- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05394051
Benessere psicologico e burnout negli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19
Miglioramento del benessere psicologico e del burnout a causa della pandemia di COVID-19 nella coorte SARS-CoV-2 degli operatori sanitari della Northwestern Medicine (NM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto catastrofico sul mondo, provocando la morte di milioni di persone. Ha posto un onere particolarmente immenso sugli operatori sanitari (operatori sanitari) che riferiscono di un benessere psicologico danneggiato. Prove recenti suggeriscono che l'impatto psicologico sta peggiorando con il persistere della pandemia. L'obiettivo di questo progetto è valutare e intervenire per migliorare il benessere psicologico tra gli operatori sanitari che sono stati attivi durante la risposta alla pandemia in corso. Valuteremo l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia precoce di un intervento di benessere psicosociale online progettato per ridurre il burnout e promuovere il benessere psicologico tra gli operatori sanitari e descriveremo le caratteristiche personali e sul posto di lavoro associate allo stress e al burnout.
Obiettivo 1: valutare il benessere psicologico (depressione, ansia, affetto positivo, significato e scopo) e il burnout in una coorte esistente di 3.569 operatori sanitari che lavorano presso la Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia di COVID-19 utilizzando questionari di autovalutazione.
Ipotesi 1: Punteggi di burnout più elevati e prove di scarso benessere psicologico (elevata depressione e ansia e basso affetto positivo, significato e scopo) saranno osservati negli operatori sanitari a contatto con il paziente rispetto agli amministratori.
Obiettivo 2: Esplorare le associazioni del benessere psicologico e dei punteggi di burnout con la salute e i comportamenti cardio-metabolici (ad esempio, il sonno, l'attività fisica) e l'assenteismo correlato alla salute.
Ipotesi 2: livelli più elevati di benessere emotivo saranno associati a comportamenti sani.
Obiettivo 3: Valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia dell'intervento di Positive Affect Regulation sKills (PARK) basato sull'evidenza per migliorare il benessere psicologico e ridurre il burnout tra gli operatori sanitari in uno studio di controllo randomizzato (RCT) con un controllo in lista di attesa.
Ipotesi 3.1: I partecipanti troveranno PARK accettabile e realizzabile.
Ipotesi 3.2: Rispetto ai partecipanti di controllo, coloro che hanno accesso all'intervento PARK mostreranno miglioramenti nel benessere psicologico e nel burnout.
Impatto a lungo termine: il nostro studio fornirà le basi per un futuro studio randomizzato per determinare l'effetto di PARK sul benessere psicologico, sul burnout e sui comportamenti di salute a valle e sui risultati di salute tra gli operatori sanitari che affrontano uno stress significativo. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per implementare programmi come PARK per rafforzare il sistema di erogazione dell'assistenza sanitaria e fornire il supporto necessario agli operatori sanitari mentre continuano a rispondere a questa pandemia e prepararsi per futuri shock al sistema sanitario a Chicago e negli Stati Uniti.
B. Significato e contributo
Lo stress psicologico e il burnout rappresentano una minaccia significativa e continua per il benessere del personale sanitario e per la capacità dei sistemi sanitari di continuare sia a rispondere alla pandemia sia a fornire un'assistenza di qualità incentrata sulle persone. Lo stress e il burnout tra gli operatori sanitari sono stati collegati a una minore qualità dell'assistenza ai pazienti, inclusa una minore soddisfazione del paziente per l'assistenza e una maggiore probabilità di errori medici e comportamenti negativi per la salute negli operatori sanitari. Lo stress è la percezione che le esigenze di una situazione superano le risorse per far fronte a tali esigenze. Quando lo stress è in corso, come è stato durante la pandemia, può portare al burnout. Il costrutto del burnout, sviluppato negli studi sugli operatori dei servizi alla persona, è caratterizzato da esaurimento emotivo (sentirsi emotivamente svuotato dal contatto con i pazienti), depersonalizzazione (estremo distacco dai pazienti) e mancanza di realizzazione personale (sentimenti di incompetenza e mancanza di lavoro successo).
