Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IgG с флуоресцентной меткой для обнаружения опухолей печени

28 августа 2023 г. обновлено: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Интраоперационная визуализация опухоли печени с использованием флуоресцентно-меченых IgG человека

Это исследование предназначено для оценки того, может ли интраоперационная флуоресцентная визуализация с использованием флуоресцентно-меченого IgG-зонда (FluoAB) помочь отличить опухоль от цирроза печени (или паренхимы печени).

К основным целям данного исследования относятся:

  • Подтвердить безопасность и эффективность использования FluoAB в хирургии печени.
  • Повысить хирургическую точность под контролем флуоресцентной визуализации FluoAB.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Контакт:
          • Cheng Fang, M.D.
          • Номер телефона: 86-13808288878

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых диагностирована опухоль печени.
  2. Планируется гепатэктомия.
  3. Функция печени по Чайлд-Пью А/В.
  4. Ожидаемый срок службы более 6 месяцев.
  5. Утверждено подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Участвовал в других испытаниях за последние 3 месяца.
  2. Обнаружены метастатические поражения.
  3. Нежелательная функция сердца, легких, почек или любых других органов.
  4. Не может перенести гепатэктомию.
  5. Исследователи сочли нецелесообразным включение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоперационная флуоресцентная визуализация FluoAB
Пациенты получат инъекцию FluoAB. Операция будет проводиться под контролем флуоресцентной визуализации FluoAB.
Лекарство: ФлуоАБ
Препарат для инъекций: FluoAB (IgG с флуоресцентной меткой)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность визуализации опухоли
Временное ограничение: Обновление в среднем 2 недели.
Чувствительность и специфичность выявления злокачественных новообразований печени с помощью интраоперационной визуализации FluoAB.
Обновление в среднем 2 недели.
Опухолевые поражения
Временное ограничение: Сразу после операции на печени.
Количество интраоперационно выявленных опухолевых образований.
Сразу после операции на печени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FluoAB-Liver

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться