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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05394051
COVID-19 팬데믹 기간 의료 종사자의 심리적 웰빙과 소진
Northwestern Medicine(NM) 의료 종사자 SARS-CoV-2 코호트의 COVID-19 팬데믹으로 인한 심리적 웰빙 및 소진 개선
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
코로나19 팬데믹은 전 세계에 재앙적인 영향을 미쳤고, 그 결과 수백만 명이 사망했습니다. 심리적 웰빙이 손상되었다고 보고하는 의료 종사자(HCW)에게 특히 엄청난 부담이 되었습니다. 최근 증거에 따르면 전염병이 지속됨에 따라 심리적 영향이 악화되고 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 진행 중인 팬데믹 대응 전반에 걸쳐 활동해 온 HCW의 심리적 웰빙을 개선하기 위해 평가하고 개입하는 것입니다. 우리는 HCW 사이에서 소진을 줄이고 심리적 건강을 증진하도록 설계된 온라인 심리사회적 건강 개입의 수용 가능성, 타당성 및 조기 효과를 평가하고 스트레스 및 소진과 관련된 직장 및 개인 특성을 설명합니다.
목표 1: COVID-19 대유행 기간 동안 자가 보고식 설문지를 사용하여 Northwestern Medicine(NM)에서 일하는 3,569명의 HCW로 구성된 기존 코호트에서 심리적 웰빙(우울증, 불안, 긍정적인 영향, 의미 및 목적) 및 소진 상태를 평가합니다.
가설 1: 관리자보다 환자를 대면하는 HCW에서 더 높은 번아웃 점수와 열악한 심리적 웰빙(우울증, 불안 및 낮은 긍정적 영향, 의미 및 목적)의 증거가 관찰될 것입니다.
목표 2: 건강 및 심장 대사 행동(즉, 수면, 신체 활동) 및 건강 관련 결근과 심리적 웰빙 및 번아웃 점수의 연관성을 탐색합니다.
가설 2: 정서적 웰빙 수준이 높을수록 건강한 행동과 관련될 것입니다.
목표 3: 대기자 명단 통제가 포함된 무작위 대조 시험(RCT)에서 심리적 웰빙을 개선하고 HCW의 번아웃을 줄이기 위한 증거 기반 PARK(긍정적 영향 규제 기술) 개입의 수용 가능성, 타당성 및 효과를 평가합니다.
가설 3.1: 참여자들은 PARK를 받아들일 수 있고 실행 가능하다고 생각할 것이다.
가설 3.2: 대조군 참가자에 비해 PARK 개입에 접근할 수 있는 참가자는 심리적 웰빙과 소진이 개선될 것입니다.
장기적 영향: 본 연구는 심각한 스트레스에 대처하는 의료 종사자의 심리적 웰빙, 번아웃, 후속 건강 행동 및 건강 결과에 대한 PARK의 효과를 결정하기 위한 향후 무작위 시험의 토대를 제공할 것입니다. 이 연구의 결과는 PARK와 같은 프로그램을 구현하여 의료 전달 시스템을 강화하고 의료 종사자가 이 팬데믹에 지속적으로 대응하고 시카고와 미국 전역의 의료 시스템에 대한 향후 충격에 대비하는 데 필요한 지원을 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
비. 의의와 공헌
심리적 스트레스와 번아웃은 의료 종사자의 웰빙과 팬데믹에 지속적으로 대응하고 양질의 사람 중심 치료를 제공하는 의료 시스템 능력에 대한 지속적인 중대한 위협입니다. HCW 사이의 스트레스와 소진은 치료에 대한 환자 만족도 저하, 의학적 오류 가능성 증가, HCW의 건강에 좋지 않은 행동 등 환자 치료의 질 저하와 관련이 있습니다. 스트레스는 상황의 요구가 그러한 요구에 대처하기 위한 자원보다 더 중요하다는 인식입니다. 팬데믹 기간 동안 그랬던 것처럼 스트레스가 지속되면 소진으로 이어질 수 있습니다. 휴먼 서비스 종사자들에 대한 연구에서 개발된 소진의 구성은 감정적 소진(환자와의 접촉으로 인해 감정적으로 고갈된 느낌), 비인간화(환자로부터 극도로 분리된 느낌), 개인적 성취감 부족(무능감 및 직업 부족에 대한 느낌)으로 특징지어집니다. 성공).
HCW 스트레스와 소진이라는 이러한 도전은 COVID-19 대유행 이전에 존재했습니다. AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 연구에 따르면 일차 진료 의사의 절반 이상이 시간 압박과 기타 근무 조건으로 인해 스트레스를 받고 있다고 합니다. 2015년 조사에서 AMA는 미국 의사의 번아웃 비율을 40%로 추정했습니다. COVID-19로 인해 스트레스와 소진의 존재가 더욱 심화되었습니다. COVID-19 전염병은 2021년 10월 1일 현재 HCW에서 COVID-19로 인한 567,599건의 사례와 1,821명의 사망이 발생한 미국(US)의 의료 인력에 상당한 영향을 미쳤습니다. 미국과 전 세계에서 훨씬 더 많은 사망자를 목격한 일선 간병인에게 팬데믹의 심리적 피해는 상당했습니다. 대유행 첫 해 동안 HCW의 30~63%가 환경에 따라 스트레스를 보고했으며, 간호사 중 가장 높은 비율을 기록했습니다. 실제로 Society of Critical Care Medicine 설문 조사에 따르면 COVID-19 대유행 기간 동안 자가 보고 스트레스 점수가 거의 3배 증가했으며 소진의 3가지 주요 영역(만성 탈진, 냉소주의 및 인식된 비효율)에서 높은 비율이 포함되었습니다. 물론 HCW는 가족 및 기타 간병인 책임(예: 자신의 네트워크 내 질병 및 사망, 경제적 부담), 직장 노출로 인해 가족 및 친구에게 전염될 수 있다는 두려움이 있습니다. 이러한 직장 및 가정 스트레스 요인의 이중 통행료는 소진율 증가로 이어져 결근 및 가장 필요할 때 의료 분야에서 사람들을 잃는 결과를 낳았습니다.
COVID-19 팬데믹과 그 이후에 스트레스와 소진 문제를 해결해야 현재의 위기를 해결하고 작업 관행을 둘러싼 광범위한 시스템 변화(이 프로젝트를 넘어선)뿐만 아니라 다음 의료 시스템 충격에 대비할 수 있습니다. 긍정적인 영향을 미치는 웰빙 개입을 통해 개인의 탄력성을 높입니다. 우리는 일선 제공자와 지원 및 관리 직원으로 구성된 3,569명의 NM HCW로 구성된 기존 종적 코호트에서 스트레스와 소진 수준, 건강 행동 및 건강 관련 결근과의 연관성을 연구할 것을 제안합니다. 우리는 또한 이 그룹의 심리적 웰빙과 직무 소진 수준을 개선하기 위해 적응된 온라인 증거 기반 개입(PARK)의 수용 가능성, 타당성, 활용 및 조기 효과를 테스트할 것입니다. PARK는 Moskowitz 박사가 우울증, 긍정적 감정 및 다양한 인구 집단에 걸쳐 심리적 웰빙의 기타 측면을 개선하는 것으로 밝혀진 이전에 검증된 웰빙 개입에서 채택했지만 HCW는 그렇지 않습니다. 이 연구의 결과는 다음과 같습니다. 1) 전체 코호트에서 심리적 웰빙, 건강 및 심장 대사 행동, 결근을 기록합니다. 2) 이전에 다른 집단에서 효과적인 것으로 나타난 개입의 타당성을 평가합니다. 3) 대기자 명단 통제 조건에 있는 사람들과 비교하여 중재에 배정된 사람들의 심리적 웰빙과 소진을 비교하여 중재의 효과를 탐색합니다. 우리는 PARK가 NM HCW의 전반적인 스트레스, 소진 및 웰빙을 개선할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Northwestern Medicine 의료 종사자 >18세
- 참가자는 NM HCW 혈청 연구에 참여하고 참여에 대한 전자 정보 동의서를 제공하는 경우 자격이 있습니다.
- 임산부와 Northwestern Medicine의 모든 직원은 공부할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자가 더 이상 Northwestern Medicine에서 일하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지금 주차
6주 자가 지도 프로그램: PARK 긍정적 감정 기술: 기술은 약 6주에 걸쳐 제공되며 개인은 인터넷 액세스가 가능한 모든 장치 및 위치에서 참여할 수 있습니다. 일주일은 1-2일의 교훈 자료와 5-6일의 실생활 기술 연습 및 보고로 구성됩니다. 모든 참가자가 PARK 프로그램에 참여할 수 있는 최대 시간은 6주 동안 5시간과 REDCap 설문 조사 평가(번아웃, 웰빙, 건강 행동) 완료 시간입니다. 개입은 가정 실습으로 보완될 다음 기술을 개발하는 데 중점을 둘 것입니다. (1) 긍정적인 이벤트, 자본화, 감사; (2) 마음챙김; (3) 긍정적인 재평가; (4) 개인의 강점과 달성 가능한 목표; (5) 자기 연민. PARK는 BrightOutcome 온라인 플랫폼을 통해 제공됩니다. |
PARK 프로그램의 목표는 자기 주도형 온라인 플랫폼을 통해 긍정적인 감정 기술을 연습함으로써 불안, 우울, 사회적 고립감을 줄이고 웰빙과 의미 및 목적의식을 높이는 것입니다. 연구의 개입 부분의 시작부터 종료까지 관련된 총 시간은 약 6개월입니다(6주 PARK 과정, 기준선 및 후속 평가 포함). 대기자 명단 관리는 유사한 시간 간격으로 평가되며 후속 조치 종료 시 PARK가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어-나중에 주차
대기자 명단 관리는 유사한 시간 간격으로 평가되며 후속 조치 종료 시 PARK가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월의 심리적 웰빙
기간: 설문조사는 3개월 후 발송됩니다.
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자가 보고식 설문지를 사용하여 COVID-19 대유행 기간 동안 Northwestern Medicine(NM)에서 근무하는 3,569명의 HCW로 구성된 기존 코호트에서 심리적 웰빙(우울증, 불안, 긍정적인 영향, 의미 및 목적)과 소진 상태를 평가합니다. 심리적 웰빙은 PROMIS/NIH 도구 상자를 사용하여 측정됩니다. PROMIS/NIH 도구 상자의 심리사회적 웰빙 측정은 불안, 우울증, 사회적 고립, 긍정적 영향, 의미 및 목적에 대한 컴퓨터 적응 테스트(CAT)를 사용하여 심리적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. 접근 방식: 참가자는 심리적 웰빙, 소진, 건강 및 심장 대사 행동, 결근에 대한 질문으로 약 15분 동안 설문 조사를 완료합니다. 이 데이터는 HCW의 현재 정신 및 신체 건강에 대한 업데이트된 평가로 사용됩니다. 코호트는 또한 시험 참가자에게 제공된 마지막 후속 평가에서 동일한 평가를 받게 됩니다. |
설문조사는 3개월 후 발송됩니다.
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탈진
기간: 설문조사는 기준선에서 발송됩니다.
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자가 보고식 설문지를 사용하여 COVID-19 대유행 기간 동안 Northwestern Medicine(NM)에서 근무하는 3,569명의 HCW로 구성된 기존 코호트에서 심리적 웰빙(우울증, 불안, 긍정적인 영향, 의미 및 목적)과 소진 상태를 평가합니다. 번아웃은 2가지 핵심 차원인 탈진 및 이탈(일로부터의 이탈)의 긍정적 및 부정적 프레임 항목에 걸쳐 번아웃의 정서적, 신체적, 인지적 측면을 측정하는 검증된 16개 항목 인벤토리인 Oldenburg Burnout Inventory(OLBI)를 사용하여 측정됩니다. 접근 방식: 참가자는 심리적 웰빙, 소진, 건강 및 심장 대사 행동, 결근에 대한 질문으로 약 15분 동안 설문 조사를 완료합니다. 이러한 데이터는 HCW의 현재 정신 및 신체 건강에 대한 기본 평가 역할을 합니다. 코호트는 또한 시험 참가자에게 제공된 마지막 후속 평가에서 동일한 평가를 받게 됩니다. |
설문조사는 기준선에서 발송됩니다.
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3개월 만에 소진
기간: 설문조사는 3개월 후에 발송됩니다.
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자가 보고식 설문지를 사용하여 COVID-19 대유행 기간 동안 Northwestern Medicine(NM)에서 근무하는 3,569명의 HCW로 구성된 기존 코호트에서 심리적 웰빙(우울증, 불안, 긍정적인 영향, 의미 및 목적)과 소진 상태를 평가합니다. 번아웃은 2가지 핵심 차원인 탈진 및 이탈(일로부터의 이탈)의 긍정적 및 부정적 프레임 항목에 걸쳐 번아웃의 정서적, 신체적, 인지적 측면을 측정하는 검증된 16개 항목 인벤토리인 Oldenburg Burnout Inventory(OLBI)를 사용하여 측정됩니다. 접근 방식: 참가자는 심리적 웰빙, 소진, 건강 및 심장 대사 행동, 결근에 대한 질문으로 약 15분 동안 설문 조사를 완료합니다. 이 데이터는 HCW의 현재 정신 및 신체 건강에 대한 업데이트된 평가로 사용됩니다. 코호트는 또한 시험 참가자에게 제공된 마지막 후속 평가에서 동일한 평가를 받게 됩니다. |
설문조사는 3개월 후에 발송됩니다.
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심리적 웰빙
기간: 설문조사는 기준선에서 전송됩니다.
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자가 보고 설문지를 사용하여 코로나19 팬데믹 기간 동안 Northwestern Medicine(NM)에서 근무하는 기존 의료 종사자 3,569명 집단의 심리적 웰빙(우울증, 불안, 긍정적인 감정, 의미 및 목적)과 소진을 평가합니다. 심리적 안녕은 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)/NIH 도구 상자를 사용하여 측정됩니다. 심리사회적 웰빙에 대한 PROMIS/NIH 툴박스 측정은 불안, 우울증, 사회적 고립, 긍정적인 감정, 의미 및 목적에 대한 컴퓨터 적응 테스트(CAT)를 사용하여 심리적 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. 접근 방식: 참가자는 심리적 웰빙, 피로, 건강 및 심장 대사 행동, 결근에 대한 질문이 포함된 약 15분 분량의 설문 조사를 완료하게 됩니다. 이러한 데이터는 의료 종사자의 현재 정신적, 육체적 건강에 대한 기본 평가 역할을 합니다. 코호트는 또한 시험 참가자에게 제공되는 마지막 후속 평가에서도 동일한 평가를 받게 됩니다. |
설문조사는 기준선에서 전송됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 대사 행동 및 건강 관련 결근
기간: 설문조사는 기준선에서 발송됩니다.
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건강 및 심장 대사 행동(예: 수면, 신체 활동) 및 건강 관련 결근과 심리적 웰빙 및 번아웃 점수의 연관성을 살펴보세요. 심장 대사 행동 및 결근은 NIH PhenX(표현형 및 노출) 도구 상자 및 CDC(질병 통제 센터) 측정을 통해 측정됩니다. 신체 활동은 MET(대사 등가 작업)/주당 연속 변수로 평가되며, 수면의 질은 더 많은 수면 장애를 반영하는 더 높은 값의 연속 점수를 사용하여 결정되며, 알코올은 주당 음료수로, 식이 구성은 평가됩니다. 접근 방식: 참가자는 심리적 웰빙, 피로, 건강 및 심장 대사 행동, 결근에 대해 약 15분 동안 설문 조사를 완료합니다. 이러한 데이터는 의료 종사자의 현재 정신적, 육체적 건강에 대한 기본 평가 역할을 합니다. 코호트는 또한 시험 참가자에게 제공되는 마지막 후속 조치에서도 동일한 평가를 받게 됩니다. |
설문조사는 기준선에서 발송됩니다.
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3개월째의 심장 대사 행동과 건강 관련 결근
기간: 설문조사는 3개월 후에 발송됩니다.
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건강 및 심장 대사 행동(예: 수면, 신체 활동) 및 건강 관련 결근과 심리적 웰빙 및 번아웃 점수의 연관성을 살펴보세요. 심장 대사 행동 및 결근은 NIH PhenX 도구 상자 및 CDC 측정을 통해 측정됩니다. 신체 활동은 연속 변수인 MET(대사 등가 작업)/주분 단위로 평가됩니다. 수면의 질은 더 많은 수면 장애를 반영하는 더 높은 값의 연속 점수를 사용하여 결정되며, 알코올은 주당 음료수로 계산되며 식이 구성은 다음과 같습니다. 평가되었습니다. 접근 방식: 참가자는 심리적 웰빙, 피로, 건강 및 심장 대사 행동, 결근에 대한 질문이 포함된 약 15분 분량의 설문 조사를 완료하게 됩니다. 이 데이터는 의료 종사자의 현재 정신적, 육체적 건강에 대한 업데이트된 평가 역할을 할 것입니다. 코호트는 또한 시험 참가자에게 제공되는 마지막 후속 평가에서도 동일한 평가를 받게 됩니다. |
설문조사는 3개월 후에 발송됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valdivia N, Hirschhorn LR, Vu TH, Dubois C, Moskowitz JT, Wilkins JT, Evans CT. Utilization of at-home tests for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among healthcare workers in Chicago. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2024 Apr 24;4(1):e58. doi: 10.1017/ash.2024.17. eCollection 2024.
- Wilkins JT, Hirschhorn LR, Gray EL, Wallia A, Carnethon M, Zembower TR, Ho J, DeYoung BJ, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Taiwo B, Evans CT. Serologic Status and SARS-CoV-2 Infection over 6 Months of Follow Up in Healthcare Workers in Chicago: A Cohort Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Sep;43(9):1207-1215. doi: 10.1017/ice.2021.367. Epub 2021 Aug 9.
- Wilkins JT, Gray EL, Wallia A, Hirschhorn LR, Zembower TR, Ho J, Kalume N, Agbo O, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Khan SS, Carnethon M, Huffman M, Evans CT. Seroprevalence and Correlates of SARS-CoV-2 Antibodies in Health Care Workers in Chicago. Open Forum Infect Dis. 2020 Dec 9;8(1):ofaa582. doi: 10.1093/ofid/ofaa582. eCollection 2021 Jan.
- Evans CT, DeYoung BJ, Gray EL, Wallia A, Ho J, Carnethon M, Zembower TR, Hirschhorn LR, Wilkins JT. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine intentions and uptake in a tertiary-care healthcare system: A longitudinal study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Dec;43(12):1806-1812. doi: 10.1017/ice.2021.523. Epub 2021 Dec 27.
- Stone TD, Lee C, Bannon J, Vu TT, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans CT. Intentions for uptake of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine booster in healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Apr;44(4):690-692. doi: 10.1017/ice.2022.307. Epub 2023 Mar 13. No abstract available.
- Moskowitz JT, Jackson KL, Cummings P, Addington EL, Freedman ME, Bannon J, Lee C, Vu TH, Wallia A, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans C. Feasibility, acceptability, and efficacy of a positive emotion regulation intervention to promote resilience for healthcare workers during the COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305172. doi: 10.1371/journal.pone.0305172. eCollection 2024.
- Bannon J, Evans CT, Freedman M, Lee C, Vu TH, Wallia A, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR. Psychological wellbeing and the association with burnout in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2022 Oct 25;2:994474. doi: 10.3389/frhs.2022.994474. eCollection 2022.
- Lee C, Vu TT, Fuller JA, Freedman M, Bannon J, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR, Wallia A, Evans CT. The association of burnout with work absenteeism and the frequency of thoughts in leaving their job in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2023 Nov 29;3:1272285. doi: 10.3389/frhs.2023.1272285. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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