Questa sfida dello stress e del burnout del personale sanitario preesisteva alla pandemia di COVID-19. Uno studio dell'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) ha rilevato che oltre la metà dei medici di base si sentiva stressata a causa della pressione del tempo e di altre condizioni di lavoro. In un sondaggio del 2015, l'AMA ha stimato i tassi di burnout al 40% tra i medici negli Stati Uniti. La presenza di stress e burnout è stata ulteriormente intensificata dal COVID-19. La pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto significativo sul personale sanitario negli Stati Uniti (USA), dove al 1° ottobre 2021 si sono verificati 567.599 casi e 1.821 decessi per COVID-19 nel personale sanitario. Per gli operatori sanitari in prima linea, che hanno assistito a un numero ancora maggiore di decessi negli Stati Uniti e in tutto il mondo, il bilancio psicologico della pandemia è stato notevole. Durante il primo anno della pandemia, il 30-63% degli operatori sanitari ha riportato stress a seconda dell'ambiente, con i tassi più alti tra gli infermieri. In effetti, un sondaggio della Society of Critical Care Medicine ha rilevato che i punteggi di stress auto-riportati sono quasi triplicati durante la pandemia di COVID-19 e includevano tassi elevati nelle 3 principali aree di burnout (esaurimento cronico, cinismo e inefficacia percepita). Naturalmente gli operatori sanitari hanno affrontato contemporaneamente altri fattori di stress della vita legati alla pandemia, come la famiglia e altre responsabilità dell'assistente (ad es. malattia e morte nelle proprie reti, tensioni economiche) così come la paura della trasmissione alla famiglia e agli amici a causa di esposizioni sul posto di lavoro. Questo doppio tributo di fattori di stress sul posto di lavoro e domestici ha portato a un aumento dei tassi di esaurimento, con conseguente assenteismo e perdita di persone dal campo dell'assistenza sanitaria quando sono più necessarie.
Le sfide dello stress e del burnout devono essere affrontate per la pandemia di COVID-19 e oltre per affrontare la crisi attuale e preparare la forza lavoro al prossimo shock del sistema sanitario attraverso cambiamenti più ampi del sistema nelle pratiche di lavoro (che vanno oltre questo progetto) ma anche aumentare la resilienza individuale attraverso interventi di benessere affettivo positivo. Proponiamo di studiare i livelli di stress e burnout e le associazioni con i comportamenti di salute e l'assenteismo correlato alla salute in una coorte longitudinale esistente di 3.569 operatori sanitari NM composta da fornitori di prima linea e personale di supporto e amministrativo. Verificheremo anche l'accettabilità, la fattibilità, l'adozione e l'efficacia precoce di un intervento on-line basato sull'evidenza (PARK) adattato per migliorare il benessere psicologico ei livelli di esaurimento lavorativo in questo gruppo. PARK è stato adattato dal Dr. Moskowitz da un intervento sul benessere precedentemente convalidato che ha dimostrato di migliorare la depressione, le emozioni positive e altri aspetti del benessere psicologico in una vasta gamma di popolazioni, ma non nel personale sanitario. I risultati di questo studio: 1) documenteranno il benessere psicologico, la salute ei comportamenti cardio-metabolici e l'assenteismo nell'intera coorte; 2) valutare la fattibilità di un intervento, precedentemente dimostratosi efficace in altre popolazioni; e 3) esplorare l'efficacia dell'intervento confrontando il benessere psicologico e il burnout in quelli assegnati all'intervento rispetto a quelli in una condizione di controllo della lista d'attesa. Prevediamo che PARK migliorerà lo stress generale, il burnout e il benessere negli operatori sanitari NM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Northwestern Medicine Operatore sanitario >18 anni
- I partecipanti saranno idonei se partecipano allo studio sierologico NM HCW e forniscono il consenso informato elettronico alla partecipazione.
