肝腫瘍検出用の蛍光標識 IgG
2023年8月28日 更新者：Zeyu Zhang, PHD、Chinese Academy of Sciences
蛍光標識ヒト IgG を使用した術中の肝腫瘍イメージング
この研究は、蛍光標識 IgG プローブ (FluoAB) を使用した術中蛍光イメージングが腫瘍と肝硬変 (または肝実質) の区別に役立つかどうかを評価することです。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 肝臓手術における FluoAB の使用の安全性と有効性を検証する。
- FluoAB蛍光イメージングによるガイダンスで手術精度を高める。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zeyu Zhang, Ph.D.
- 電話番号：86-18201082715
- メール：zhangzeyu@fingerpass.net.cn
研究場所
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Sichuan
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Luzhou、Sichuan、中国
- 募集
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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コンタクト：
- Cheng Fang, M.D.
- 電話番号：86-13808288878
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肝腫瘍と診断された患者。
- 肝切除術を受ける予定。
- 肝機能 Child-Pugh A/B。
- 期待寿命は6か月以上です。
- インフォームドコンセントへの署名が承認されました。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に他のトライアルに登録した。
- 転移性病変が見つかりました。
- 心臓、肺、腎臓、その他の臓器の望ましくない機能。
- 肝切除には耐えられない。
- 研究者らは、この対象に含めるのは不適切だと考えた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FluoAB 術中蛍光イメージング
患者は FluoAB の注射を受けます。
手術は、FluoAB 蛍光イメージングによるガイドの下に行われます。
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薬物注射：FluoAB（蛍光標識IgG）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍画像精度
時間枠：平均2週間で更新します。
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FluoAB 術中イメージングによる肝臓悪性腫瘍検出の感度と特異性。
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平均2週間で更新します。
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腫瘍病変
時間枠：肝臓の手術直後。
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術中に検出された腫瘍病変の数。
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肝臓の手術直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bo Li, MD.、The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。