Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IgG znakowane fluorescencyjnie do wykrywania guza wątroby

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Śródoperacyjne obrazowanie guza wątroby przy użyciu ludzkich IgG znakowanych fluorescencyjnie

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy śródoperacyjne obrazowanie fluorescencyjne przy użyciu sondy IgG znakowanej fluorescencyjnie (FluoAB) może pomóc w odróżnieniu guza od marskości wątroby (lub miąższu wątroby).

Główne cele tego badania to:

  • Walidacja bezpieczeństwa i skuteczności stosowania FluoAB w chirurgii wątroby.
  • Aby zwiększyć precyzję chirurgiczną dzięki wskazówkom obrazowania fluorescencyjnego FluoAB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • Cheng Fang, M.D.
          • Numer telefonu: 86-13808288878

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano raka wątroby.
  2. Planowana hepatektomia.
  3. Czynność wątroby Child-Pugh A/B.
  4. Przewidywana żywotność jest dłuższa niż 6 miesięcy.
  5. Zatwierdzono do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zarejestrowany w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Stwierdzono zmiany przerzutowe.
  3. Niepożądana czynność serca, płuc, nerek lub innych narządów.
  4. Nie toleruje hepatektomii.
  5. Badacze uznali za niewłaściwe włączenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródoperacyjne obrazowanie fluorescencyjne FluoAB
Pacjenci otrzymają zastrzyk FluoAB. Operacja zostanie przeprowadzona pod kontrolą obrazowania fluorescencyjnego FluoAB.
Lek: FluoAB
Wstrzyknięcie leku: FluoAB (IgG znakowane fluorescencyjnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja obrazowania guza
Ramy czasowe: Aktualizacja ze średnio 2 tygodniami.
Czułość i swoistość wykrywania nowotworów złośliwych wątroby za pomocą śródoperacyjnego obrazowania fluoAB.
Aktualizacja ze średnio 2 tygodniami.
Zmiany nowotworowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji wątroby.
Liczba wykrytych śródoperacyjnie zmian nowotworowych.
Bezpośrednio po operacji wątroby.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FluoAB-Liver

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj