoordeling van de huidige mentale en fysieke gezondheid van HCW's. Het cohort krijgt ook dezelfde beoordelingen bij de laatste vervolgbeoordeling die aan de proefdeelnemers is gegeven.
Enquête wordt na 3 maanden verzonden.
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Bij aanvang wordt de enquête verzonden

Beoordeel het psychologische welzijn (depressie, angst, positief affect, betekenis en doel) en burn-out in een bestaand cohort van 3.569 zorgverleners die bij Northwestern Medicine (NM) werkten tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van zelfrapportagevragenlijsten.

Het psychologische welzijn zal worden gemeten met behulp van de PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)/NIH Toolbox. De PROMIS/NIH Toolbox-metingen van psychosociaal welzijn zullen worden gebruikt om psychologisch welzijn te meten met behulp van een Computer Adaptive Test (CAT) over angst, depressie, sociaal isolement, positief affect, en betekenis en doel.

Aanpak: Deelnemers vullen een ongeveer 15 minuten durende enquête in met vragen over psychisch welzijn, burn-out, gezondheid en cardio-metabolisch gedrag, en ziekteverzuim. Deze gegevens zullen dienen als basisbeoordeling van de huidige mentale en fysieke gezondheid van gezondheidszorgmedewerkers. Dezelfde beoordelingen krijgt het cohort ook bij de laatste vervolgbeoordeling die aan de proefdeelnemers wordt gegeven.
Bij aanvang wordt de enquête verzonden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardio-metabolisch gedrag en gezondheidsgerelateerd verzuim
Tijdsspanne: Bij aanvang wordt de enquête verzonden.

Onderzoek de associaties tussen psychisch welzijn en burn-outscores met gezondheid en cardio-metabolisch gedrag (d.w.z. slaap, fysieke activiteit) en gezondheidsgerelateerd ziekteverzuim.

Cardiometabolisch gedrag en ziekteverzuim zullen worden gemeten via de NIH PhenX (Phenotypes and eXposures) toolbox en CDC (Centers for Disease Control) maatregelen. Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld in MET (metabolische equivalente taak) /minuten per week, een continue variabele, de slaapkwaliteit zal worden bepaald met behulp van een continue score waarbij hogere waarden meer slaapstoornissen weerspiegelen, alcohol zal in de vorm van drankjes per week zijn en de samenstelling van het dieet zal worden beoordeeld.

Aanpak: Deelnemers vullen een ongeveer 15 minuten durende enquête in over psychisch welzijn, burn-out, gezondheid en cardio-metabolisch gedrag, en ziekteverzuim. Deze gegevens zullen dienen als basisbeoordeling van de huidige mentale en fysieke gezondheid van gezondheidszorgmedewerkers. Het cohort krijgt dezelfde beoordelingen ook bij de laatste follow-up die aan de proefdeelnemers wordt gegeven.
Bij aanvang wordt de enquête verzonden.
Cardio-metabolisch gedrag en gezondheidsgerelateerd verzuim na 3 maanden
Tijdsspanne: De enquête wordt na 3 maanden verzonden

Onderzoek de associaties tussen psychisch welzijn en burn-outscores met gezondheid en cardio-metabolisch gedrag (d.w.z. slaap, fysieke activiteit) en gezondheidsgerelateerd ziekteverzuim.

Cardio-metabolisch gedrag en ziekteverzuim zullen worden gemeten via de NIH PhenX-toolbox en CDC-maatregelen. Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld in MET (metabolische equivalente taak) /minuten per week, een continue variabele, de slaapkwaliteit zal worden bepaald met behulp van een continue score waarbij hogere waarden meer slaapstoornissen weerspiegelen, alcohol zal worden berekend als drankjes per week en de voedingssamenstelling zal worden bepaald beoordeeld.

Aanpak: Deelnemers vullen een ongeveer 15 minuten durende enquête in met vragen over psychisch welzijn, burn-out, gezondheid en cardio-metabolisch gedrag, en ziekteverzuim. Deze gegevens zullen dienen als een bijgewerkte beoordeling van de huidige mentale en fysieke gezondheid van gezondheidszorgmedewerkers. Dezelfde beoordelingen krijgt het cohort ook bij de laatste vervolgbeoordeling die aan de proefdeelnemers wordt gegeven.
De enquête wordt na 3 maanden verzonden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00212515

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren