IgG marqué par fluorescence pour la détection des tumeurs du foie
28 août 2023 mis à jour par: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Imagerie peropératoire des tumeurs hépatiques à l'aide d'IgG humaines marquées par fluorescence
Cette étude vise à évaluer si l'imagerie de fluorescence peropératoire à l'aide d'une sonde IgG marquée par fluorescence (FluoAB) peut aider à distinguer la tumeur et la cirrhose du foie (ou le parenchyme hépatique).
Les principaux objectifs de cette étude comprennent:
- Valider la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de FluoAB en chirurgie hépatique.
- Augmenter la précision chirurgicale grâce au guidage par imagerie de fluorescence FluoAB.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-18201082715
- E-mail: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Lieux d'étude
-
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Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Contact:
- Cheng Fang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-13808288878
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui on a diagnostiqué une tumeur au foie.
- Prévoyait de subir une hépatectomie.
- Fonction hépatique Child-Pugh A/B.
- La durée de vie prévue est supérieure à 6 mois.
- Approuvé à signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Inscrit à d'autres essais au cours des 3 derniers mois.
- Des lésions métastatiques ont été retrouvées.
- Fonction indésirable du cœur, des poumons, des reins ou de tout autre organe.
- Incapable de tolérer une hépatectomie.
- Les chercheurs ont jugé inapproprié d'être inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imagerie de fluorescence peropératoire FluoAB
Les patients recevront une injection de FluoAB.
La chirurgie sera réalisée sous guidage par imagerie de fluorescence FluoAB.
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Injection de drogue : FluoAB (IgG marquée par fluorescence)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'imagerie tumorale
Délai: Mise à jour avec une moyenne de 2 semaines.
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Sensibilité et spécificité de la détection des tumeurs malignes hépatiques par imagerie peropératoire fluoAB.
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Mise à jour avec une moyenne de 2 semaines.
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Lésions tumorales
Délai: Immédiatement après la chirurgie hépatique.
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Nombre de lésions tumorales détectées en peropératoire.
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Immédiatement après la chirurgie hépatique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Première publication (Réel)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FluoAB-Liver
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .