- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05394051
Bienestar Psicológico y Burnout en Trabajadores de la Salud Durante la Pandemia de COVID-19
Mejora del bienestar psicológico y el agotamiento debido a la pandemia de COVID-19 en la cohorte de trabajadores sanitarios de Northwestern Medicine (NM) SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto catastrófico en el mundo, provocando la muerte de millones de personas. Ha puesto una carga especialmente inmensa en los trabajadores de la salud (TS) que reportan daños en el bienestar psicológico. La evidencia reciente sugiere que el impacto psicológico está empeorando a medida que persiste la pandemia. El objetivo de este proyecto es evaluar e intervenir para mejorar el bienestar psicológico entre los HCW que han estado activos durante la respuesta pandémica en curso. Evaluaremos la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia temprana de una intervención de bienestar psicosocial en línea diseñada para reducir el agotamiento y promover el bienestar psicológico entre los trabajadores de la salud y describir las características personales y del lugar de trabajo asociadas con el estrés y el agotamiento.
Objetivo 1: Evaluar el bienestar psicológico (depresión, ansiedad, afecto positivo, significado y propósito) y el agotamiento en una cohorte existente de 3569 trabajadores de la salud que trabajan en Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia de COVID-19 utilizando cuestionarios de autoinforme.
Hipótesis 1: Se observarán puntajes más altos de agotamiento y evidencia de bienestar psicológico deficiente (alta depresión y ansiedad y bajo afecto positivo y significado y propósito) en los trabajadores de la salud que atienden a los pacientes que en los administradores.
Objetivo 2: Explorar las asociaciones del bienestar psicológico y las puntuaciones de agotamiento con los comportamientos de salud y cardiometabólicos (es decir, el sueño, la actividad física) y el ausentismo relacionado con la salud.
Hipótesis 2: Mayores niveles de bienestar emocional estarán asociados con comportamientos saludables.
Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de la intervención basada en pruebas de habilidades de regulación del afecto positivo (PARK) para mejorar el bienestar psicológico y reducir el agotamiento entre los trabajadores sanitarios en un ensayo de control aleatorio (RCT) con un control de lista de espera.
Hipótesis 3.1: Los participantes encontrarán que PARK es aceptable y factible.
Hipótesis 3.2: En comparación con los participantes de control, aquellos que tienen acceso a la intervención PARK mostrarán mejoras en el bienestar psicológico y el agotamiento.
Impacto a largo plazo: Nuestro estudio sentará las bases para un futuro ensayo aleatorizado para determinar el efecto de PARK en el bienestar psicológico, el agotamiento y los comportamientos de salud posteriores y los resultados de salud entre los trabajadores de la salud que enfrentan un estrés significativo. Los resultados de este estudio se pueden usar para implementar programas como PARK para fortalecer el sistema de atención médica y brindar el apoyo necesario a los HCW mientras continúan respondiendo a esta pandemia y se preparan para futuras crisis en el sistema de atención médica en Chicago y en todo EE. UU.
b. Importancia y contribución
El estrés psicológico y el agotamiento son una amenaza constante y significativa para el bienestar de los HCW y para la capacidad de los sistemas de salud de continuar respondiendo a la pandemia y brindando una atención de calidad centrada en las personas. El estrés y el agotamiento entre los trabajadores de la salud se han relacionado con una menor calidad de la atención al paciente, incluida una menor satisfacción del paciente con la atención y una mayor probabilidad de errores médicos y comportamientos de salud adversos en los trabajadores de la salud. El estrés es la percepción de que las demandas de una situación superan los recursos para hacer frente a esas demandas. Cuando el estrés es continuo, como lo ha sido durante la pandemia, puede provocar agotamiento. El constructo de agotamiento, desarrollado en estudios de trabajadores de servicios humanos, se caracteriza por agotamiento emocional (sentirse emocionalmente agotado por el contacto con los pacientes), despersonalización (desapego extremo de los pacientes) y falta de realización personal (sentimientos de incompetencia y falta de trabajo). éxito).
Este desafío del estrés y el agotamiento de los trabajadores sanitarios existía antes de la pandemia de COVID-19. Un estudio de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) encontró que más de la mitad de los médicos de atención primaria se sentían estresados debido a las presiones de tiempo y otras condiciones laborales. En una encuesta de 2015, la AMA estimó tasas de agotamiento en un 40 % entre los médicos de EE. UU. La presencia de estrés y agotamiento se ha intensificado aún más por el COVID-19. La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto significativo en la fuerza laboral de atención médica en los Estados Unidos (EE. UU.), donde ha habido 567 599 casos y 1821 muertes por COVID-19 en trabajadores sanitarios hasta el 1 de octubre de 2021. Para los cuidadores de primera línea, que han sido testigos de un número aún mayor de muertes en los EE. UU. y en todo el mundo, el costo psicológico de la pandemia ha sido considerable. Durante el primer año de la pandemia, entre el 30 % y el 63 % de los trabajadores de la salud reportaron estrés según el entorno, con las tasas más altas entre las enfermeras. De hecho, una encuesta de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos encontró que las puntuaciones de estrés autoinformadas casi se triplicaron durante la pandemia de COVID-19 e incluyeron altas tasas en las 3 áreas principales de agotamiento (agotamiento crónico, cinismo e ineficacia percibida). Por supuesto, los trabajadores de la salud enfrentaron simultáneamente otros factores estresantes de la vida relacionados con la pandemia, como la familia y otras responsabilidades del cuidador (p. enfermedad y muerte en sus propias redes, tensiones económicas), así como el miedo a la transmisión a sus familiares y amigos debido a exposiciones en el lugar de trabajo. Esta doble carga de factores estresantes en el lugar de trabajo y en el hogar ha resultado en un aumento de las tasas de agotamiento, lo que genera ausentismo y pérdida de personas del campo de la atención médica cuando más se las necesita.
Los desafíos del estrés y el agotamiento deben abordarse para la pandemia de COVID-19 y más allá para abordar la crisis actual y preparar a la fuerza laboral para el próximo impacto del sistema de salud mediante cambios más amplios en el sistema en torno a las prácticas laborales (que van más allá de este proyecto), pero también mediante aumentar la resiliencia individual a través de intervenciones de bienestar de afecto positivo. Proponemos estudiar los niveles de estrés y agotamiento y las asociaciones con los comportamientos de salud y el ausentismo relacionado con la salud en una cohorte longitudinal existente de 3569 HCW de Nuevo México compuesta por proveedores de primera línea y personal administrativo y de apoyo. También probaremos la aceptabilidad, la viabilidad, la aceptación y la eficacia temprana de una intervención basada en evidencia en línea adaptada (PARK) para mejorar el bienestar psicológico y los niveles de agotamiento laboral entre este grupo. PARK fue adaptado por el Dr. Moskowitz a partir de una intervención de bienestar previamente validada que se encontró que mejora la depresión, las emociones positivas y otros aspectos del bienestar psicológico en una variedad de poblaciones, pero no en los trabajadores de la salud. Los resultados de este estudio: 1) documentarán el bienestar psicológico, la salud y los comportamientos cardiometabólicos, y el ausentismo en toda la cohorte; 2) evaluar la factibilidad de una intervención, previamente demostrada como eficaz en otras poblaciones; y 3) explorar la efectividad de la intervención comparando el bienestar psicológico y el agotamiento en aquellos asignados a la intervención en comparación con aquellos en una condición de control en lista de espera. Esperamos que PARK mejore el estrés general, el agotamiento y el bienestar en los HCW de NM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Northwestern Medicine Trabajador de la salud mayor de 18 años
- Los participantes serán elegibles si participan en el Estudio serológico de HCW de NM y brindan su consentimiento informado electrónico para participar.