- Le donne incinte e tutti i dipendenti della Northwestern Medicine possono studiare.
Criteri di esclusione:
- Se il partecipante non lavora più per la Northwestern Medicine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PARCO Ora
Programma autoguidato di 6 settimane: PARK Competenze sulle emozioni positive: le competenze verranno fornite in circa 6 settimane e le persone possono partecipare da qualsiasi dispositivo e luogo con accesso a Internet. Una settimana sarà composta da 1-2 giorni di materiale didattico e 5-6 giorni di pratica e resoconti delle abilità della vita reale. La quantità massima di tempo impegnata nel programma PARK per ogni partecipante è di 5 ore nel periodo di 6 settimane, più il completamento delle valutazioni dei sondaggi REDCap (burnout, benessere, comportamenti di salute). L'intervento si concentrerà sullo sviluppo delle seguenti abilità che saranno integrate dalla pratica domestica: (1) eventi positivi, capitalizzazione, gratitudine; (2) consapevolezza; (3) rivalutazione positiva; (4) forza personale e obiettivi raggiungibili; (5) e autocompassione. PARK viene fornito tramite la piattaforma online BrightOutcome. |
L'obiettivo del programma PARK è ridurre i sentimenti di ansia, depressione e isolamento sociale, nonché aumentare il benessere e il senso del significato e dello scopo attraverso la pratica di abilità emotive positive tramite una piattaforma online autoguidata. Il tempo totale impiegato dall'inizio alla fine della parte di intervento dello studio è di circa 6 mesi (include il corso PARK di 6 settimane, il basale e le valutazioni di follow-up. I controlli della lista d'attesa saranno valutati a intervalli di tempo simili e verrà offerto PARK alla fine del follow-up.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa-PARK più tardi
I controlli della lista d'attesa saranno valutati a intervalli di tempo simili e verrà offerto PARK alla fine del follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico a 3 mesi
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà inviato dopo 3 mesi
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Valutare il benessere psicologico (depressione, ansia, affetto positivo, significato e scopo) e il burnout in una coorte esistente di 3.569 operatori sanitari che lavorano presso la Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia di COVID-19 utilizzando questionari di autovalutazione. Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando il PROMIS/NIH Toolbox. Le misure PROMIS/NIH Toolbox del benessere psicosociale saranno utilizzate per misurare il benessere psicologico utilizzando un Computer Adaptive Test (CAT) su ansia, depressione, isolamento sociale, affetto positivo, significato e scopo. Approccio: i partecipanti completeranno un sondaggio di circa 15 minuti con domande su benessere psicologico, burnout, salute e comportamenti cardio-metabolici e assenteismo. Questi dati serviranno come valutazione aggiornata sull'attuale salute mentale e fisica del personale sanitario. La coorte riceverà anche le stesse valutazioni all'ultima valutazione di follow-up data ai partecipanti allo studio. |
Il sondaggio verrà inviato dopo 3 mesi
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Bruciato
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà inviato al basale
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Valutare il benessere psicologico (depressione, ansia, affetto positivo, significato e scopo) e il burnout in una coorte esistente di 3.569 operatori sanitari che lavorano presso la Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia di COVID-19 utilizzando questionari di autovalutazione. Il burnout sarà misurato utilizzando l'Oldenburg Burnout Inventory (OLBI), che è un inventario convalidato di 16 item che misura gli aspetti affettivi, fisici e cognitivi del burnout attraverso elementi inquadrati positivi e negativi di due dimensioni fondamentali: esaurimento e disimpegno (dal lavoro). Approccio: i partecipanti completeranno un sondaggio di circa 15 minuti con domande su benessere psicologico, burnout, salute e comportamenti cardio-metabolici e assenteismo. Questi dati serviranno come valutazione di base sull'attuale salute mentale e fisica del personale sanitario. La coorte riceverà anche le stesse valutazioni all'ultima valutazione di follow-up data ai partecipanti allo studio. |
Il sondaggio verrà inviato al basale
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Burn out a 3 mesi
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà inviato dopo 3 mesi.
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Valutare il benessere psicologico (depressione, ansia, affetto positivo, significato e scopo) e il burnout in una coorte esistente di 3.569 operatori sanitari che lavorano presso la Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia di COVID-19 utilizzando questionari di autovalutazione. Il burnout sarà misurato utilizzando l'Oldenburg Burnout Inventory (OLBI), che è un inventario convalidato di 16 item che misura gli aspetti affettivi, fisici e cognitivi del burnout attraverso elementi inquadrati positivi e negativi di due dimensioni fondamentali: esaurimento e disimpegno (dal lavoro). Approccio: i partecipanti completeranno un sondaggio di circa 15 minuti con domande su benessere psicologico, burnout, salute e comportamenti cardio-metabolici e assenteismo. Questi dati serviranno come valutazione aggiornata sull'attuale salute mentale e fisica del personale sanitario. La coorte riceverà anche le stesse valutazioni all'ultima valutazione di follow-up data ai partecipanti allo studio. |
Il sondaggio verrà inviato dopo 3 mesi.
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà inviato al basale
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Valutare il benessere psicologico (depressione, ansia, affetto positivo, significato e scopo) e il burnout in una coorte esistente di 3.569 operatori sanitari che lavorano presso la Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia di COVID-19 utilizzando questionari di autovalutazione. Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando il PROMIS (Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti)/NIH Toolbox. Le misure del benessere psicosociale PROMIS/NIH Toolbox saranno utilizzate per misurare il benessere psicologico utilizzando un Computer Adaptive Test (CAT) su ansia, depressione, isolamento sociale, affetto positivo, significato e scopo. Approccio: i partecipanti completeranno un sondaggio di circa 15 minuti con domande sul benessere psicologico, sul burnout, sulla salute e sui comportamenti cardio-metabolici e sull'assenteismo. Questi dati serviranno come valutazione di base sull’attuale salute mentale e fisica degli operatori sanitari. La coorte riceverà le stesse valutazioni anche durante l'ultima valutazione di follow-up fornita ai partecipanti allo studio. |
Il sondaggio verrà inviato al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti cardio-metabolici e assenteismo correlato alla salute
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà inviato al basale.
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Esplorare le associazioni tra benessere psicologico e punteggi di burnout con la salute e i comportamenti cardio-metabolici (ad esempio sonno, attività fisica) e l’assenteismo correlato alla salute. I comportamenti cardiometabolici e l'assenteismo saranno misurati tramite il toolbox NIH PhenX (Phenotypes and eXposures) e le misure del CDC (Centers for Disease Control). L'attività fisica sarà valutata in MET (attività metabolica equivalente)/minuti a settimana, una variabile continua, la qualità del sonno sarà determinata utilizzando un punteggio continuo con valori più alti che riflettono più disturbi del sonno, l'alcol sarà bevuto a settimana e sarà valutata la composizione della dieta. Approccio: i partecipanti completano un sondaggio di circa 15 minuti su benessere psicologico, burnout, salute e comportamenti cardio-metabolici e assenteismo. Questi dati serviranno come valutazione di base sull’attuale salute mentale e fisica degli operatori sanitari. La coorte riceverà le stesse valutazioni anche all'ultimo follow-up fornito ai partecipanti allo studio. |
Il sondaggio verrà inviato al basale.
