- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394051
Bem-estar psicológico e Burnout em profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19
Melhorando o bem-estar psicológico e o esgotamento devido à pandemia de COVID-19 na coorte SARS-CoV-2 de profissionais de saúde da Northwestern Medicine (NM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia do COVID-19 teve um impacto catastrófico no mundo, resultando na morte de milhões de pessoas. Colocou um fardo especialmente imenso nos profissionais de saúde (HCWs) que relatam danos ao bem-estar psicológico. Evidências recentes sugerem que o impacto psicológico está piorando à medida que a pandemia persiste. O objetivo deste projeto é avaliar e intervir para melhorar o bem-estar psicológico entre os profissionais de saúde que estiveram ativos durante a resposta à pandemia em andamento. Avaliaremos a aceitabilidade, viabilidade e eficácia precoce de uma intervenção de bem-estar psicossocial on-line projetada para reduzir o esgotamento e promover o bem-estar psicológico entre os profissionais de saúde e descrever o local de trabalho e as características pessoais associadas ao estresse e ao esgotamento.
Objetivo 1: Avaliar o bem-estar psicológico (depressão, ansiedade, afeto positivo, significado e propósito) e burnout em uma coorte existente de 3.569 profissionais de saúde trabalhando na Northwestern Medicine (NM) durante a pandemia de COVID-19 usando questionários de autorrelato.
Hipótese 1: Escores mais altos de burnout e evidências de bem-estar psicológico ruim (alta depressão e ansiedade e baixo afeto positivo, significado e propósito) serão observados em profissionais de saúde que lidam com pacientes do que em administradores.
Objetivo 2: Explorar as associações de bem-estar psicológico e escores de esgotamento com saúde e comportamentos cardiometabólicos (ou seja, sono, atividade física) e absenteísmo relacionado à saúde.
Hipótese 2: Níveis mais elevados de bem-estar emocional estarão associados a comportamentos saudáveis.
Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia da intervenção de Habilidades de Regulação de Afeto Positivo (PARK) baseada em evidências para melhorar o bem-estar psicológico e reduzir o esgotamento entre profissionais de saúde em um estudo de controle randomizado (RCT) com um controle de lista de espera.
Hipótese 3.1: Os participantes acharão o PARK aceitável e viável.
Hipótese 3.2: Em comparação com os participantes de controle, aqueles que têm acesso à intervenção PARK apresentarão melhorias no bem-estar psicológico e no esgotamento.
Impacto a longo prazo: Nosso estudo fornecerá a base para um futuro estudo randomizado para determinar o efeito do PARK no bem-estar psicológico, esgotamento e comportamentos de saúde a jusante e resultados de saúde entre profissionais de saúde que lidam com estresse significativo. Os resultados deste estudo podem ser usados para implementar programas como o PARK para fortalecer o sistema de prestação de cuidados de saúde e fornecer o apoio necessário aos profissionais de saúde, à medida que continuam a responder a esta pandemia e a se preparar para futuros choques no sistema de saúde em Chicago e nos EUA.
b. Significado e contribuição
O estresse psicológico e o esgotamento são uma ameaça significativa contínua ao bem-estar dos profissionais de saúde e à capacidade dos sistemas de saúde de continuar a responder à pandemia e a oferecer cuidados de qualidade centrados nas pessoas. O estresse e o esgotamento entre os profissionais de saúde têm sido associados à diminuição da qualidade do atendimento ao paciente, incluindo menor satisfação do paciente com o atendimento e maior probabilidade de erros médicos e comportamentos adversos à saúde nos profissionais de saúde. Estresse é a percepção de que as demandas de uma situação superam os recursos para lidar com essas demandas. Quando o estresse é contínuo, como aconteceu durante a pandemia, pode levar ao esgotamento. O constructo de burnout, desenvolvido em estudos com profissionais de serviços humanos, é caracterizado por exaustão emocional (sentir-se esgotado emocionalmente pelo contato com os pacientes), despersonalização (distanciamento extremo dos pacientes) e falta de realização pessoal (sentimentos de incompetência e falta de trabalho sucesso).
Esse desafio de estresse e esgotamento dos profissionais de saúde preexistia à pandemia de COVID-19. Um estudo da Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) descobriu que mais da metade dos médicos de cuidados primários se sentiam estressados devido às pressões de tempo e outras condições de trabalho. Em uma pesquisa de 2015, a AMA estimou as taxas de burnout em 40% entre os médicos nos EUA. A presença de estresse e esgotamento foi ainda mais intensificada pelo COVID-19. A pandemia de COVID-19 teve um impacto significativo na força de trabalho de saúde nos Estados Unidos (EUA), onde houve 567.599 casos e 1.821 mortes por COVID-19 em profissionais de saúde em 1º de outubro de 2021. Para os cuidadores da linha de frente, que testemunharam um número ainda maior de mortes nos Estados Unidos e em todo o mundo, o impacto psicológico da pandemia foi substancial. Durante o primeiro ano da pandemia, 30-63% dos profissionais de saúde relataram estresse dependendo do ambiente, com as taxas mais altas entre os enfermeiros. De fato, uma pesquisa da Society of Critical Care Medicine descobriu que os escores de estresse auto-relatados quase triplicaram durante a pandemia do COVID-19 e incluíram altas taxas nas 3 principais áreas de esgotamento (exaustão crônica, cinismo e ineficácia percebida). É claro que os profissionais de saúde enfrentaram simultaneamente outros estressores da vida relacionados à pandemia, como família e outras responsabilidades de cuidador (por exemplo, doença e morte em suas próprias redes, tensões econômicas), bem como medo de transmissão para sua família e amigos devido a exposições no local de trabalho. Essa carga dupla de estressores no local de trabalho e em casa resultou em taxas aumentadas de esgotamento, resultando em absenteísmo e perda de pessoas da área de saúde quando elas são mais necessárias.
Os desafios de estresse e esgotamento precisam ser enfrentados para a pandemia de COVID-19 e além, para enfrentar a crise atual e preparar a força de trabalho para o próximo choque do sistema de saúde por meio de mudanças mais amplas do sistema em torno das práticas de trabalho (que vão além deste projeto), mas também aumentando a resiliência individual por meio de intervenções de bem-estar de afeto positivo. Propomos estudar os níveis de estresse e burnout e associações com comportamentos de saúde e absenteísmo relacionado à saúde em uma coorte longitudinal existente de 3.569 NM HCWs composta por provedores de linha de frente e pessoal de apoio e administrativo. Também testaremos a aceitabilidade, viabilidade, aceitação e eficácia precoce de uma intervenção on-line baseada em evidências (PARK) adaptada para melhorar o bem-estar psicológico e os níveis de esgotamento profissional entre esse grupo. O PARK foi adaptado pelo Dr. Moskowitz a partir de uma intervenção de bem-estar previamente validada que demonstrou melhorar a depressão, emoções positivas e outros aspectos do bem-estar psicológico em uma variedade de populações, mas não em profissionais de saúde. Os resultados deste estudo irão: 1) documentar bem-estar psicológico, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo em toda a coorte; 2) avaliar a viabilidade de uma intervenção, previamente comprovada como eficaz em outras populações; e 3) explorar a eficácia da intervenção comparando bem-estar psicológico e esgotamento naqueles designados para a intervenção em comparação com aqueles em uma condição de controle em lista de espera. Esperamos que o PARK melhore o estresse geral, o esgotamento e o bem-estar dos profissionais de saúde de NM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhador da área de saúde da Northwestern Medicine >18 anos
- Os participantes serão elegíveis se forem participantes do NM HCW Serology Study e fornecerem consentimento informado eletrônico para participar.
- Mulheres grávidas e todos os funcionários da Northwestern Medicine são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Se o participante não trabalhar mais para a Northwestern Medicine.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESTACIONE AGORA
Programa autoguiado de 6 semanas: Habilidades de emoção positiva PARK: As habilidades serão entregues em aproximadamente 6 semanas e os indivíduos podem participar de qualquer dispositivo e local com acesso à Internet. Uma semana consistirá em 1-2 dias de material didático e 5-6 dias de prática e relatórios de habilidades da vida real. A quantidade máxima de tempo envolvido no programa PARK para qualquer participante é de 5 horas durante o período de 6 semanas, mais a conclusão das avaliações das pesquisas REDCap (esgotamento, bem-estar, comportamentos de saúde). A intervenção se concentrará no desenvolvimento das seguintes habilidades que serão complementadas pela prática em casa: (1) eventos positivos, capitalização, gratidão; (2) atenção plena; (3) reavaliação positiva; (4) força pessoal e metas alcançáveis; (5) e autocompaixão. PARK é entregue através da plataforma online BrightOutcome. |
O objetivo do programa PARK é reduzir os sentimentos de ansiedade, depressão e isolamento social, bem como aumentar o bem-estar e a sensação de significado e propósito por meio da prática de habilidades emocionais positivas por meio de uma plataforma online autoguiada. O tempo total envolvido desde o início até o final da porção de intervenção do estudo é de aproximadamente 6 meses (inclui curso PARK de 6 semanas, avaliações iniciais e de acompanhamento. Os controles da lista de espera serão avaliados em intervalos de tempo semelhantes e será oferecido PARK no final do acompanhamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera-PARK mais tarde
Os controles da lista de espera serão avaliados em intervalos de tempo semelhantes e será oferecido PARK no final do acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar psicológico aos 3 meses
Prazo: A pesquisa será enviada em 3 meses
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Avalie o bem-estar psicológico (depressão, ansiedade, afeto positivo, significado e propósito) e esgotamento em uma coorte existente de 3.569 profissionais de saúde que trabalham na Northwestern Medicine (NM) durante a pandemia de COVID-19 usando questionários de autorrelato. O bem-estar psicológico será medido usando o PROMIS/NIH Toolbox. As medidas PROMIS/NIH Toolbox de bem-estar psicossocial serão usadas para medir o bem-estar psicológico usando um Teste Adaptativo de Computador (CAT) sobre ansiedade, depressão, isolamento social, afeto positivo e significado e propósito. Abordagem: os participantes responderão a uma pesquisa de aproximadamente 15 minutos com perguntas sobre bem-estar psicológico, esgotamento, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo. Esses dados servirão como uma avaliação atualizada sobre a saúde mental e física atual dos profissionais de saúde. A coorte também receberá as mesmas avaliações na última avaliação de acompanhamento dada aos participantes do estudo. |
A pesquisa será enviada em 3 meses
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Esgotamento
Prazo: A pesquisa será enviada na linha de base
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Avalie o bem-estar psicológico (depressão, ansiedade, afeto positivo, significado e propósito) e esgotamento em uma coorte existente de 3.569 profissionais de saúde que trabalham na Northwestern Medicine (NM) durante a pandemia de COVID-19 usando questionários de autorrelato. O Burnout será medido usando o Oldenburg Burnout Inventory (OLBI), que é um inventário validado de 16 itens que mede os aspectos afetivos, físicos e cognitivos do burnout em itens enquadrados positivos e negativos de duas dimensões principais: exaustão e desengajamento (do trabalho). Abordagem: os participantes responderão a uma pesquisa de aproximadamente 15 minutos com perguntas sobre bem-estar psicológico, esgotamento, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo. Esses dados servirão como uma avaliação básica sobre a saúde mental e física atual dos profissionais de saúde. A coorte também receberá as mesmas avaliações na última avaliação de acompanhamento dada aos participantes do estudo. |
A pesquisa será enviada na linha de base
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Burnout aos 3 meses
Prazo: A pesquisa será enviada em 3 meses.
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Avalie o bem-estar psicológico (depressão, ansiedade, afeto positivo, significado e propósito) e esgotamento em uma coorte existente de 3.569 profissionais de saúde que trabalham na Northwestern Medicine (NM) durante a pandemia de COVID-19 usando questionários de autorrelato. O Burnout será medido usando o Oldenburg Burnout Inventory (OLBI), que é um inventário validado de 16 itens que mede os aspectos afetivos, físicos e cognitivos do burnout em itens enquadrados positivos e negativos de duas dimensões principais: exaustão e desengajamento (do trabalho). Abordagem: os participantes responderão a uma pesquisa de aproximadamente 15 minutos com perguntas sobre bem-estar psicológico, esgotamento, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo. Esses dados servirão como uma avaliação atualizada sobre a saúde mental e física atual dos profissionais de saúde. A coorte também receberá as mesmas avaliações na última avaliação de acompanhamento dada aos participantes do estudo. |
A pesquisa será enviada em 3 meses.
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Bem-estar psicológico
Prazo: A pesquisa será enviada na linha de base
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Avalie o bem-estar psicológico (depressão, ansiedade, afeto positivo, significado e propósito) e o esgotamento em uma coorte existente de 3.569 profissionais de saúde que trabalham na Northwestern Medicine (NM) durante a pandemia de COVID-19 usando questionários de autorrelato. O bem-estar psicológico será medido usando o PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)/NIH Toolbox. As medidas de bem-estar psicossocial do PROMIS/NIH Toolbox serão usadas para medir o bem-estar psicológico usando um Teste Adaptativo de Computador (CAT) sobre ansiedade, depressão, isolamento social, afeto positivo e significado e propósito. Abordagem: Os participantes preencherão uma pesquisa de aproximadamente 15 minutos com perguntas sobre bem-estar psicológico, esgotamento, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo. Estes dados servirão como uma avaliação de base sobre a atual saúde física e mental dos profissionais de saúde. A coorte também receberá as mesmas avaliações na última avaliação de acompanhamento dada aos participantes do estudo. |
A pesquisa será enviada na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos cardiometabólicos e absentismo relacionado com a saúde
Prazo: A pesquisa será enviada na linha de base.