- Las mujeres embarazadas y todos los empleados de Northwestern Medicine son elegibles para estudiar.
Criterio de exclusión:
- Si el participante ya no trabaja para Northwestern Medicine.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: APARCAR ahora
Programa autoguiado de 6 semanas: Habilidades de emoción positiva PARK: Las habilidades se impartirán durante aproximadamente 6 semanas, y las personas pueden participar desde cualquier dispositivo y ubicación con acceso a Internet. Una semana consistirá en 1-2 días de material didáctico y 5-6 días de práctica e informes de habilidades de la vida real. La cantidad máxima de tiempo dedicado al programa PARK para cualquier participante es de 5 horas durante el período de 6 semanas, más la finalización de las evaluaciones de las encuestas REDCap (agotamiento, bienestar, conductas de salud). La intervención se centrará en desarrollar las siguientes habilidades que se complementarán con la práctica en el hogar: (1) eventos positivos, capitalización, gratitud; (2) atención plena; (3) reevaluación positiva; (4) fortaleza personal y metas alcanzables; (5) y autocompasión. PARK se entrega a través de la plataforma en línea BrightOutcome. |
El objetivo del programa PARK es reducir los sentimientos de ansiedad, depresión y aislamiento social, así como aumentar el bienestar y un sentido de significado y propósito a través de la práctica de habilidades de emoción positiva a través de una plataforma en línea autoguiada. El tiempo total involucrado desde el principio hasta el final de la parte de intervención del estudio es de aproximadamente 6 meses (incluye el curso PARK de 6 semanas, las evaluaciones iniciales y de seguimiento). Los controles de la lista de espera se evaluarán en intervalos de tiempo similares y se les ofrecerá ESTACIONAR al final del seguimiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera-PARQUEO más tarde
Los controles de la lista de espera se evaluarán en intervalos de tiempo similares y se les ofrecerá ESTACIONAR al final del seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico a los 3 meses
Periodo de tiempo: La encuesta se enviará a los 3 meses.
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Evalúe el bienestar psicológico (depresión, ansiedad, afecto positivo, significado y propósito) y el agotamiento en una cohorte existente de 3569 trabajadores de la salud que trabajan en Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia de COVID-19 mediante cuestionarios de autoinforme. El bienestar psicológico se medirá utilizando la caja de herramientas PROMIS/NIH. Las medidas de bienestar psicosocial de PROMIS/NIH Toolbox se utilizarán para medir el bienestar psicológico mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) sobre ansiedad, depresión, aislamiento social, afecto positivo y significado y propósito. Enfoque: Los participantes completarán una encuesta de ~15 minutos con preguntas sobre bienestar psicológico, agotamiento, comportamientos cardiometabólicos y de salud, y ausentismo. Estos datos servirán como una evaluación actualizada de la salud mental y física actual de los HCW. La cohorte también recibirá las mismas evaluaciones en la última evaluación de seguimiento realizada a los participantes del ensayo. |
La encuesta se enviará a los 3 meses.
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Agotamiento
Periodo de tiempo: La encuesta se enviará al inicio
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Evalúe el bienestar psicológico (depresión, ansiedad, afecto positivo, significado y propósito) y el agotamiento en una cohorte existente de 3569 trabajadores de la salud que trabajan en Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia de COVID-19 mediante cuestionarios de autoinforme. El agotamiento se medirá utilizando el Inventario de agotamiento de Oldenburg (OLBI), que es un inventario validado de 16 elementos que mide los aspectos afectivos, físicos y cognitivos del agotamiento a través de elementos enmarcados positivos y negativos de dos dimensiones centrales: agotamiento y desconexión (del trabajo). Enfoque: Los participantes completarán una encuesta de ~15 minutos con preguntas sobre bienestar psicológico, agotamiento, comportamientos cardiometabólicos y de salud, y ausentismo. Estos datos servirán como una evaluación de referencia sobre la salud mental y física actual de los trabajadores de la salud. La cohorte también recibirá las mismas evaluaciones en la última evaluación de seguimiento realizada a los participantes del ensayo. |
La encuesta se enviará al inicio
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Burnout a los 3 meses
Periodo de tiempo: La encuesta se enviará a los 3 meses.
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Evalúe el bienestar psicológico (depresión, ansiedad, afecto positivo, significado y propósito) y el agotamiento en una cohorte existente de 3569 trabajadores de la salud que trabajan en Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia de COVID-19 mediante cuestionarios de autoinforme. El agotamiento se medirá utilizando el Inventario de agotamiento de Oldenburg (OLBI), que es un inventario validado de 16 elementos que mide los aspectos afectivos, físicos y cognitivos del agotamiento a través de elementos enmarcados positivos y negativos de dos dimensiones centrales: agotamiento y desconexión (del trabajo). Enfoque: Los participantes completarán una encuesta de ~15 minutos con preguntas sobre bienestar psicológico, agotamiento, comportamientos cardiometabólicos y de salud, y ausentismo. Estos datos servirán como una evaluación actualizada de la salud mental y física actual de los HCW. La cohorte también recibirá las mismas evaluaciones en la última evaluación de seguimiento realizada a los participantes del ensayo. |
La encuesta se enviará a los 3 meses.
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: La encuesta se enviará al inicio
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Evaluar el bienestar psicológico (depresión, ansiedad, afecto positivo, significado y propósito) y el agotamiento en una cohorte existente de 3569 trabajadores sanitarios que trabajan en Northwestern Medicine (NM) durante la pandemia de COVID-19 mediante cuestionarios de autoinforme. El bienestar psicológico se medirá utilizando PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)/NIH Toolbox. Las medidas de bienestar psicosocial de PROMIS/NIH Toolbox se utilizarán para medir el bienestar psicológico mediante una prueba adaptativa por computadora (CAT) sobre ansiedad, depresión, aislamiento social, afecto positivo y significado y propósito. Enfoque: Los participantes completarán una encuesta de aproximadamente 15 minutos con preguntas sobre bienestar psicológico, agotamiento, salud y conductas cardiometabólicas, y ausentismo. Estos datos servirán como evaluación de referencia sobre la salud física y mental actual de los trabajadores sanitarios. La cohorte también recibirá las mismas evaluaciones en la última evaluación de seguimiento realizada a los participantes del ensayo. |
La encuesta se enviará al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos cardiometabólicos y ausentismo relacionado con la salud.
Periodo de tiempo: La encuesta se enviará al inicio.
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Explore las asociaciones del bienestar psicológico y las puntuaciones de agotamiento con la salud y las conductas cardiometabólicas (es decir, sueño, actividad física) y el ausentismo relacionado con la salud. Los comportamientos cardiometabólicos y el ausentismo se medirán mediante la caja de herramientas NIH PhenX (fenotipos y eXposures) y las medidas de los CDC (Centros para el Control de Enfermedades). La actividad física se evaluará en MET (tarea equivalente metabólica)/minutos por semana, una variable continua, la calidad del sueño se determinará utilizando una puntuación continua con valores más altos que reflejen más alteraciones del sueño, se beberán alcohol por semana y se evaluará la composición de la dieta. Enfoque: los participantes completan una encuesta de aproximadamente 15 minutos sobre bienestar psicológico, agotamiento, salud y conductas cardiometabólicas, y ausentismo. Estos datos servirán como evaluación de referencia sobre la salud física y mental actual de los trabajadores sanitarios. La cohorte también recibirá las mismas evaluaciones en el último seguimiento realizado a los participantes del ensayo. |
La encuesta se enviará al inicio.
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Comportamientos cardiometabólicos y ausentismo relacionado con la salud a los 3 meses.
Periodo de tiempo: La encuesta se enviará a los 3 meses.
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Explore las asociaciones del bienestar psicológico y las puntuaciones de agotamiento con la salud y las conductas cardiometabólicas (es decir, sueño, actividad física) y el ausentismo relacionado con la salud. Los comportamientos cardiometabólicos y el ausentismo se medirán mediante la caja de herramientas NIH PhenX y las medidas de los CDC. La actividad física se evaluará en MET (tarea equivalente metabólica)/minutos por semana, una variable continua, la calidad del sueño se determinará utilizando una puntuación continua con valores más altos que reflejen más alteraciones del sueño, el alcohol se calculará como bebidas por semana y la composición de la dieta será juzgado. Enfoque: Los participantes completarán una encuesta de aproximadamente 15 minutos con preguntas sobre bienestar psicológico, agotamiento, salud y conductas cardiometabólicas, y ausentismo. Estos datos servirán como una evaluación actualizada sobre la salud física y mental actual de los trabajadores sanitarios. La cohorte también recibirá las mismas evaluaciones en la última evaluación de seguimiento realizada a los participantes del ensayo. |
La encuesta se enviará a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valdivia N, Hirschhorn LR, Vu TH, Dubois C, Moskowitz JT, Wilkins JT, Evans CT. Utilization of at-home tests for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among healthcare workers in Chicago. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2024 Apr 24;4(1):e58. doi: 10.1017/ash.2024.17. eCollection 2024.
- Wilkins JT, Hirschhorn LR, Gray EL, Wallia A, Carnethon M, Zembower TR, Ho J, DeYoung BJ, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Taiwo B, Evans CT. Serologic Status and SARS-CoV-2 Infection over 6 Months of Follow Up in Healthcare Workers in Chicago: A Cohort Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Sep;43(9):1207-1215. doi: 10.1017/ice.2021.367. Epub 2021 Aug 9.
- Wilkins JT, Gray EL, Wallia A, Hirschhorn LR, Zembower TR, Ho J, Kalume N, Agbo O, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Khan SS, Carnethon M, Huffman M, Evans CT. Seroprevalence and Correlates of SARS-CoV-2 Antibodies in Health Care Workers in Chicago. Open Forum Infect Dis. 2020 Dec 9;8(1):ofaa582. doi: 10.1093/ofid/ofaa582. eCollection 2021 Jan.
- Evans CT, DeYoung BJ, Gray EL, Wallia A, Ho J, Carnethon M, Zembower TR, Hirschhorn LR, Wilkins JT. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine intentions and uptake in a tertiary-care healthcare system: A longitudinal study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Dec;43(12):1806-1812. doi: 10.1017/ice.2021.523. Epub 2021 Dec 27.
- Stone TD, Lee C, Bannon J, Vu TT, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans CT. Intentions for uptake of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine booster in healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Apr;44(4):690-692. doi: 10.1017/ice.2022.307. Epub 2023 Mar 13. No abstract available.
- Moskowitz JT, Jackson KL, Cummings P, Addington EL, Freedman ME, Bannon J, Lee C, Vu TH, Wallia A, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans C. Feasibility, acceptability, and efficacy of a positive emotion regulation intervention to promote resilience for healthcare workers during the COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305172. doi: 10.1371/journal.pone.0305172. eCollection 2024.
- Bannon J, Evans CT, Freedman M, Lee C, Vu TH, Wallia A, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR. Psychological wellbeing and the association with burnout in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2022 Oct 25;2:994474. doi: 10.3389/frhs.2022.994474. eCollection 2022.
- Lee C, Vu TT, Fuller JA, Freedman M, Bannon J, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR, Wallia A, Evans CT. The association of burnout with work absenteeism and the frequency of thoughts in leaving their job in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2023 Nov 29;3:1272285. doi: 10.3389/frhs.2023.1272285. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- COVID-19
- Burnout, Psicológico
- Estrés ocupacional
- Agotamiento, Profesional
Otros números de identificación del estudio
- STU00212515
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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