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Comportamenti cardiometabolici e assenteismo correlato alla salute a 3 mesi
Lasso di tempo: Il sondaggio verrà inviato dopo 3 mesi
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Esplorare le associazioni tra benessere psicologico e punteggi di burnout con la salute e i comportamenti cardio-metabolici (ad esempio sonno, attività fisica) e l’assenteismo correlato alla salute. I comportamenti cardiometabolici e l'assenteismo saranno misurati tramite il toolbox NIH PhenX e le misure CDC. L'attività fisica sarà valutata in MET (attività metabolica equivalente)/minuti settimana, una variabile continua, la qualità del sonno sarà determinata utilizzando un punteggio continuo con valori più alti che riflettono maggiori disturbi del sonno, l'alcol sarà calcolato come bevande a settimana e la composizione della dieta sarà valutato. Approccio: i partecipanti completeranno un sondaggio di circa 15 minuti con domande sul benessere psicologico, sul burnout, sulla salute e sui comportamenti cardio-metabolici e sull'assenteismo. Questi dati serviranno come valutazione aggiornata sull’attuale salute mentale e fisica degli operatori sanitari. La coorte riceverà le stesse valutazioni anche durante l'ultima valutazione di follow-up fornita ai partecipanti allo studio. |
Il sondaggio verrà inviato dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valdivia N, Hirschhorn LR, Vu TH, Dubois C, Moskowitz JT, Wilkins JT, Evans CT. Utilization of at-home tests for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among healthcare workers in Chicago. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2024 Apr 24;4(1):e58. doi: 10.1017/ash.2024.17. eCollection 2024.
- Wilkins JT, Hirschhorn LR, Gray EL, Wallia A, Carnethon M, Zembower TR, Ho J, DeYoung BJ, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Taiwo B, Evans CT. Serologic Status and SARS-CoV-2 Infection over 6 Months of Follow Up in Healthcare Workers in Chicago: A Cohort Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Sep;43(9):1207-1215. doi: 10.1017/ice.2021.367. Epub 2021 Aug 9.
- Wilkins JT, Gray EL, Wallia A, Hirschhorn LR, Zembower TR, Ho J, Kalume N, Agbo O, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Khan SS, Carnethon M, Huffman M, Evans CT. Seroprevalence and Correlates of SARS-CoV-2 Antibodies in Health Care Workers in Chicago. Open Forum Infect Dis. 2020 Dec 9;8(1):ofaa582. doi: 10.1093/ofid/ofaa582. eCollection 2021 Jan.
- Evans CT, DeYoung BJ, Gray EL, Wallia A, Ho J, Carnethon M, Zembower TR, Hirschhorn LR, Wilkins JT. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine intentions and uptake in a tertiary-care healthcare system: A longitudinal study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Dec;43(12):1806-1812. doi: 10.1017/ice.2021.523. Epub 2021 Dec 27.
- Stone TD, Lee C, Bannon J, Vu TT, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans CT. Intentions for uptake of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine booster in healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Apr;44(4):690-692. doi: 10.1017/ice.2022.307. Epub 2023 Mar 13. No abstract available.
- Moskowitz JT, Jackson KL, Cummings P, Addington EL, Freedman ME, Bannon J, Lee C, Vu TH, Wallia A, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans C. Feasibility, acceptability, and efficacy of a positive emotion regulation intervention to promote resilience for healthcare workers during the COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305172. doi: 10.1371/journal.pone.0305172. eCollection 2024.
- Bannon J, Evans CT, Freedman M, Lee C, Vu TH, Wallia A, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR. Psychological wellbeing and the association with burnout in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2022 Oct 25;2:994474. doi: 10.3389/frhs.2022.994474. eCollection 2022.
- Lee C, Vu TT, Fuller JA, Freedman M, Bannon J, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR, Wallia A, Evans CT. The association of burnout with work absenteeism and the frequency of thoughts in leaving their job in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2023 Nov 29;3:1272285. doi: 10.3389/frhs.2023.1272285. eCollection 2023.
Studiare le date dei record
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Stress, Psicologico
- Malattie professionali
- COVID-19
- Burnout, psicologico
- Stress occupazionale
- Burnout, Professionista
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00212515
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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