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Explore as associações de bem-estar psicológico e pontuações de burnout com comportamentos de saúde e cardiometabólicos (ou seja, sono, atividade física) e absenteísmo relacionado à saúde. Comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo serão medidos por meio da caixa de ferramentas NIH PhenX (Fenótipos e eXposures) e medidas do CDC (Centros de Controle de Doenças). A atividade física será avaliada em MET (tarefa equivalente metabólica) /minutos por semana, uma variável contínua, a qualidade do sono será determinada usando uma pontuação contínua com valores mais altos refletindo mais distúrbios do sono, o álcool será consumido por semana e a composição da dieta será avaliada. Abordagem: Os participantes completam uma pesquisa de aproximadamente 15 minutos sobre bem-estar psicológico, esgotamento, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo. Estes dados servirão como uma avaliação de base sobre a atual saúde física e mental dos profissionais de saúde. A coorte também receberá as mesmas avaliações no último acompanhamento dado aos participantes do estudo. |
A pesquisa será enviada na linha de base.
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Comportamentos cardiometabólicos e absentismo relacionado com a saúde aos 3 meses
Prazo: A pesquisa será enviada em 3 meses
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Explore as associações de bem-estar psicológico e pontuações de burnout com comportamentos de saúde e cardiometabólicos (ou seja, sono, atividade física) e absenteísmo relacionado à saúde. Comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo serão medidos por meio da caixa de ferramentas NIH PhenX e medidas do CDC. A atividade física será avaliada em MET (tarefa equivalente metabólica) /minutos por semana, uma variável contínua, a qualidade do sono será determinada usando uma pontuação contínua com valores mais altos refletindo mais distúrbios do sono, o álcool será calculado como bebidas por semana e a composição da dieta será avaliado. Abordagem: Os participantes preencherão uma pesquisa de aproximadamente 15 minutos com perguntas sobre bem-estar psicológico, esgotamento, saúde e comportamentos cardiometabólicos e absenteísmo. Estes dados servirão como uma avaliação atualizada da atual saúde mental e física dos profissionais de saúde. A coorte também receberá as mesmas avaliações na última avaliação de acompanhamento dada aos participantes do estudo. |
A pesquisa será enviada em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlesnika Evans, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valdivia N, Hirschhorn LR, Vu TH, Dubois C, Moskowitz JT, Wilkins JT, Evans CT. Utilization of at-home tests for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among healthcare workers in Chicago. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2024 Apr 24;4(1):e58. doi: 10.1017/ash.2024.17. eCollection 2024.
- Wilkins JT, Hirschhorn LR, Gray EL, Wallia A, Carnethon M, Zembower TR, Ho J, DeYoung BJ, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Taiwo B, Evans CT. Serologic Status and SARS-CoV-2 Infection over 6 Months of Follow Up in Healthcare Workers in Chicago: A Cohort Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Sep;43(9):1207-1215. doi: 10.1017/ice.2021.367. Epub 2021 Aug 9.
- Wilkins JT, Gray EL, Wallia A, Hirschhorn LR, Zembower TR, Ho J, Kalume N, Agbo O, Zhu A, Rasmussen-Torvik LJ, Khan SS, Carnethon M, Huffman M, Evans CT. Seroprevalence and Correlates of SARS-CoV-2 Antibodies in Health Care Workers in Chicago. Open Forum Infect Dis. 2020 Dec 9;8(1):ofaa582. doi: 10.1093/ofid/ofaa582. eCollection 2021 Jan.
- Evans CT, DeYoung BJ, Gray EL, Wallia A, Ho J, Carnethon M, Zembower TR, Hirschhorn LR, Wilkins JT. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine intentions and uptake in a tertiary-care healthcare system: A longitudinal study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Dec;43(12):1806-1812. doi: 10.1017/ice.2021.523. Epub 2021 Dec 27.
- Stone TD, Lee C, Bannon J, Vu TT, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans CT. Intentions for uptake of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine booster in healthcare workers. Infect Control Hosp Epidemiol. 2023 Apr;44(4):690-692. doi: 10.1017/ice.2022.307. Epub 2023 Mar 13. No abstract available.
- Moskowitz JT, Jackson KL, Cummings P, Addington EL, Freedman ME, Bannon J, Lee C, Vu TH, Wallia A, Hirschhorn LR, Wilkins JT, Evans C. Feasibility, acceptability, and efficacy of a positive emotion regulation intervention to promote resilience for healthcare workers during the COVID-19 pandemic: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305172. doi: 10.1371/journal.pone.0305172. eCollection 2024.
- Bannon J, Evans CT, Freedman M, Lee C, Vu TH, Wallia A, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR. Psychological wellbeing and the association with burnout in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2022 Oct 25;2:994474. doi: 10.3389/frhs.2022.994474. eCollection 2022.
- Lee C, Vu TT, Fuller JA, Freedman M, Bannon J, Wilkins JT, Moskowitz JT, Hirschhorn LR, Wallia A, Evans CT. The association of burnout with work absenteeism and the frequency of thoughts in leaving their job in a cohort of healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Front Health Serv. 2023 Nov 29;3:1272285. doi: 10.3389/frhs.2023.1272285. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- COVID-19
- Burnout, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Esgotamento Profissional
Outros números de identificação do estudo
- STU00212515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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